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Juegos de ejercicios de realidad virtual inmersiva y salud cardiometabólica de los trabajadores de oficina

14 de agosto de 2024 actualizado por: Zhao Jing, Guangzhou University

Juegos de ejercicios de realidad virtual inmersiva en el hogar para reducir el riesgo cardiometabólico entre los trabajadores de oficina: protocolo para un ensayo controlado aleatorio

El aumento mundial de la prevalencia de enfermedades no transmisibles ha hecho crecer el reconocimiento de la necesidad de identificar el riesgo modificable en la prevención y el manejo de estas enfermedades. Mientras que el trabajador de oficina, como grupo representativo de la inactividad física, está expuesto al factor de riesgo del síndrome metabólico, considerado como vía de transmisión de enfermedades no transmisibles. Este estudio se centra principalmente en el propósito de examinar la eficacia intervencionista del ejercicio de realidad virtual inmersiva en el hogar en varios biomarcadores del síndrome metabólico entre trabajadores de oficina. Además, su objetivo es determinar los impactos del ejercicio de realidad virtual inmersiva en el hogar en el patrón de estilo de vida de los trabajadores de oficina. Se aplicará un ensayo controlado aleatorio (ECA) simple ciego de dos brazos para examinar los efectos terapéuticos del ejercicio de realidad virtual inmersiva en el hogar en este estudio exploratorio. Se reclutará a 120 trabajadores de oficina japoneses con menos de 150 minutos por semana de actividades deportivas de moderadas a intensas mediante un método de muestra de conveniencia. Se asignan aleatoriamente a dos grupos paralelos, que incluyen un grupo de intervención: entrenamiento de 12 semanas de al menos 150 minutos por semana en casa, un juego de ejercicios de realidad virtual inmersiva con un dispositivo fijo de Meta Quest 2, un grupo de control: 12 semanas. de mantener hábitos regulares de ejercicio, alimentación y trabajo sin realizar cambios significativos. Durante esta prueba de 12 semanas, se incluyen 3 pasos de seguimiento principales en los plazos de 0 semanas, 6 semanas y 12 semanas. Para cada seguimiento, recopilaremos tres tipos de variables, incluidos los principales factores de riesgo clínico del síndrome metabólico, factores del patrón de estilo de vida del síndrome metabólico y datos demográficos (solo semana 0). Para analizar la varianza entre el grupo de intervención y el grupo de control, se aplicará un modelo lineal mixto para comprender el resultado de eficacia de esta intervención. Las variaciones de los factores de riesgo clínicos del síndrome metabólico entre grupos se utilizarían para expresar los efectos terapéuticos del ejercicio de realidad virtual inmersiva en el hogar. Los cambios en los factores del patrón de estilo de vida se aplicarían para mostrar los impactos del ejercicio de realidad virtual inmersiva en el hogar en el patrón de estilo de vida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jing Zhao, PhD
  • Número de teléfono: +86-13170322723
  • Correo electrónico: zhaojing@gzhu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jiuling Li, Masters
  • Número de teléfono: +81-7083895217
  • Correo electrónico: hebitoto123@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-64 años
  • Capaz de estar de pie y hacer ejercicio.
  • No tener antecedentes de diagnóstico de enfermedad cardíaca, cáncer o demencia.
  • Estar interesado en jugar con los exergames.
  • Voluntad de adherirse a un tratamiento intervencionista con ejercicios de ejercicio de 12 semanas.

Criterios de exclusión:

  • Individuos que ya realizan más de 150 minutos por semana de actividades de moderadas a vigorosas.
  • Individuos con algunos tratamientos farmacológicos, algo de cirugía (cirugía bariátrica) y algo de medicina tradicional china.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de realidad virtual inmersiva en casa de 12 semanas de duración
Entrenamiento de 12 semanas de al menos 150 minutos por semana en casa con un juego de ejercicios de realidad virtual inmersiva jugando con un dispositivo fijo de Meta Quest 2 y manteniendo hábitos alimentarios y laborales regulares sin realizar cambios significativos.
Entrenamiento de 12 semanas de al menos 150 minutos por semana en casa con un juego de ejercicios de realidad virtual inmersiva jugando con un dispositivo fijo de Meta Quest 2 y manteniendo hábitos alimentarios y laborales regulares sin realizar cambios significativos.
Sin intervención: Control de 12 semanas en espera
Mantener hábitos alimentarios y laborales habituales sin realizar cambios significativos a lo largo de las 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana), seguimiento medio (6 semanas), seguimiento final (12 semanas).
Concentración de HDL-C inferior a 35 mg/dl para hombres (39 mg/dl para mujeres).
Línea de base (0 semana), seguimiento medio (6 semanas), seguimiento final (12 semanas).
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana), seguimiento medio (6 semanas), seguimiento final (12 semanas).
C-LDL < 160 mg/dl
Línea de base (0 semana), seguimiento medio (6 semanas), seguimiento final (12 semanas).
Glucosa alterada en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana), seguimiento medio (6 semanas), seguimiento final (12 semanas).
una concentración de glucosa plasmática en ayunas (GPA) entre 6,1 y 6,9 mmol/l.
Línea de base (0 semana), seguimiento medio (6 semanas), seguimiento final (12 semanas).
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana), seguimiento medio (6 semanas), seguimiento final (12 semanas).
Concentración de triglicéridos > 150 mg/dl.
Línea de base (0 semana), seguimiento medio (6 semanas), seguimiento final (12 semanas).
Hipertensión
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana), seguimiento medio (6 semanas), seguimiento final (12 semanas).
a Presión arterial sistólica > 140 mmHg Y presión arterial diastólica < 90 mmHg.
Línea de base (0 semana), seguimiento medio (6 semanas), seguimiento final (12 semanas).
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana), seguimiento medio (6 semanas), seguimiento final (12 semanas).
El peso y la altura se combinarán para informar el índice de masa corporal en kg/m^2.
Línea de base (0 semana), seguimiento medio (6 semanas), seguimiento final (12 semanas).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de ejercicio (incluido el tiempo de ejercicio)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana, autoestimación), Seguimiento medio (1-6 semanas), Seguimiento final (7-12 semanas).
Minutos totales de tiempo de ejercicio y tiempo de juego por semana.
Línea de base (0 semana, autoestimación), Seguimiento medio (1-6 semanas), Seguimiento final (7-12 semanas).
Tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana, autoestimación), Seguimiento medio (1-6 semanas), Seguimiento final (7-12 semanas).
Minutos totales de tiempo sedentario por semana.
Línea de base (0 semana, autoestimación), Seguimiento medio (1-6 semanas), Seguimiento final (7-12 semanas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir el IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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