Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wciągające gry ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości i zdrowie kardiometaboliczne pracowników biurowych

14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Zhao Jing, Guangzhou University

Wciągające gry ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości w domu w celu zmniejszenia ryzyka kardiometabolicznego wśród pracowników biurowych: protokół randomizowanego badania kontrolowanego

Rosnąca na całym świecie częstość występowania chorób niezakaźnych spowodowała wzrost uznania konieczności identyfikacji modyfikowalnego ryzyka w zapobieganiu i leczeniu tych chorób. Natomiast pracownik biurowy, jako reprezentatywna grupa osób nieaktywnych fizycznie, narażony jest na ryzyko wystąpienia zespołu metabolicznego, uznawanego za drogę chorób niezakaźnych. Badanie to skupia się głównie na celu zbadania skuteczności interwencyjnej immersyjnej gry wirtualnej w domu w odniesieniu do kilku biomarkerów zespołu metabolicznego wśród pracowników biurowych. Ponadto ma na celu określenie wpływu immersyjnej gry wirtualnej w domu na styl życia pracowników biurowych. W tym badaniu eksploracyjnym zastosowane zostanie dwuramienne, pojedynczo zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu zbadania efektów terapeutycznych immersyjnej gry w wirtualnej rzeczywistości w domu. 120 japońskich pracowników biurowych, którzy poświęcają mniej niż 150 minut tygodniowo na aktywność sportową o umiarkowanej lub intensywnej aktywności, zostanie zatrudnionych metodą wygodnej próby. Są oni losowo przydzielani do dwóch równoległych grup, w skład których wchodzi grupa interwencyjna: 12-tygodniowe treningi trwające co najmniej 150 minut tygodniowo w domu, wciągająca gra w wirtualnej rzeczywistości, gra na zestawie Meta Quest 2, grupa kontrolna: 12-tygodniowa utrzymania regularnych nawyków związanych z ćwiczeniami, jedzeniem i pracą bez wprowadzania znaczących zmian. Podczas tego 12-tygodniowego okresu próbnego uwzględniono 3 główne etapy uzupełniające w przedziałach czasowych 0 tygodni, 6 tygodni i 12 tygodni. W przypadku każdej wizyty kontrolnej będziemy zbierać trzy typy zmiennych, w tym główne kliniczne czynniki ryzyka zespołu metabolicznego, czynniki stylu życia związane z zespołem metabolicznym i dane demograficzne (tylko tydzień 0). Do analizy wariancji pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną zastosowany zostanie mieszany model liniowy, aby zrozumieć wynik skuteczności tej interwencji. Różnice w zakresie klinicznych czynników ryzyka zespołu metabolicznego pomiędzy grupami zostaną wykorzystane do wyrażenia efektów terapeutycznych immersyjnej gry w wirtualnej rzeczywistości w domu. Zmiany czynników stylu życia zostaną zastosowane, aby pokazać wpływ immersyjnej gry w wirtualnej rzeczywistości w domu na styl życia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-64 lata
  • Możliwość stania i ćwiczeń.
  • Brak historii diagnozy chorób serca, raka lub demencji.
  • Zainteresowanie grą z ćwiczeniami.
  • Chęć poddania się 12-tygodniowej interwencyjnej terapii egzergamem.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które już wykonują ponad 150 minut tygodniowo ćwiczeń o umiarkowanym lub intensywnym działaniu.
  • Osoby poddawane leczeniu farmakologicznemu, zabiegom chirurgicznym (chirurgia bariatryczna) i tradycyjnej medycynie chińskiej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 12-tygodniowa gra wciągająca w wirtualnej rzeczywistości w domu
12-tygodniowe szkolenie trwające co najmniej 150 minut tygodniowo w domu, wciągająca gra w wirtualnej rzeczywistości, gra na ustawionym urządzeniu Meta Quest 2 i utrzymywanie regularnych nawyków żywieniowych i pracy bez dokonywania znaczących zmian.
Behawioralne: 12-tygodniowa gra wciągająca w wirtualnej rzeczywistości w domu
12-tygodniowe szkolenie trwające co najmniej 150 minut tygodniowo w domu, wciągająca gra w wirtualnej rzeczywistości, gra na ustawionym urządzeniu Meta Quest 2 i utrzymywanie regularnych nawyków żywieniowych i pracy bez dokonywania znaczących zmian.
Brak interwencji: Kontrola 12 tygodni w oczekiwaniu
Utrzymywanie regularnych nawyków żywieniowych i pracy bez wprowadzania znaczących zmian przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), środkowa część obserwacji (6 tygodni), końcowa kontrola (12 tygodni).
Stężenie HDL-C poniżej 35 mg/dl u mężczyzn (39 mg/dl u kobiet).
Wartość wyjściowa (0 tygodni), środkowa część obserwacji (6 tygodni), końcowa kontrola (12 tygodni).
Cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), środkowa część obserwacji (6 tygodni), końcowa kontrola (12 tygodni).
LDL-C < 160 mg/dl
Wartość wyjściowa (0 tygodni), środkowa część obserwacji (6 tygodni), końcowa kontrola (12 tygodni).
Nieprawidłowa glukoza na czczo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), środkowa część obserwacji (6 tygodni), końcowa kontrola (12 tygodni).
stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) pomiędzy 6,1 a 6,9 mmol/l.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), środkowa część obserwacji (6 tygodni), końcowa kontrola (12 tygodni).
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), środkowa część obserwacji (6 tygodni), końcowa kontrola (12 tygodni).
Stężenie trójglicerydów > 150 mg/dl.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), środkowa część obserwacji (6 tygodni), końcowa kontrola (12 tygodni).
Nadciśnienie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), środkowa część obserwacji (6 tygodni), końcowa kontrola (12 tygodni).
a Skurczowe ciśnienie krwi > 140 mmHg ORAZ rozkurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), środkowa część obserwacji (6 tygodni), końcowa kontrola (12 tygodni).
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), środkowa część obserwacji (6 tygodni), końcowa kontrola (12 tygodni).
Waga i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika masy ciała w kg/m^2.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), środkowa część obserwacji (6 tygodni), końcowa kontrola (12 tygodni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas ćwiczeń (w tym czas ćwiczeń)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni, samoocena), środkowa część obserwacji (1-6 tygodni), końcowa obserwacja (7-12 tygodni).
Łączna liczba minut ćwiczeń i czasu ćwiczeń w tygodniu.
Wartość wyjściowa (0 tygodni, samoocena), środkowa część obserwacji (1-6 tygodni), końcowa obserwacja (7-12 tygodni).
Czas siedzący
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni, samoocena), środkowa część obserwacji (1-6 tygodni), końcowa obserwacja (7-12 tygodni).
Całkowita liczba minut siedzącego trybu życia w tygodniu.
Wartość wyjściowa (0 tygodni, samoocena), środkowa część obserwacji (1-6 tygodni), końcowa obserwacja (7-12 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VRGOWH2024Z

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj