Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af en brun tang-tærte-kirsebærblanding i mild-moderat hypertension

18. august 2024 opdateret af: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Effekter af en brun tangekstrakt og en syrlig kirsebærblanding Kardiometaboliske resultater hos deltagere med mild-moderat hypertension et ex-vivo optimeret pilotforsøg

Den brune tangart Ascophyllum nodosum er rig på bioaktive polysaccharider, proteiner, peptider, lipider, pigmenter og polyfenoler. Tilsvarende har Montmorency-tærtekirsebær (Prunus cerasus L.) et højt indhold af anthocyaniner og polyphenoler. Begge stoffer har antioxidante, anti-inflammatoriske og vasodilatatoriske egenskaber, der målretter mod mekanismer, der er centrale for hypertension og kardiometabolske sygdomme.

Diætinterventioner for at forbedre kardiovaskulær sundhed er meget eftertragtede, da de har mindre risiko og økonomisk byrde end farmakologiske lægemidler. Tidligere randomiseret forsøg har vist, at tilskud af både brun tang og tærtekirsebær kan forbedre det systoliske blodtryk og andre kardiovaskulære/blodlipider. Til dato har ingen forskning dog udforsket en blanding af tang og kirsebær ved hjælp af en placebo-randomiseret intervention hos patienter med hypertension.

Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at teste evnen af ​​en blanding af tang- og kirsebærtilskud til at forbedre kardiometaboliske parametre hos deltagere med mild-moderat hypertension ved hjælp af en pilot-/gennemførlighedsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension er den førende forebyggelige risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme og dødelighed, der forårsager over 75.000 årlige dødsfald i Storbritannien. Det påvirker 31 % af mændene og 26 % af kvinderne, hvor omkring 30 % har ukontrolleret blodtryk. Storbritannien har 14,4 millioner hypertensive individer på grund af aldring, befolkningstilvækst og livsstilsfaktorer. Hypertension tegner sig for 12% af GP aftaler og £2,1 milliarder i årlige sundhedsudgifter, hvilket gør det til den dyreste sygdomsmodalitet.

Effektiv behandling kan reducere risikoen for slagtilfælde og hjertesygdom markant. En reduktion på 2 mmHg i systolisk blodtryk reducerer dødeligheden af ​​koronar hjertesygdom med 7 % og risikoen for slagtilfælde med 10 %. En reduktion på 5 mmHg over 10 år kan spare NHS for næsten 1 milliard pund. Dette understreger behovet for alternative tilgange på grund af farmaceutiske behandlingers høje omkostninger og bivirkninger.

Den brune tangart Ascophyllum nodosum er rig på bioaktive polysaccharider, proteiner, peptider, lipider, pigmenter og polyfenoler. Tilsvarende har Montmorency-tærtekirsebær (Prunus cerasus L.) et højt indhold af anthocyaniner og polyphenoler. Begge stoffer har antioxidante, anti-inflammatoriske og vasodilatatoriske egenskaber, der målretter mod mekanismer, der er centrale for hypertension og kardiometabolske sygdomme. Forud for påbegyndelsen af ​​dette pilot-/gennemførlighedsforsøg vil vi evaluere effektiviteten af ​​en brun tang-tærte-kirsebærblanding ved hjælp af en ex-vivo-model for at bestemme de optimale proportioner af hver og for at forstå de molekylære effekter. Den mest bioaktive blanding vil blive testet i dette forsøg.

Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at teste evnen af ​​en blanding af tang- og kirsebærtilskud til at forbedre kardiometaboliske parametre hos deltagere med mild-moderat hypertension ved hjælp af en pilot-/gennemførlighedsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder fra 18-65 år Systolisk blodtryk 120 til 139 mmHg Ikke at tage ordineret medicin til blodtryksregulering have evnen til at udfylde skriftlige spørgeskemaer selvstændigt Kunne give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Diagnosticeret med diabetes mellitus og/eller koronar hjertesygdom Gravide og ammende kvinder Allergi over for pebermynte Vanligt forbrug af pebermynteprodukter Regelmæssigt forbrug af antioxidanttilskud Body mass index større end 40,0 kg/m2 Aktuel optagelse i andre kliniske forsøg med andre eksterne terapier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Identisk i smag og farve med tilskudsjuicen, men uden indhold af pebermynte.
Andet: Placebo
Identisk i smag og farve med tilskuddet, men uden brun tang eller syrlige kirsebær.
Eksperimentel: Brun tang og syrlig kirsebærblanding
Kosttilskud: Brun tang og syrlig kirsebærblanding
Blanding af brun tang og syrlig kirsebærblanding taget to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
Systolisk blodtryk - målt ved hjælp af en digital blodtryksmåler
Baseline
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 20 dage
Systolisk blodtryk - målt ved hjælp af en digital blodtryksmåler
20 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: Baseline
Taljeomkreds - målt med antropocentrisk tape
Baseline
Taljemål
Tidsramme: 20 dage
Taljeomkreds - målt med antropocentrisk tape
20 dage
Talje til hofte forhold
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem talje og hofteomkreds - målt med antropocentrisk tape
Baseline
Talje til hofte forhold
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem talje og hofteomkreds - målt med antropocentrisk tape
20 dage
Blodsukker
Tidsramme: Baseline
Kapillært blodsukker - mmol/L
Baseline
Blodsukker
Tidsramme: 20 dage
Kapillært blodsukker - mmol/L
20 dage
Triglycerider i blodet
Tidsramme: Baseline
Kapillære blodtriglycerider - mmol/L
Baseline
Triglycerider i blodet
Tidsramme: 20 dage
Kapillære blodtriglycerider - mmol/L
20 dage
Kolesterol i blodet (Total, HDL & LDL)
Tidsramme: Baseline
Kapillært blodkolesterol - mmol/L
Baseline
Kolesterol i blodet (Total, HDL & LDL)
Tidsramme: 20 dage
Kapillært blodkolesterol - mmol/L
20 dage
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: Baseline
Psykologisk velvære - Coop-Wonka-skemaet er et spørgeskema med seks punkter med et 1-5 scoringssystem for hver, så diagrammet har en maksimal score på 30, hvilket indikerer den lavest mulige psykologiske velvære.
Baseline
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: 20 dage
Psykologisk velvære - Coop-Wonka-skemaet er et spørgeskema med seks punkter med et 1-5 scoringssystem for hver, så diagrammet har en maksimal score på 30, hvilket indikerer den lavest mulige psykologiske velvære.
20 dage
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline
Psykologisk velvære - Beck Depression Inventory er et 21 spørgeskema med spørgsmål, der spænder fra 0-3, så den maksimale score er 63, hvilket er den højest mulige depressionsscore.
Baseline
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 20 dage
Psykologisk velvære - Beck Depression Inventory er et 21 spørgeskema med spørgsmål, der spænder fra 0-3, så den maksimale score er 63, hvilket er den højest mulige depressionsscore.
20 dage
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: Baseline
Psykologisk velvære - tilstandskarakteristikken angst er et spørgeskema med 40 punkter, hvor hvert spørgsmål har et 1-4 scoresystem, så den maksimale score er 80, hvilket indikerer det højeste niveau af angst.
Baseline
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: 20 dage
Psykologisk velvære - tilstandskarakteristikken angst er et spørgeskema med 40 punkter, hvor hvert spørgsmål har et 1-4 scoresystem, så den maksimale score er 80, hvilket indikerer det højeste niveau af angst.
20 dage
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Baseline
Søvnkvalitet - Insomnia Severity Index er et kort instrument designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​både natte- og dagtimerne af søvnløshed. Insomnia Severity Index er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der giver en samlet score fra 0 til 28.
Baseline
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 20 dage
Søvnkvalitet - Insomnia Severity Index er et kort instrument designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​både natte- og dagtimerne af søvnløshed. Insomnia Severity Index er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der giver en samlet score fra 0 til 28.
20 dage
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline
Søvnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index, er et spørgeskema, der består af 19 selvvurderede spørgsmål, grupperet i 7 komponenter. Hver komponent scores separat, vægtes ligeligt på en 0 - 3 skala, og scorerne for de 7 komponenter tilføjes derefter for at give en global score, som har et interval på 0 - 21 med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 20 dage
Søvnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index, er et spørgeskema, der består af 19 selvvurderede spørgsmål, grupperet i 7 komponenter. Hver komponent scores separat, vægtes ligeligt på en 0 - 3 skala, og scorerne for de 7 komponenter tilføjes derefter for at give en global score, som har et interval på 0 - 21 med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
20 dage
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Baseline
Søvnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål. Respondenterne bliver bedt om at bedømme på en 4-trins skala (0-3) med en maksimal score på 24.
Baseline
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 20 dage
Søvnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål. Respondenterne bliver bedt om at bedømme på en 4-trins skala (0-3) med en maksimal score på 24.
20 dage
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
Diastolisk blodtryk - målt ved hjælp af en digital blodtryksmåler
Baseline
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 20 dage
Diastolisk blodtryk - målt ved hjælp af en digital blodtryksmåler
20 dage
Procent kropsfedt og fedtmasse
Tidsramme: Baseline
Deltageres procentvise sammensætning af fedt - målt ved hjælp af bio-elektrisk impedans
Baseline
Procent kropsfedt og fedtmasse
Tidsramme: 20 dage
Deltageres procentvise sammensætning af fedt - målt ved hjælp af bio-elektrisk impedans
20 dage
Total- og HDL-kolesterolforhold
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem totalkolesterol og HDL-kolesterol
Baseline
Total- og HDL-kolesterolforhold
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem totalkolesterol og HDL-kolesterol
20 dage
LDL- og HDL-kolesterolforhold
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem LDL og HDL-kolesterol
Baseline
LDL- og HDL-kolesterolforhold
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem LDL og HDL-kolesterol
20 dage
Triglyceridglukoseindeks
Tidsramme: Baseline
Log transformeret måling af blodsukker- og blodtriglyceridmålinger
Baseline
Triglyceridglukoseindeks
Tidsramme: 20 dage
Log transformeret måling af blodsukker- og blodtriglyceridmålinger
20 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Central Lancashire

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Seaweed-cherry hypertension

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner