경증-중등도 고혈압에 대한 미역 타르트 체리 블렌드의 효과
생체 외 최적화 파일럿 타당성 시험을 통한 경증-중등도 고혈압 참가자의 미역 추출물과 신랄한 체리 혼합 심장 대사 결과의 효과
갈조류 종인 Ascophyllum nodosum은 생체 활성 다당류, 단백질, 펩타이드, 지질, 색소 및 폴리페놀이 풍부합니다. 마찬가지로, 몽모랑시 타르트 체리(Prunus cerasus L.)는 안토시아닌과 폴리페놀 함량이 높습니다. 두 물질 모두 고혈압 및 심장 대사 질환의 핵심 메커니즘을 표적으로 하는 항산화, 항염증 및 혈관 확장 특성을 가지고 있습니다.
심혈관 건강을 개선하기 위한 식이 요법은 약리학적 약물보다 위험과 재정적 부담이 적기 때문에 높은 관심을 받고 있습니다. 이전의 무작위 시험에서는 갈조류와 신랄한 체리 보충제 모두 수축기 혈압과 기타 심혈관/혈액 지질을 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 현재까지 고혈압 환자에게 위약 무작위 개입을 사용하여 해초-시큼한 체리 혼합물을 조사한 연구는 없습니다.
제안된 조사의 주요 목적은 파일럿/타당성 연구를 통해 경증-중등도 고혈압 참가자의 심장 대사 매개변수를 개선하기 위해 해초-시큼한 체리 보충제 혼합물의 능력을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압은 심혈관 질환 및 사망에 대한 주요 예방 가능한 위험 요소로, 영국에서 연간 75,000명 이상의 사망을 초래합니다. 이는 남성의 31%, 여성의 26%에 영향을 미치며 약 30%는 혈압이 조절되지 않습니다. 영국에는 노령화, 인구 증가 및 생활 방식 요인으로 인해 1,440만 명의 고혈압 환자가 있습니다. 고혈압은 일반의 진료 예약의 12%를 차지하고 연간 의료 비용이 21억 파운드에 달해 가장 비용이 많이 드는 질병입니다.
효과적인 관리는 뇌졸중 및 심장병 위험을 크게 줄일 수 있습니다. 수축기 혈압이 2mmHg 감소하면 관상동맥심장병 사망률이 7% 감소하고 뇌졸중 위험이 10% 감소합니다. 10년에 걸쳐 5mmHg를 줄이면 NHS는 거의 10억 파운드를 절약할 수 있습니다. 이는 의약품 치료의 높은 비용과 부작용으로 인해 대체 접근법의 필요성을 강조합니다.
갈조류 종인 Ascophyllum nodosum은 생체 활성 다당류, 단백질, 펩타이드, 지질, 색소 및 폴리페놀이 풍부합니다. 마찬가지로, 몽모랑시 타르트 체리(Prunus cerasus L.)는 안토시아닌과 폴리페놀 함량이 높습니다. 두 물질 모두 고혈압 및 심장 대사 질환의 핵심 메커니즘을 표적으로 하는 항산화, 항염증 및 혈관 확장 특성을 가지고 있습니다. 이 파일럿/타당성 시험을 시작하기 전에 우리는 생체 외 모델을 사용하여 갈조류-타르트 체리 혼합물의 효능을 평가하여 각각의 최적 비율을 결정하고 분자 효과를 이해할 것입니다. 이 시험에서는 가장 생체 활성이 높은 혼합물을 테스트합니다.
제안된 조사의 주요 목적은 파일럿/타당성 연구를 통해 경증-중등도 고혈압 참가자의 심장 대사 매개변수를 개선하기 위해 해초-시큼한 체리 보충제 혼합물의 능력을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jonathan Sinclair, PhD, DSc
- 전화번호: 07875651533
- 이메일: jksinclair@uclan.ac.uk
연구 장소
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Lancashire
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Preston, Lancashire, 영국, PR4 0PE
- University of Central Lancashire
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연락하다:
- Jonathan Sinclair, DSc, PhD
- 전화번호: 07875651533
- 이메일: jksinclair@uclan.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18~65세 수축기 혈압 120~139mmHg 혈압 관리를 위해 처방된 약을 복용하지 않음 서면 설문지를 독립적으로 작성할 수 있음 사전 동의 제공 가능
제외 기준:
당뇨병 및/또는 관상동맥 심장 질환 진단 임산부 및 수유부 페퍼민트에 대한 알레르기 페퍼민트 제품의 습관적 섭취 항산화 보충제의 정기적 섭취 체질량지수(BMI)가 40.0kg/m2 이상 현재 다른 외부 요법의 다른 임상 시험에 등록되어 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
보충제 주스와 맛과 색상이 동일하지만 페퍼민트 성분이 없습니다.
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맛과 색상은 보충제와 동일하지만 갈조나 신랄한 체리가 없습니다.
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실험적: 브라운 해초와 타르트 체리 블렌드
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갈조류와 타르트 체리 블렌드를 하루 2회 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 기준선
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수축기 혈압 - 디지털 혈압 모니터를 사용하여 측정
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기준선
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수축기 혈압
기간: 20 일
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수축기 혈압 - 디지털 혈압 모니터를 사용하여 측정
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20 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레
기간: 기준선
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허리 둘레 - 인체 중심 테이프를 사용하여 측정
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기준선
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허리 둘레
기간: 20 일
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허리 둘레 - 인체 중심 테이프를 사용하여 측정
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20 일
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허리와 엉덩이 비율
기간: 기준선
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허리 둘레와 엉덩이 둘레의 비율 - 인체 중심 테이프를 사용하여 측정
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기준선
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허리와 엉덩이 비율
기간: 20 일
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허리 둘레와 엉덩이 둘레의 비율 - 인체 중심 테이프를 사용하여 측정
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20 일
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혈당
기간: 기준선
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모세혈당 - mmol/L
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기준선
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혈당
기간: 20 일
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모세혈당 - mmol/L
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20 일
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혈중 트리글리세리드
기간: 기준선
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모세혈관 트리글리세리드 - mmol/L
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기준선
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혈중 트리글리세리드
기간: 20 일
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모세혈관 트리글리세리드 - mmol/L
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20 일
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혈중 콜레스테롤(총, HDL 및 LDL)
기간: 기준선
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모세혈관 콜레스테롤 - mmol/L
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기준선
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혈중 콜레스테롤(총, HDL 및 LDL)
기간: 20 일
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모세혈관 콜레스테롤 - mmol/L
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20 일
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Coop-Wonka 차트
기간: 기준선
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심리적 웰빙 - Coop-Wonka 차트는 각각 1-5점 점수 시스템이 있는 6개 항목 설문지이므로 차트의 최대 점수는 30점이며 가능한 가장 낮은 심리적 웰빙을 나타냅니다.
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기준선
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Coop-Wonka 차트
기간: 20 일
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심리적 웰빙 - Coop-Wonka 차트는 각각 1-5점 점수 시스템이 있는 6개 항목 설문지이므로 차트의 최대 점수는 30점이며 가능한 가장 낮은 심리적 웰빙을 나타냅니다.
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20 일
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벡 우울증 인벤토리
기간: 기준선
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심리적 웰빙 - Beck Depression Inventory는 0-3점 범위의 질문이 포함된 21개의 설문지이므로 최대 점수는 가능한 가장 높은 우울증 점수인 63점입니다.
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기준선
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벡 우울증 인벤토리
기간: 20 일
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심리적 웰빙 - Beck Depression Inventory는 0-3점 범위의 질문이 포함된 21개의 설문지이므로 최대 점수는 가능한 가장 높은 우울증 점수인 63점입니다.
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20 일
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상태 특성 불안 목록
기간: 기준선
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심리적 웰빙 - 상태 특성 불안 목록은 각 질문이 1-4 점수 체계를 갖는 40개 항목 설문지이므로 최대 점수는 80으로 가장 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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기준선
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상태 특성 불안 목록
기간: 20 일
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심리적 웰빙 - 상태 특성 불안 목록은 각 질문이 1-4 점수 체계를 갖는 40개 항목 설문지이므로 최대 점수는 80으로 가장 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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20 일
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불면증 심각도 지수
기간: 기준선
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수면의 질 - 불면증 심각도 지수는 불면증의 야간 및 주간 구성 요소의 심각도를 평가하도록 설계된 간단한 도구입니다.
불면증 심각도 지수는 0에서 28까지의 총점을 산출하는 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
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기준선
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불면증 심각도 지수
기간: 20 일
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수면의 질 - 불면증 심각도 지수는 불면증의 야간 및 주간 구성 요소의 심각도를 평가하도록 설계된 간단한 도구입니다.
불면증 심각도 지수는 0에서 28까지의 총점을 산출하는 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
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20 일
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선
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수면의 질 - 피츠버그 수면 질 지수는 7개의 구성 요소로 그룹화된 19개의 자체 평가 질문으로 구성된 설문지입니다.
각 구성 요소는 개별적으로 점수를 매기고 0 - 3 척도에서 균등하게 가중치를 부여한 다음 7개 구성 요소의 점수를 더하여 전체 점수를 제공합니다. 범위는 0 - 21이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 20 일
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수면의 질 - 피츠버그 수면 질 지수는 7개의 구성 요소로 그룹화된 19개의 자체 평가 질문으로 구성된 설문지입니다.
각 구성 요소는 개별적으로 점수를 매기고 0 - 3 척도에서 균등하게 가중치를 부여한 다음 7개 구성 요소의 점수를 더하여 전체 점수를 제공합니다. 범위는 0 - 21이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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20 일
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엡워스 졸음 척도
기간: 기준선
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수면의 질 - Epworth 졸음 척도는 8개의 질문으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.
응답자는 최대 24점으로 4점 척도(0-3)로 평가하도록 요청받습니다.
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기준선
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엡워스 졸음 척도
기간: 20 일
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수면의 질 - Epworth 졸음 척도는 8개의 질문으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.
응답자는 최대 24점으로 4점 척도(0-3)로 평가하도록 요청받습니다.
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20 일
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이완기 혈압
기간: 기준선
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확장기 혈압 - 디지털 혈압 모니터를 사용하여 측정
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기준선
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이완기 혈압
기간: 20 일
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확장기 혈압 - 디지털 혈압 모니터를 사용하여 측정
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20 일
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체지방률과 지방량
기간: 기준선
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참가자의 지방 구성 비율 - 생체 전기 임피던스를 사용하여 측정
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기준선
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체지방률과 지방량
기간: 20 일
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참가자의 지방 구성 비율 - 생체 전기 임피던스를 사용하여 측정
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20 일
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총 콜레스테롤과 HDL 콜레스테롤 비율
기간: 기준선
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HDL 콜레스테롤에 대한 총 콜레스테롤의 비율
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기준선
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총 콜레스테롤과 HDL 콜레스테롤 비율
기간: 20 일
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HDL 콜레스테롤에 대한 총 콜레스테롤의 비율
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20 일
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LDL 및 HDL 콜레스테롤 비율
기간: 기준선
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LDL과 HDL 콜레스테롤의 비율
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기준선
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LDL 및 HDL 콜레스테롤 비율
기간: 20일
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LDL과 HDL 콜레스테롤의 비율
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20일
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트리글리세리드 포도당 지수
기간: 기준선
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혈당 및 혈액 트리글리세리드 측정값의 로그 변환 측정값
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기준선
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트리글리세리드 포도당 지수
기간: 20일
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혈당 및 혈액 트리글리세리드 측정값의 로그 변환 측정값
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20일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
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Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
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Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
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Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로