Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mieszanki tartej wiśni z brązowymi wodorostami na łagodne i umiarkowane nadciśnienie

18 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Wpływ ekstraktu z wodorostów brunatnych i mieszanki cierpkiej wiśni Wyniki kardiometaboliczne u uczestników z łagodnym i umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym Zoptymalizowane pilotażowe badanie wykonalności ex vivo

Gatunek brązowych wodorostów Ascophyllum nodosum jest bogaty w bioaktywne polisacharydy, białka, peptydy, lipidy, pigmenty i polifenole. Podobnie wiśnia Montmorency (Prunus cerasus L.) jest bogata w antocyjany i polifenole. Obie substancje mają właściwości przeciwutleniające, przeciwzapalne i rozszerzające naczynia, które działają na mechanizmy kluczowe dla nadciśnienia i chorób kardiometabolicznych.

Interwencje dietetyczne mające na celu poprawę zdrowia układu krążenia są bardzo poszukiwane, ponieważ wiążą się z mniejszym ryzykiem i mniejszym obciążeniem finansowym niż leki farmakologiczne. Poprzednie randomizowane badanie wykazało, że suplementacja zarówno brązowymi wodorostami, jak i cierpką wiśnią może poprawić skurczowe ciśnienie krwi i inne parametry sercowo-naczyniowe/lipidy we krwi. Jednak do chwili obecnej w żadnym badaniu nie analizowano połączenia wodorostów i cierpkiej wiśni z zastosowaniem losowej interwencji placebo u pacjentów z nadciśnieniem.

Głównym celem proponowanego badania jest sprawdzenie zdolności mieszanki suplementacyjnej z wodorostów i cierpkiej wiśni do poprawy parametrów kardiometabolicznych u uczestników z łagodnym i umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym, przy użyciu badania pilotażowego/ wykonalności.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie tętnicze jest głównym, możliwym do uniknięcia czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia i śmiertelności, powodującym ponad 75 000 zgonów rocznie w Wielkiej Brytanii. Dotyka 31% mężczyzn i 26% kobiet, przy czym u około 30% występuje niekontrolowane ciśnienie krwi. W Wielkiej Brytanii 14,4 miliona osób cierpi na nadciśnienie tętnicze ze względu na starzenie się, wzrost populacji i czynniki związane ze stylem życia. Nadciśnienie tętnicze stanowi 12% wizyt u lekarza pierwszego kontaktu i generuje 2,1 miliarda funtów rocznych kosztów opieki zdrowotnej, co czyni je najdroższą formą leczenia.

Skuteczne leczenie może znacznie zmniejszyć ryzyko udaru i chorób serca. Obniżenie skurczowego ciśnienia krwi o 2 mmHg zmniejsza śmiertelność z powodu choroby niedokrwiennej serca o 7% i ryzyko udaru mózgu o 10%. Redukcja o 5 mmHg w ciągu 10 lat mogłaby zaoszczędzić NHS prawie 1 miliard funtów. Podkreśla to potrzebę stosowania alternatywnych podejść ze względu na wysokie koszty terapii farmaceutycznych i skutki uboczne.

Gatunek brązowych wodorostów Ascophyllum nodosum jest bogaty w bioaktywne polisacharydy, białka, peptydy, lipidy, pigmenty i polifenole. Podobnie wiśnia Montmorency (Prunus cerasus L.) jest bogata w antocyjany i polifenole. Obie substancje mają właściwości przeciwutleniające, przeciwzapalne i rozszerzające naczynia, które działają na mechanizmy kluczowe dla nadciśnienia i chorób kardiometabolicznych. Przed rozpoczęciem tej próby pilotażowej/próby wykonalności ocenimy skuteczność mieszanki brązowych wodorostów i tartej wiśni przy użyciu modelu ex vivo w celu określenia optymalnych proporcji każdego z nich i zrozumienia efektów molekularnych. W tym badaniu zostanie przetestowana najbardziej bioaktywna mieszanka.

Głównym celem proponowanego badania jest sprawdzenie zdolności mieszanki suplementacyjnej z wodorostów i cierpkiej wiśni do poprawy parametrów kardiometabolicznych u uczestników z łagodnym i umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym, przy użyciu badania pilotażowego/ wykonalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek od 18 do 65 lat Skurczowe ciśnienie krwi 120 do 139 mmHg Nie przyjmuję przepisanych leków na kontrolę ciśnienia krwi Posiadam umiejętność samodzielnego wypełniania pisemnych kwestionariuszy Potrafię wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

Zdiagnozowano cukrzycę i/lub chorobę niedokrwienną serca Kobiety w ciąży i karmiące piersią Alergia na miętę pieprzową Nawykowe spożywanie produktów z mięty pieprzowej Regularne spożywanie suplementów przeciwutleniających Wskaźnik masy ciała większy niż 40,0 kg/m2 Aktualny udział w innych badaniach klinicznych innych terapii zewnętrznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Identyczny w smaku i kolorze jak sok z suplementu, ale bez zawartości mięty pieprzowej.
Inny: Placebo
Identyczny w smaku i kolorze jak suplement, ale nie zawiera brązowych wodorostów ani cierpkiej wiśni.
Eksperymentalny: Mieszanka brązowych wodorostów i cierpkiej wiśni
Suplement diety: Mieszanka brązowych wodorostów i cierpkiej wiśni
Mieszanka brązowych wodorostów i tartej wiśni, przyjmowana dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skurczowe ciśnienie krwi - mierzone za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza
Linia bazowa
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 20 dni
Skurczowe ciśnienie krwi - mierzone za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza
20 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obwód w pasie - mierzony taśmą antropocentryczną
Linia bazowa
Obwód talii
Ramy czasowe: 20 dni
Obwód w pasie - mierzony taśmą antropocentryczną
20 dni
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stosunek obwodu talii do obwodu bioder - mierzony za pomocą taśmy antropocentrycznej
Linia bazowa
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: 20 dni
Stosunek obwodu talii do obwodu bioder - mierzony za pomocą taśmy antropocentrycznej
20 dni
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Glukoza we krwi włośniczkowej - mmol/l
Linia bazowa
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 20 dni
Glukoza we krwi włośniczkowej - mmol/l
20 dni
Trójglicerydy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Trójglicerydy krwi włośniczkowej - mmol/L
Linia bazowa
Trójglicerydy we krwi
Ramy czasowe: 20 dni
Trójglicerydy krwi włośniczkowej - mmol/L
20 dni
Cholesterol we krwi (całkowity, HDL i LDL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Cholesterol we krwi włośniczkowej - mmol/L
Linia bazowa
Cholesterol we krwi (całkowity, HDL i LDL)
Ramy czasowe: 20 dni
Cholesterol we krwi włośniczkowej - mmol/L
20 dni
Wykres Coopa-Wonki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dobrostan psychiczny — wykres Coopa-Wonki to sześciopunktowy kwestionariusz z systemem punktacji od 1 do 5 dla każdego z nich, dlatego też wykres ma maksymalny wynik 30, co wskazuje na najniższy możliwy poziom dobrostanu psychicznego.
Linia bazowa
Wykres Coopa-Wonki
Ramy czasowe: 20 dni
Dobrostan psychiczny — wykres Coopa-Wonki to sześciopunktowy kwestionariusz z systemem punktacji od 1 do 5 dla każdego z nich, dlatego też wykres ma maksymalny wynik 30, co wskazuje na najniższy możliwy poziom dobrostanu psychicznego.
20 dni
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dobrostan psychiczny – Inwentarz Depresji Becka to 21 kwestionariuszy z pytaniami o punktacji od 0 do 3, zatem maksymalny wynik to 63, co jest najwyższym możliwym wynikiem dla depresji.
Linia bazowa
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 20 dni
Dobrostan psychiczny – Inwentarz Depresji Becka to 21 kwestionariuszy z pytaniami o punktacji od 0 do 3, zatem maksymalny wynik to 63, co jest najwyższym możliwym wynikiem dla depresji.
20 dni
Stanowy Inwentarz Lęku-Cechy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dobrostan psychiczny – inwentarz stanu lęku-cechy to kwestionariusz składający się z 40 pozycji, przy czym każde pytanie ma system punktacji 1-4, stąd maksymalny wynik to 80, co wskazuje na najwyższy poziom lęku.
Linia bazowa
Stanowy Inwentarz Lęku-Cechy
Ramy czasowe: 20 dni
Dobrostan psychiczny – inwentarz stanu lęku-cechy to kwestionariusz składający się z 40 pozycji, przy czym każde pytanie ma system punktacji 1-4, stąd maksymalny wynik to 80, co wskazuje na najwyższy poziom lęku.
20 dni
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość snu — Insomnia Severity Index to krótkie narzędzie przeznaczone do oceny nasilenia zarówno nocnych, jak i dziennych składników bezsenności. Insomnia Severity Index to kwestionariusz samoopisowy składający się z 7 pozycji, dający łączny wynik w zakresie od 0 do 28.
Linia bazowa
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: 20 dni
Jakość snu — Insomnia Severity Index to krótkie narzędzie przeznaczone do oceny nasilenia zarówno nocnych, jak i dziennych składników bezsenności. Insomnia Severity Index to kwestionariusz samoopisowy składający się z 7 pozycji, dający łączny wynik w zakresie od 0 do 28.
20 dni
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość snu — Indeks jakości snu Pittsburgh to kwestionariusz składający się z 19 pytań samooceny, pogrupowanych w 7 elementów. Każda składowa jest oceniana oddzielnie, ważona jednakowo w skali od 0 do 3, a następnie sumowane są oceny z 7 składowych, co daje ogólny wynik, który ma zakres od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Linia bazowa
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 20 dni
Jakość snu — Indeks jakości snu Pittsburgh to kwestionariusz składający się z 19 pytań samooceny, pogrupowanych w 7 elementów. Każda składowa jest oceniana oddzielnie, ważona jednakowo w skali od 0 do 3, a następnie sumowane są oceny z 7 składowych, aby uzyskać ogólną ocenę, która ma zakres od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
20 dni
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość snu — Skala Senności Epworth to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 8 pytań. Respondenci proszeni są o ocenę w 4-stopniowej skali (0-3) z maksymalną liczbą 24 punktów.
Linia bazowa
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: 20 dni
Jakość snu — Skala Senności Epworth to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 8 pytań. Respondenci proszeni są o ocenę w 4-stopniowej skali (0-3) z maksymalną liczbą 24 punktów.
20 dni
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rozkurczowe ciśnienie krwi - mierzone za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza
Linia bazowa
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 20 dni
Rozkurczowe ciśnienie krwi - mierzone za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza
20 dni
Procent tkanki tłuszczowej i masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procentowy skład tłuszczu uczestników – mierzony za pomocą impedancji bioelektrycznej
Linia bazowa
Procent tkanki tłuszczowej i masy tłuszczowej
Ramy czasowe: 20 dni
Procentowy skład tłuszczu uczestników – mierzony za pomocą impedancji bioelektrycznej
20 dni
Stosunek cholesterolu całkowitego i HDL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stosunek cholesterolu całkowitego do cholesterolu HDL
Linia bazowa
Stosunek cholesterolu całkowitego i HDL
Ramy czasowe: 20 dni
Stosunek cholesterolu całkowitego do cholesterolu HDL
20 dni
Stosunek cholesterolu LDL do HDL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stosunek cholesterolu LDL do cholesterolu HDL
Linia bazowa
Stosunek cholesterolu LDL do HDL
Ramy czasowe: 20 dni
Stosunek cholesterolu LDL do cholesterolu HDL
20 dni
Indeks glukozy trójglicerydów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zaloguj przekształcony pomiar poziomu glukozy we krwi i trójglicerydów we krwi
Linia bazowa
Indeks glukozy trójglicerydów
Ramy czasowe: 20 dni
Zaloguj przekształcony pomiar poziomu glukozy we krwi i trójglicerydów we krwi
20 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Central Lancashire

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Seaweed-cherry hypertension

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj