Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlcující cvičební hry ve virtuální realitě a kardiometabolické zdraví kancelářských pracovníků

14. srpna 2024 aktualizováno: Zhao Jing, Guangzhou University

Domácí pohlcující hry ve virtuální realitě ke snížení kardiometabolického rizika mezi administrativními pracovníky: Protokol pro randomizovanou kontrolovanou zkoušku

Celosvětový nárůst prevalence nepřenosných nemocí zvýšil uznání nezbytnosti identifikace ovlivnitelných rizik při prevenci a zvládání těchto nemocí. Zatímco kancelářský pracovník je jako reprezentativní skupina pohybové nečinnosti vystaven rizikovému faktoru metabolického syndromu, který je považován za cestu nepřenosných onemocnění. Tato studie se zaměřuje především na účel zkoumání intervenční účinnosti domácí hry s pohlcující virtuální realitou na několika biomarkerech metabolického syndromu u administrativních pracovníků. Kromě toho má za cíl určit dopady domácího cvičení s pohlcující virtuální realitou na životní styl kancelářských pracovníků. V této průzkumné studii bude použita dvouramenná, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), aby se prozkoumaly terapeutické účinky domácí pohlcující hry virtuální reality. 120 japonských administrativních pracovníků s méně než 150 minutami týdně středně náročnými až intenzivními sportovními aktivitami bude nabráno metodou vhodného vzorku. Jsou náhodně rozděleni do dvou paralelních skupin, které zahrnují intervenční skupinu: 12týdenní trénink po dobu nejméně 150 minut týdně doma pohlcující cvičení ve virtuální realitě hraní se zařízením Meta Quest 2, kontrolní skupina: 12týdenní udržování pravidelného cvičení, stravování a pracovních návyků bez významných změn. Během této 12týdenní studie jsou zahrnuty 3 hlavní kroky následného sledování v časovém plánu 0 týdne, 6 týdnů, 12 týdnů. Pro každé sledování shromáždíme tři typy proměnných, včetně hlavních klinických rizikových faktorů metabolického syndromu, faktorů životního stylu metabolického syndromu a demografie (pouze 0 týdnů). K analýze rozptylu mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou bude použit smíšený lineární model pro pochopení výsledku účinnosti této intervence. Rozptyl klinických rizikových faktorů metabolického syndromu mezi skupinami by se použil k vyjádření terapeutických účinků domácí imerzivní hry virtuální reality. Změny faktorů životního stylu by byly aplikovány k ukázce dopadů domácí imerzivní virtuální reality hry na životní styl.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18-64 let
  • Schopný stát a cvičit.
  • Bez anamnézy diagnózy srdečního onemocnění, rakoviny nebo demence.
  • Zájem o hraní s exergames.
  • Ochota dodržovat 12týdenní intervenční léčbu exergamem.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří se již věnují více než 150 minutám týdně středně náročným až intenzivním aktivitám.
  • Jedinci s nějakou farmakologickou léčbou, nějakou operací (bariatrická chirurgie) a nějakou tradiční čínskou medicínou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 12týdenní domácí pohlcující virtuální realita
12týdenní trénink po dobu nejméně 150 minut týdně doma pohlcující virtuální realitu exergame hraním se zařízením Meta Quest 2 a udržováním pravidelných stravovacích a pracovních návyků bez provádění významných změn.
Behaviorální: 12týdenní domácí pohlcující virtuální realita
12týdenní trénink po dobu nejméně 150 minut týdně doma pohlcující virtuální realitu exergame hraním se zařízením Meta Quest 2 a udržováním pravidelných stravovacích a pracovních návyků bez provádění významných změn.
Žádný zásah: 12týdenní kontrola čeká
Udržování pravidelných stravovacích a pracovních návyků bez významných změn po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).
Koncentrace HDL-C nižší než 35 mg/dl pro muže (39 mg/dl pro ženy).
Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).
LDL-C < 160 mg/dl
Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).
Zhoršená hladina glukózy nalačno
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).
koncentrace plazmatické glukózy nalačno (FPG) mezi 6,1 a 6,9 mmol/l.
Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).
Triglyceridy
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).
Koncentrace triglyceridů > 150 mg/dl.
Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).
Hypertenze
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).
a Systolický krevní tlak > 140 mmHg A diastolický krevní tlak < 90 mmHg.
Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).
Hmotnost a výška budou sloučeny pro uvedení indexu tělesné hmotnosti v kg/m^2.
Výchozí stav (0 týdnů), Střední sledování (6 týdnů), Závěrečné sledování (12 týdnů).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na cvičení (včetně času na cvičení)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů, vlastní odhad), Střední sledování (1-6 týdnů), Konečné sledování (7-12 týdnů).
Celkový počet minut cvičení a času na cvičení za týden.
Výchozí stav (0 týdnů, vlastní odhad), Střední sledování (1-6 týdnů), Konečné sledování (7-12 týdnů).
Sedavý čas
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů, vlastní odhad), Střední sledování (1-6 týdnů), Konečné sledování (7-12 týdnů).
Celkový počet minut sezení za týden.
Výchozí stav (0 týdnů, vlastní odhad), Střední sledování (1-6 týdnů), Konečné sledování (7-12 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VRGOWH2024Z

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit