褐海藻酸樱桃混合物对轻中度高血压的作用
褐海藻提取物和酸樱桃混合物对轻中度高血压参与者心脏代谢结果的影响体外优化试点可行性试验
棕色海藻泡叶藻富含生物活性多糖、蛋白质、肽、脂质、色素和多酚。 同样，蒙莫朗西酸樱桃 (Prunus cerasus L.) 的花青素和多酚含量很高。 这两种物质都具有抗氧化、抗炎和血管舒张特性，针对高血压和心脏代谢疾病的核心机制。
改善心血管健康的饮食干预措施受到高度追捧，因为它们比药物具有更低的风险和经济负担。 之前的随机试验表明，褐海藻和酸樱桃补充剂都可以改善收缩压和其他心血管/血脂。 然而，迄今为止，还没有研究探索使用安慰剂对高血压患者进行随机干预的海藻-酸樱桃混合物。
拟议研究的主要目的是通过试点/可行性研究测试海藻-酸樱桃补充剂混合物改善轻中度高血压参与者心脏代谢参数的能力。
研究概览
详细说明
高血压是心血管疾病和死亡的主要可预防危险因素，英国每年导致超过 75,000 人死亡。 它影响 31% 的男性和 26% 的女性，其中约 30% 的人血压不受控制。 由于老龄化、人口增长和生活方式因素，英国有 1440 万高血压患者。 高血压占全科医生预约的 12%，每年的医疗费用高达 21 亿英镑，使其成为最昂贵的疾病形式。
有效的管理可以显着降低中风和心脏病的风险。 收缩压降低 2mmHg 可使冠心病死亡率降低 7%，中风风险降低 10%。 10 年内降低 5 毫米汞柱可为 NHS 节省近 10 亿英镑。 由于药物治疗的高成本和副作用，这凸显了对替代方法的需求。
棕色海藻泡叶藻富含生物活性多糖、蛋白质、肽、脂质、色素和多酚。 同样，蒙莫朗西酸樱桃 (Prunus cerasus L.) 的花青素和多酚含量很高。 这两种物质都具有抗氧化、抗炎和血管舒张特性，针对高血压和心脏代谢疾病的核心机制。 在开始该试点/可行性试验之前，我们将使用离体模型评估棕色海藻-酸樱桃混合物的功效，以确定每种混合物的最佳比例并了解分子效应。 本次试验将测试最具生物活性的混合物。
拟议研究的主要目的是通过试点/可行性研究测试海藻-酸樱桃补充剂混合物改善轻中度高血压参与者心脏代谢参数的能力。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jonathan Sinclair, PhD, DSc
- 电话号码：07875651533
- 邮箱：jksinclair@uclan.ac.uk
学习地点
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Lancashire
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Preston、Lancashire、英国、PR4 0PE
- University of Central Lancashire
-
接触：
- Jonathan Sinclair, DSc, PhD
- 电话号码：07875651533
- 邮箱：jksinclair@uclan.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄 18-65 岁 收缩压 120 至 139 mmHg 未服用处方药物进行血压管理 有能力独立完成书面调查问卷 能够提供知情同意书
排除标准：
诊断患有糖尿病和/或冠心病 孕妇和哺乳期妇女 对薄荷过敏 习惯食用薄荷产品 定期食用抗氧化剂补充剂 体重指数大于 40.0 kg/m2 目前正在参加其他外治疗法的其他临床试验
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
与补充果汁的味道和颜色相同，但不含薄荷成分。
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味道和颜色与补充剂相同，但不含棕色海藻或酸樱桃。
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实验性的：棕色海藻和酸樱桃混合物
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棕色海藻和酸樱桃的混合物，每天服用两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压
大体时间：基线
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收缩压 - 使用数字血压计测量
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基线
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收缩压
大体时间：20天
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收缩压 - 使用数字血压计测量
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20天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰围
大体时间：基线
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腰围 - 使用以人体为中心的卷尺测量
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基线
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腰围
大体时间：20天
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腰围 - 使用以人体为中心的卷尺测量
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20天
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腰臀比
大体时间：基线
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腰围与臀围的比率 - 使用以人体为中心的卷尺测量
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基线
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腰臀比
大体时间：20天
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腰围与臀围的比率 - 使用以人体为中心的卷尺测量
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20天
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血糖
大体时间：基线
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毛细血管血糖 - mmol/L
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基线
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血糖
大体时间：20天
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毛细血管血糖 - mmol/L
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20天
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血甘油三酯
大体时间：基线
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毛细血管血甘油三酯 - mmol/L
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基线
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血甘油三酯
大体时间：20天
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毛细血管血甘油三酯 - mmol/L
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20天
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血胆固醇（总胆固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白）
大体时间：基线
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毛细血管血胆固醇 - mmol/L
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基线
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血胆固醇（总胆固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白）
大体时间：20天
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毛细血管血胆固醇 - mmol/L
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20天
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Coop-Wonka 图表
大体时间：基线
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心理健康 - Coop-Wonka 图表是一个包含 1-5 分评分系统的六项问卷，因此该图表的最高得分为 30，这表明心理健康可能最低。
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基线
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Coop-Wonka 图表
大体时间：20天
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心理健康 - Coop-Wonka 图表是一个包含 1-5 分评分系统的六项问卷，因此该图表的最高得分为 30，这表明心理健康可能最低。
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20天
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贝克抑郁量表
大体时间：基线
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心理健康 - 贝克抑郁量表是一份包含 21 个问题的问卷，问题的评分范围为 0-3，因此最高分数为 63，这是可能的最高抑郁分数。
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基线
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贝克抑郁量表
大体时间：20天
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心理健康 - 贝克抑郁量表是一份包含 21 个问题的问卷，问题的评分范围为 0-3，因此最高分数为 63，这是可能的最高抑郁分数。
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20天
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状态特质焦虑量表
大体时间：基线
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心理健康——状态特质焦虑量表是一份40题的问卷，每题采用1-4分制，因此最高分为80分，表示焦虑程度最高。
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基线
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状态特质焦虑量表
大体时间：20天
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心理健康——状态特质焦虑量表是一份40题的问卷，每题采用1-4分制，因此最高分为80分，表示焦虑程度最高。
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20天
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失眠严重程度指数
大体时间：基线
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睡眠质量——失眠严重程度指数是一种简短的工具，旨在评估失眠的夜间和白天成分的严重程度。
失眠严重程度指数是一个包含 7 个项目的自我报告问卷，总分从 0 到 28 不等。
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基线
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失眠严重程度指数
大体时间：20天
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睡眠质量——失眠严重程度指数是一种简短的工具，旨在评估失眠的夜间和白天成分的严重程度。
失眠严重程度指数是一个包含 7 个项目的自我报告问卷，总分从 0 到 28 不等。
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20天
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：基线
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睡眠质量 - 匹兹堡睡眠质量指数是一份调查问卷，由 19 个自评问题组成，分为 7 个部分。
每个部分单独评分，在 0 - 3 范围内平均加权，然后将 7 个部分的分数相加得到一个整体分数，其范围为 0 - 21，分数越高表示睡眠质量越差。
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基线
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：20天
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睡眠质量 - 匹兹堡睡眠质量指数是一份调查问卷，由 19 个自评问题组成，分为 7 个部分。
每个部分单独评分，在 0 - 3 范围内平均加权，然后将 7 个部分的分数相加得到一个整体分数，其范围为 0 - 21，分数越高表示睡眠质量越差。
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20天
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爱华嗜睡量表
大体时间：基线
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睡眠质量 - Epworth 嗜睡量表是一份包含 8 个问题的自填问卷。
要求受访者以 4 分制 (0-3) 评分，最高分为 24 分。
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基线
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爱华嗜睡量表
大体时间：20天
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睡眠质量 - Epworth 嗜睡量表是一份包含 8 个问题的自填问卷。
要求受访者以 4 分制 (0-3) 评分，最高分为 24 分。
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20天
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舒张压
大体时间：基线
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舒张压 - 使用数字血压计测量
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基线
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舒张压
大体时间：20天
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舒张压 - 使用数字血压计测量
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20天
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体脂百分比和脂肪量
大体时间：基线
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参与者的脂肪百分比——使用生物电阻抗测量
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基线
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体脂百分比和脂肪量
大体时间：20天
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参与者的脂肪百分比——使用生物电阻抗测量
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20天
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总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇比率
大体时间：基线
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总胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇的比率
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基线
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总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇比率
大体时间：20天
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总胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇的比率
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20天
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低密度脂蛋白和高密度脂蛋白胆固醇比率
大体时间：基线
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低密度脂蛋白胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇的比率
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基线
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低密度脂蛋白和高密度脂蛋白胆固醇比率
大体时间：20天
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低密度脂蛋白胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇的比率
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20天
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甘油三酯葡萄糖指数
大体时间：基线
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血糖和血液甘油三酯测量的对数转换测量
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基线
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甘油三酯葡萄糖指数
大体时间：20天
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血糖和血液甘油三酯测量的对数转换测量
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20天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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