Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en syrlig körsbärsblandning av brun sjögräs vid mild-måttlig hypertoni

18 augusti 2024 uppdaterad av: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Effekter av ett brunt sjögräsextrakt och en syrlig körsbärsblandning Kardiometaboliska resultat hos deltagare med mild-måttlig hypertoni en ex-vivo optimerad pilotförsök

Den bruna tångarten Ascophyllum nodosum är rik på bioaktiva polysackarider, proteiner, peptider, lipider, pigment och polyfenoler. Likaså innehåller Montmorency syrliga körsbär (Prunus cerasus L.) mycket antocyaniner och polyfenoler. Båda substanserna har antioxiderande, antiinflammatoriska och vasodilaterande egenskaper som riktar sig mot mekanismer som är centrala för högt blodtryck och kardiometabola sjukdomar.

Kostinsatser för att förbättra kardiovaskulär hälsa är mycket eftertraktade eftersom de har mindre risker och ekonomisk börda än farmakologiska läkemedel. Tidigare randomiserad studie har visat att tillskott av både brunt tång och surkörsbär kan förbättra systoliskt blodtryck och andra kardiovaskulära/blodfetter. Men hittills har ingen forskning utforskat en blandning av tång och syrlig körsbär med hjälp av en placebo-randomiserad intervention hos patienter med hypertoni.

Det primära syftet med den föreslagna undersökningen är att testa förmågan hos en blandning av tillskott av tång och tårta körsbär att förbättra kardiometabola parametrar hos deltagare med mild till måttlig hypertoni med hjälp av en pilot-/genomförbarhetsstudie.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hypertoni är den ledande förebyggbara riskfaktorn för hjärt- och kärlsjukdomar och dödlighet, och orsakar över 75 000 årliga dödsfall i Storbritannien. Det drabbar 31 % av männen och 26 % av kvinnorna, varav cirka 30 % har okontrollerat blodtryck. Storbritannien har 14,4 miljoner hypertensiva individer på grund av åldrande, befolkningstillväxt och livsstilsfaktorer. Högt blodtryck står för 12 % av besöken hos läkare och 2,1 miljarder pund i årliga sjukvårdskostnader, vilket gör det till den dyraste sjukdomsformen.

Effektiv hantering kan avsevärt minska risken för stroke och hjärtsjukdomar. En sänkning av systoliskt blodtryck med 2 mmHg minskar dödligheten i kranskärlssjukdom med 7 % och risken för stroke med 10 %. En minskning med 5 mmHg under 10 år kan spara NHS nästan 1 miljard pund. Detta belyser behovet av alternativa tillvägagångssätt på grund av läkemedelsbehandlingarnas höga kostnader och biverkningar.

Den bruna tångarten Ascophyllum nodosum är rik på bioaktiva polysackarider, proteiner, peptider, lipider, pigment och polyfenoler. Likaså innehåller Montmorency syrliga körsbär (Prunus cerasus L.) mycket antocyaniner och polyfenoler. Båda substanserna har antioxiderande, antiinflammatoriska och vasodilaterande egenskaper som riktar sig mot mekanismer som är centrala för högt blodtryck och kardiometabola sjukdomar. Innan det här pilot-/genomförbarhetsförsöket påbörjas kommer vi att utvärdera effektiviteten av en körsbärsblandning av brun tång och tårta med hjälp av en ex-vivo-modell för att bestämma de optimala proportionerna av varje och för att förstå de molekylära effekterna. Den mest bioaktiva blandningen kommer att testas i detta försök.

Det primära syftet med den föreslagna undersökningen är att testa förmågan hos en blandning av tillskott av tång och tårta körsbär att förbättra kardiometabola parametrar hos deltagare med mild till måttlig hypertoni med hjälp av en pilot-/genomförbarhetsstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Storbritannien, PR4 0PE
        • University of Central Lancashire
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Åldern från 18-65 år Systoliskt blodtryck 120 till 139 mmHg Att inte ta receptbelagd medicin för blodtryckshantering ha förmågan att fylla i skriftliga frågeformulär självständigt Kunna ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

Diagnostiserats med diabetes mellitus och/eller kranskärlssjukdom Gravida och ammande kvinnor Allergi mot pepparmynta Vanlig konsumtion av pepparmyntaprodukter Regelbunden konsumtion av antioxidanttillskott Body mass index större än 40,0 kg/m2 Aktuell inskrivning i andra kliniska prövningar av andra externa terapier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Identisk i smak och färg med tilläggsjuicen, men utan innehåll av pepparmynta.
Identisk i smak och färg med tillägget, men utan brun tång eller syrliga körsbär.
Experimentell: Brun tång och syrlig körsbärsblandning
Blandning av brun tång och syrlig körsbärsblandning tagen två gånger dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
Systoliskt blodtryck - mäts med en digital blodtrycksmätare
Baslinje
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 20 dagar
Systoliskt blodtryck - mäts med en digital blodtrycksmätare
20 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Midjemått
Tidsram: Baslinje
Midjemått - mätt med antropocentriskt tejp
Baslinje
Midjemått
Tidsram: 20 dagar
Midjemått - mätt med antropocentriskt tejp
20 dagar
Förhållande mellan midja och höft
Tidsram: Baslinje
Förhållandet mellan midja och höftomkrets - mätt med antropocentrisk tejp
Baslinje
Förhållande mellan midja och höft
Tidsram: 20 dagar
Förhållandet mellan midja och höftomkrets - mätt med antropocentrisk tejp
20 dagar
Blodsocker
Tidsram: Baslinje
Kapillärt blodsocker - mmol/L
Baslinje
Blodsocker
Tidsram: 20 dagar
Kapillärt blodsocker - mmol/L
20 dagar
Triglycerider i blodet
Tidsram: Baslinje
Kapillärblodtriglycerider - mmol/L
Baslinje
Triglycerider i blodet
Tidsram: 20 dagar
Kapillärblodtriglycerider - mmol/L
20 dagar
Blodkolesterol (totalt, HDL & LDL)
Tidsram: Baslinje
Kapillärt kolesterol i blodet - mmol/L
Baslinje
Blodkolesterol (totalt, HDL & LDL)
Tidsram: 20 dagar
Kapillärt kolesterol i blodet - mmol/L
20 dagar
Coop-Wonka diagram
Tidsram: Baslinje
Psykologiskt välbefinnande - Coop-Wonka-diagrammet är ett frågeformulär med sex artiklar med ett 1-5 poängsystem för varje, så diagrammet har en maximal poäng på 30 vilket indikerar lägsta möjliga psykologiska välbefinnande.
Baslinje
Coop-Wonka diagram
Tidsram: 20 dagar
Psykologiskt välbefinnande - Coop-Wonka-diagrammet är ett frågeformulär med sex artiklar med ett 1-5 poängsystem för varje, så diagrammet har en maximal poäng på 30 vilket indikerar lägsta möjliga psykologiska välbefinnande.
20 dagar
Beck Depression Inventering
Tidsram: Baslinje
Psykologiskt välbefinnande - Beck Depression Inventory är ett 21 frågeformulär med frågor som sträcker sig i poäng från 0-3, så maxpoängen är 63 vilket är den högsta möjliga depressionspoängen.
Baslinje
Beck Depression Inventering
Tidsram: 20 dagar
Psykologiskt välbefinnande - Beck Depression Inventory är ett 21 frågeformulär med frågor som sträcker sig i poäng från 0-3, så maxpoängen är 63 vilket är den högsta möjliga depressionspoängen.
20 dagar
Statlig inventering av ångest
Tidsram: Baslinje
Psykologiskt välbefinnande - inventeringen av statliga egenskaper ångest är ett frågeformulär med 40 artiklar där varje fråga har ett 1-4 poängsystem, så det maximala poängen är 80 vilket indikerar den högsta nivån av ångest.
Baslinje
Statlig inventering av ångest
Tidsram: 20 dagar
Psykologiskt välbefinnande - inventeringen av statliga egenskaper ångest är ett frågeformulär med 40 artiklar där varje fråga har ett 1-4 poängsystem, så det maximala poängen är 80 vilket indikerar den högsta nivån av ångest.
20 dagar
Insomnia Severity Index
Tidsram: Baslinje
Sömnkvalitet - Insomnia Severity Index är ett kortfattat instrument utformat för att bedöma svårighetsgraden av både natt- och dagkomponenter av sömnlöshet. Insomnia Severity Index är ett 7-objekt självrapporteringsfrågeformulär som ger en totalpoäng från 0 till 28.
Baslinje
Insomnia Severity Index
Tidsram: 20 dagar
Sömnkvalitet - Insomnia Severity Index är ett kortfattat instrument utformat för att bedöma svårighetsgraden av både natt- och dagkomponenter av sömnlöshet. Insomnia Severity Index är ett 7-objekt självrapporteringsfrågeformulär som ger en totalpoäng från 0 till 28.
20 dagar
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Baslinje
Sömnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality index, är ett frågeformulär som består av 19 självskattade frågor, grupperade i 7 komponenter. Varje komponent poängsätts separat, viktas lika på en 0-3-skala och poängen för de 7 komponenterna läggs sedan till för att ge en global poäng, som har ett intervall på 0-21 med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
Baslinje
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 20 dagar
Sömnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality index, är ett frågeformulär som består av 19 självskattade frågor, grupperade i 7 komponenter. Varje komponent poängsätts separat, viktas lika på en 0-3-skala och poängen för de 7 komponenterna läggs sedan till för att ge en global poäng, som har ett intervall på 0-21 med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
20 dagar
Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: Baslinje
Sömnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale är ett självadministrativt frågeformulär med 8 frågor. Respondenterna ombeds att betygsätta, på en 4-gradig skala (0-3) med en maximal poäng på 24.
Baslinje
Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: 20 dagar
Sömnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale är ett självadministrativt frågeformulär med 8 frågor. Respondenterna ombeds att betygsätta, på en 4-gradig skala (0-3) med en maximal poäng på 24.
20 dagar
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
Diastoliskt blodtryck - mäts med en digital blodtrycksmätare
Baslinje
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 20 dagar
Diastoliskt blodtryck - mäts med en digital blodtrycksmätare
20 dagar
Procent kroppsfett och fettmassa
Tidsram: Baslinje
Deltagarnas procentuella sammansättning av fett - mätt med bioelektrisk impedans
Baslinje
Procent kroppsfett och fettmassa
Tidsram: 20 dagar
Deltagarnas procentuella sammansättning av fett - mätt med bioelektrisk impedans
20 dagar
Totalt och HDL-kolesterolförhållande
Tidsram: Baslinje
Förhållandet mellan totalt kolesterol och HDL-kolesterol
Baslinje
Totalt och HDL-kolesterolförhållande
Tidsram: 20 dagar
Förhållandet mellan totalt kolesterol och HDL-kolesterol
20 dagar
LDL- och HDL-kolesterolförhållande
Tidsram: Baslinje
Förhållandet mellan LDL och HDL-kolesterol
Baslinje
LDL- och HDL-kolesterolförhållande
Tidsram: 20 dagar
Förhållandet mellan LDL och HDL-kolesterol
20 dagar
Triglyceridglukosindex
Tidsram: Baslinje
Logga transformerad mätning av blodsocker- och blodtriglyceridmått
Baslinje
Triglyceridglukosindex
Tidsram: 20 dagar
Logga transformerad mätning av blodsocker- och blodtriglyceridmått
20 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Seaweed-cherry hypertension

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera