Effets d'un mélange de cerises acidulées aux algues brunes dans l'hypertension légère à modérée
Effets d'un extrait d'algue brune et d'un mélange de cerises acidulées sur les résultats cardiométaboliques chez les participants souffrant d'hypertension légère à modérée dans le cadre d'un essai pilote de faisabilité optimisé ex vivo
L'algue brune Ascophyllum nodosum est riche en polysaccharides bioactifs, protéines, peptides, lipides, pigments et polyphénols. De même, la cerise acidulée de Montmorency (Prunus cerasus L.) est riche en anthocyanes et en polyphénols. Les deux substances possèdent des propriétés antioxydantes, anti-inflammatoires et vasodilatatrices qui ciblent les mécanismes centraux de l’hypertension et des maladies cardiométaboliques.
Les interventions diététiques visant à améliorer la santé cardiovasculaire sont très recherchées car elles comportent moins de risques et de charges financières que les médicaments pharmacologiques. Un essai randomisé précédent a montré qu'une supplémentation en algues brunes et en cerises acidulées peut améliorer la pression artérielle systolique et d'autres lipides cardiovasculaires/sanglants. Cependant, à ce jour, aucune recherche n'a exploré un mélange d'algues et de cerises acidulées en utilisant une intervention randomisée placebo chez des patients souffrant d'hypertension.
L'objectif principal de l'enquête proposée est de tester la capacité d'un mélange de supplémentation d'algues et de cerises acidulées à améliorer les paramètres cardiométaboliques chez les participants souffrant d'hypertension légère à modérée à l'aide d'une étude pilote/de faisabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension est le principal facteur de risque évitable de maladies cardiovasculaires et de mortalité, causant plus de 75 000 décès annuels au Royaume-Uni. Elle touche 31 % des hommes et 26 % des femmes, dont environ 30 % ont une tension artérielle incontrôlée. Le Royaume-Uni compte 14,4 millions de personnes hypertendues en raison du vieillissement, de la croissance démographique et de facteurs liés au mode de vie. L'hypertension représente 12 % des rendez-vous chez le médecin généraliste et 2,1 milliards de livres sterling de coûts de santé annuels, ce qui en fait la modalité de maladie la plus coûteuse.
Une prise en charge efficace peut réduire considérablement le risque d’accident vasculaire cérébral et de maladie cardiaque. Une réduction de 2 mmHg de la pression artérielle systolique diminue la mortalité par maladie coronarienne de 7 % et le risque d'accident vasculaire cérébral de 10 %. Une réduction de 5 mmHg sur 10 ans pourrait permettre au NHS d’économiser près d’un milliard de livres sterling. Cela met en évidence la nécessité d'approches alternatives en raison du coût élevé et des effets secondaires des traitements pharmaceutiques.
L'algue brune Ascophyllum nodosum est riche en polysaccharides bioactifs, protéines, peptides, lipides, pigments et polyphénols. De même, la cerise acidulée de Montmorency (Prunus cerasus L.) est riche en anthocyanes et en polyphénols. Les deux substances possèdent des propriétés antioxydantes, anti-inflammatoires et vasodilatatrices qui ciblent les mécanismes centraux de l’hypertension et des maladies cardiométaboliques. Avant le début de cet essai pilote/de faisabilité, nous évaluerons l'efficacité d'un mélange d'algues brunes et de cerises acidulées à l'aide d'un modèle ex vivo pour déterminer les proportions optimales de chacun et comprendre les effets moléculaires. Le mélange le plus bioactif sera testé dans cet essai.
L'objectif principal de l'enquête proposée est de tester la capacité d'un mélange de supplémentation d'algues et de cerises acidulées à améliorer les paramètres cardiométaboliques chez les participants souffrant d'hypertension légère à modérée à l'aide d'une étude pilote/de faisabilité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonathan Sinclair, PhD, DSc
- Numéro de téléphone: 07875651533
- E-mail: jksinclair@uclan.ac.uk
Lieux d'étude
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Lancashire
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Preston, Lancashire, Royaume-Uni, PR4 0PE
- University of Central Lancashire
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Contact:
- Jonathan Sinclair, DSc, PhD
- Numéro de téléphone: 07875651533
- E-mail: jksinclair@uclan.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Personnes âgées de 18 à 65 ans Tension artérielle systolique 120 à 139 mmHg Ne pas prendre de médicaments prescrits pour gérer la tension artérielle avoir la capacité de remplir des questionnaires écrits de manière indépendante Capable de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Diagnostiqué avec un diabète sucré et/ou une maladie coronarienne Femmes enceintes et allaitantes Allergie à la menthe poivrée Consommation habituelle de produits à base de menthe poivrée Consommation régulière de suppléments antioxydants Indice de masse corporelle supérieur à 40,0 kg/m2 Inscription actuelle à d'autres essais cliniques d'autres thérapies externes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Identique au goût et à la couleur du jus de supplément, mais sans teneur en menthe poivrée.
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Identique en goût et en couleur au supplément, mais sans algues brunes ni cerises acidulées.
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Expérimental: Mélange d'algues brunes et de cerises acidulées
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Mélange d'algues brunes et de cerises acidulées à prendre deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle systolique
Délai: Ligne de base
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Pression artérielle systolique - mesurée à l'aide d'un tensiomètre numérique
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Ligne de base
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Tension artérielle systolique
Délai: 20 jours
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Pression artérielle systolique - mesurée à l'aide d'un tensiomètre numérique
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20 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tour de taille
Délai: Ligne de base
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Tour de taille - mesuré à l'aide d'un ruban anthropocentrique
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Ligne de base
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Tour de taille
Délai: 20 jours
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Tour de taille - mesuré à l'aide d'un ruban anthropocentrique
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20 jours
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Rapport taille/hanche
Délai: Ligne de base
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Rapport de la taille à la circonférence des hanches - mesuré à l'aide d'un ruban anthropocentrique
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Ligne de base
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Rapport taille/hanche
Délai: 20 jours
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Rapport de la taille à la circonférence des hanches - mesuré à l'aide d'un ruban anthropocentrique
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20 jours
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Glucose sanguin
Délai: Ligne de base
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Glycémie capillaire - mmol/L
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Ligne de base
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Glucose sanguin
Délai: 20 jours
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Glycémie capillaire - mmol/L
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20 jours
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Triglycérides sanguins
Délai: Ligne de base
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Triglycérides sanguins capillaires - mmol/L
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Ligne de base
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Triglycérides sanguins
Délai: 20 jours
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Triglycérides sanguins capillaires - mmol/L
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20 jours
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Cholestérol sanguin (Total, HDL & LDL)
Délai: Ligne de base
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Cholestérol sanguin capillaire - mmol/L
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Ligne de base
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Cholestérol sanguin (Total, HDL & LDL)
Délai: 20 jours
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Cholestérol sanguin capillaire - mmol/L
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20 jours
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Tableau Coop-Wonka
Délai: Ligne de base
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Bien-être psychologique - Le tableau Coop-Wonka est un questionnaire à six éléments avec un système de notation de 1 à 5 pour chacun. Ainsi, le tableau a un score maximum de 30, ce qui indique le bien-être psychologique le plus bas possible.
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Ligne de base
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Tableau Coop-Wonka
Délai: 20 jours
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Bien-être psychologique - Le tableau Coop-Wonka est un questionnaire à six éléments avec un système de notation de 1 à 5 pour chacun. Ainsi, le tableau a un score maximum de 30, ce qui indique le bien-être psychologique le plus bas possible.
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20 jours
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Ligne de base
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Bien-être psychologique - l'inventaire de la dépression de Beck est un questionnaire de 21 questions avec des notes allant de 0 à 3, donc le score maximum est de 63, ce qui est le score de dépression le plus élevé possible.
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Ligne de base
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 20 jours
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Bien-être psychologique - l'inventaire de la dépression de Beck est un questionnaire de 21 questions avec des notes allant de 0 à 3, donc le score maximum est de 63, ce qui est le score de dépression le plus élevé possible.
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20 jours
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: Ligne de base
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Bien-être psychologique - l'inventaire de l'anxiété des traits d'état est un questionnaire de 40 éléments avec chaque question ayant un système de score de 1 à 4, donc le score maximum est de 80, ce qui indique le niveau d'anxiété le plus élevé.
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Ligne de base
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: 20 jours
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Bien-être psychologique - l'inventaire de l'anxiété des traits d'état est un questionnaire de 40 éléments avec chaque question ayant un système de score de 1 à 4, donc le score maximum est de 80, ce qui indique le niveau d'anxiété le plus élevé.
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20 jours
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Ligne de base
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Qualité du sommeil - L'indice de gravité de l'insomnie est un bref instrument conçu pour évaluer la gravité des composantes nocturnes et diurnes de l'insomnie.
L'indice de gravité de l'insomnie est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points donnant un score total allant de 0 à 28.
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Ligne de base
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: 20 jours
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Qualité du sommeil - L'indice de gravité de l'insomnie est un bref instrument conçu pour évaluer la gravité des composantes nocturnes et diurnes de l'insomnie.
L'indice de gravité de l'insomnie est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points donnant un score total allant de 0 à 28.
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20 jours
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Ligne de base
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Qualité du sommeil - L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est un questionnaire composé de 19 questions auto-évaluées, regroupées en 7 composants.
Chaque composant est noté séparément, pondéré de manière égale sur une échelle de 0 à 3 et les scores des 7 composants sont ensuite additionnés pour donner un score global, qui a une plage de 0 à 21 avec des scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil.
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Ligne de base
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 20 jours
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Qualité du sommeil - L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est un questionnaire composé de 19 questions auto-évaluées, regroupées en 7 composants.
Chaque composant est noté séparément, pondéré de manière égale sur une échelle de 0 à 3 et les scores des 7 composants sont ensuite additionnés pour donner un score global, qui a une plage de 0 à 21 avec des scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil.
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20 jours
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Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Ligne de base
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Qualité du sommeil - L'échelle de somnolence d'Epworth est un questionnaire auto-administré de 8 questions.
Les répondants sont invités à évaluer, sur une échelle de 4 points (0-3) avec un score maximum de 24.
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Ligne de base
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Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: 20 jours
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Qualité du sommeil - L'échelle de somnolence d'Epworth est un questionnaire auto-administré de 8 questions.
Les répondants sont invités à évaluer, sur une échelle de 4 points (0-3) avec un score maximum de 24.
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20 jours
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Pression sanguine diastolique
Délai: Ligne de base
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Pression artérielle diastolique - mesurée à l'aide d'un tensiomètre numérique
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Ligne de base
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Pression sanguine diastolique
Délai: 20 jours
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Pression artérielle diastolique - mesurée à l'aide d'un tensiomètre numérique
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20 jours
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Pourcentage de graisse corporelle et masse grasse
Délai: Référence
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Composition en pourcentage de graisse des participants - mesurée à l'aide de l'impédance bioélectrique
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Référence
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Pourcentage de graisse corporelle et masse grasse
Délai: 20 jours
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Composition en pourcentage de graisse des participants - mesurée à l'aide de l'impédance bioélectrique
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20 jours
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Rapport cholestérol total et HDL
Délai: Référence
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Rapport entre le cholestérol total et le cholestérol HDL
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Référence
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Rapport cholestérol total et HDL
Délai: 20 jours
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Rapport entre le cholestérol total et le cholestérol HDL
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20 jours
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Rapport de cholestérol LDL et HDL
Délai: Référence
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Rapport entre le cholestérol LDL et le cholestérol HDL
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Référence
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Rapport de cholestérol LDL et HDL
Délai: 20 jours
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Rapport entre le cholestérol LDL et le cholestérol HDL
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20 jours
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Indice de triglycérides et de glucose
Délai: Référence
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Mesure transformée en journal des mesures de glycémie et de triglycérides sanguins
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Référence
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Indice de triglycérides et de glucose
Délai: 20 jours
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Mesure transformée en journal des mesures de glycémie et de triglycérides sanguins
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20 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Seaweed-cherry hypertension
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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