BPH 후 과민성 방광에 대한 경골 신경 자극
2024년 8월 14일 업데이트: Qing Yuan
양성 전립선 비대증 수술 후 지속되는 과민성 방광 증상에 대한 착용형 경피 경골 신경 자극의 유효성에 관한 연구
단일 센터, 무작위, 병렬 제어 설계.
양성 전립선 비대증 수술 후 지속적인 과민성 방광 증상이 나타나는 약 90건의 사례가 등록될 것으로 예상됩니다.
연구 참가자는 무작위로 3개 그룹에 배정되며, 각 그룹에는 30명의 참가자가 포함됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qing Quan
- 전화번호: 86+18910980422
- 이메일: Qyuanmd@outlook.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 양성 전립선 비대증 이전의 과민성 방광 환자 2. 양성 전립선 비대증 수술 후 1개월이 지난 지금도 과민성 방광이 존재하는 환자. 3.50 ≤ 연령 ≤80 , 남성 4.72시간 배뇨 일지는 기준시점에서 24시간마다 평균 8회 이상의 배뇨 횟수를 나타냄
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선과 비교한 평균 일일 배뇨 빈도
기간: 12주 동안 치료: 4주차, 8주차, 12주차에 평가.
|
4주차, 8주차, 12주차 말에 참가자의 72시간 배뇨 일지를 사용하여 기준선과 비교한 일일 평균 배뇨 빈도의 변화를 계산합니다.
|
12주 동안 치료: 4주차, 8주차, 12주차에 평가.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 요절박도 점수
기간: 12주 동안 치료: 4주차, 8주차, 12주차에 평가.
|
4주차, 8주차, 12주차 말에 참가자의 72시간 배뇨 일지를 사용하여 평균 요절박 점수가 계산됩니다.
|
12주 동안 치료: 4주차, 8주차, 12주차에 평가.
|
|
기준선과 비교한 평균 일일 야간 빈뇨 빈도
기간: 12주 동안 치료: 4주차, 8주차, 12주차에 평가.
|
4주차, 8주차, 12주차 말에 기준선과 비교한 일일 평균 야간빈뇨 빈도의 변화는 참가자의 72시간 배뇨 일지를 사용하여 계산됩니다.
|
12주 동안 치료: 4주차, 8주차, 12주차에 평가.
|
|
기준선과 비교한 배뇨당 평균 배뇨량
기간: 12주 동안 치료: 4주차, 8주차, 12주차에 평가.
|
4주차, 8주차, 12주차 말에 기준과 비교한 배뇨당 평균 배뇨량의 변화는 참가자의 72시간 배뇨 일지를 사용하여 계산됩니다.
|
12주 동안 치료: 4주차, 8주차, 12주차에 평가.
|
|
일일 평균 요실금 사례
기간: 12주 동안 치료: 4주차, 8주차, 12주차에 평가.
|
4주차, 8주차, 12주차 말에 참가자의 72시간 배뇨 일지를 사용하여 일일 평균 요실금 횟수를 계산합니다.
|
12주 동안 치료: 4주차, 8주차, 12주차에 평가.
|
|
기준선과 비교한 OABSS
기간: 12주 동안 치료: 4주차, 8주차, 12주차에 평가.
|
4주차, 8주차, 12주차가 끝나면 기준선과 비교한 과민성 방광 증상 점수(OABSS)의 변화가 계산됩니다.
|
12주 동안 치료: 4주차, 8주차, 12주차에 평가.
|
|
기준선과 비교한 PPBC-S
기간: 12주 동안 치료: 4주차, 8주차, 12주차에 평가.
|
4주차, 8주차, 12주차 말에 기준선과 비교한 환자의 방광 C 척도(PPBC-S) 인식 변화가 계산됩니다.
|
12주 동안 치료: 4주차, 8주차, 12주차에 평가.
|
|
기준선과 비교한 AUA-SI-QOL
기간: 12주 동안 치료: 4주차, 8주차, 12주차에 평가.
|
4주차, 8주차, 12주차가 끝나면 기준선과 비교한 미국 비뇨기과 학회-증상 지수-삶의 질(AUA-SI-QOL)의 변화가 계산됩니다.
|
12주 동안 치료: 4주차, 8주차, 12주차에 평가.
|
|
SAS와 기준선 비교
기간: 12주 동안 치료: 4주차, 8주차, 12주차에 평가.
|
4주차, 8주차, 12주차가 끝나면 기준선과 비교한 자기 평가 불안 척도(SAS)의 변화가 계산됩니다.
|
12주 동안 치료: 4주차, 8주차, 12주차에 평가.
|
|
참가자 만족도
기간: 12주 동안 치료: 4주차, 8주차, 12주차에 평가.
|
4주차, 8주차, 12주차가 끝나면 참가자 만족도 설문지를 사용하여 참가자 만족도를 평가합니다.
|
12주 동안 치료: 4주차, 8주차, 12주차에 평가.
|
|
TTNS와 관련된 잠재적인 부작용
기간: 전체 연구
|
연구 기간 동안 자극 부위의 통증 및 감염, 경골 신경 손상(예: 운동 기능 장애, 신경통 등), 비뇨기계 합병증(예: 요폐), 그리고 조사관이 잠재적으로 TTNS와 관련이 있다고 간주하는 기타 부작용."
|
전체 연구
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TTNS2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .