Ruskean merilevätorttukirsikkaseoksen vaikutukset lievään tai kohtalaiseen verenpaineeseen
Ruskean merileväuutteen ja torttukirsikkasekoituksen vaikutukset kardiometabolisiin tuloksiin potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea verenpaine, ex vivo -optimoitu kokeilu
Ruskea merilevälaji Ascophyllum nodosum sisältää runsaasti bioaktiivisia polysakkarideja, proteiineja, peptidejä, lipidejä, pigmenttejä ja polyfenoleja. Samoin Montmorency-kirsikka (Prunus cerasus L.) sisältää runsaasti antosyaaneja ja polyfenoleja. Molemmilla aineilla on antioksidanttisia, anti-inflammatorisia ja verisuonia laajentavia ominaisuuksia, jotka kohdistuvat verenpainetaudin ja kardiometabolisten sairauksien keskeisiin mekanismeihin.
Ruokavaliotoimenpiteet sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi ovat erittäin haluttuja, koska niihin liittyy vähemmän riskejä ja taloudellista taakkaa kuin farmakologiset lääkkeet. Aiempi satunnaistettu tutkimus on osoittanut, että sekä ruskea merilevä että kirsikkalisä voivat parantaa systolista verenpainetta ja muita kardiovaskulaarisia/veren lipidejä. Kuitenkaan toistaiseksi mikään tutkimus ei ole tutkinut merilevä-kirsikkasekoitusta käyttämällä lumelääkettä satunnaistettuna verenpainepotilailla.
Ehdotetun tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on testata pilotti-/toteutettavuustutkimuksen avulla merilevän ja kirsikkalisän seoksen kykyä parantaa kardiometabolisia parametreja potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen verenpainetauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio on johtava ehkäistävissä oleva sydän- ja verisuonitautien ja kuolleisuuden riskitekijä, joka aiheuttaa yli 75 000 kuolemaa Yhdistyneessä kuningaskunnassa vuosittain. Sitä sairastaa 31 % miehistä ja 26 % naisista, ja noin 30 %:lla on hallitsematon verenpaine. Yhdistyneessä kuningaskunnassa on 14,4 miljoonaa verenpainepotilasta ikääntymisen, väestönkasvun ja elämäntapatekijöiden vuoksi. Verenpainetaudin osuus on 12 % yleislääkärin vastaanotoista ja 2,1 miljardin punnan vuotuiset terveydenhuoltokustannukset, mikä tekee siitä kalleimman sairauden hoitomuodon.
Tehokas hoito voi vähentää merkittävästi aivohalvauksen ja sydänsairauksien riskiä. Systolisen verenpaineen lasku 2 mmHg vähentää sepelvaltimotautikuolleisuutta 7 % ja aivohalvausriskiä 10 %. 5 mmHg:n pudotus 10 vuodessa voisi säästää NHS:lle lähes miljardi puntaa. Tämä korostaa vaihtoehtoisten lähestymistapojen tarvetta lääkehoitojen korkeiden kustannusten ja sivuvaikutusten vuoksi.
Ruskea merilevälaji Ascophyllum nodosum sisältää runsaasti bioaktiivisia polysakkarideja, proteiineja, peptidejä, lipidejä, pigmenttejä ja polyfenoleja. Samoin Montmorency-kirsikka (Prunus cerasus L.) sisältää runsaasti antosyaaneja ja polyfenoleja. Molemmilla aineilla on antioksidanttisia, anti-inflammatorisia ja verisuonia laajentavia ominaisuuksia, jotka kohdistuvat verenpainetaudin ja kardiometabolisten sairauksien keskeisiin mekanismeihin. Ennen tämän pilotti-/toteutettavuuskokeen aloittamista arvioimme ruskean merilevä-kirsikkaseoksen tehokkuuden käyttämällä ex-vivo -mallia määrittääksemme kunkin optimaaliset suhteet ja ymmärtääksemme molekyylivaikutukset. Tässä kokeessa testataan bioaktiivisin seos.
Ehdotetun tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on testata pilotti-/toteutettavuustutkimuksen avulla merilevän ja kirsikkalisän seoksen kykyä parantaa kardiometabolisia parametreja potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen verenpainetauti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan Sinclair, PhD, DSc
- Puhelinnumero: 07875651533
- Sähköposti: jksinclair@uclan.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, PR4 0PE
- University of Central Lancashire
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Sinclair, DSc, PhD
- Puhelinnumero: 07875651533
- Sähköposti: jksinclair@uclan.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
18-65-vuotiaat Systolinen verenpaine 120-139 mmHg, jotka eivät käytä verenpaineen hoitoon määräämiä lääkkeitä, pystyvät vastaamaan itsenäisesti kirjallisiin kyselyihin Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Diabetes ja/tai sepelvaltimotauti Raskaana olevat ja imettävät naiset Allergia piparminttulle Piparminttutuotteiden tavanomainen kulutus Säännöllinen antioksidanttisten lisäravinteiden käyttö Painoindeksi on suurempi kuin 40,0 kg/m2 Nykyinen ilmoittautuminen muihin muiden ulkoisten hoitomuotojen kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Maultaan ja väriltään identtinen lisämehun kanssa, mutta ei piparminttupitoisuutta.
|
Maultaan ja väriltään identtinen ravintolisän kanssa, mutta ei sisällä ruskeaa merilevää tai kirsikoita.
|
|
Kokeellinen: Ruskea merilevä ja kirsikka sekoitus
|
Ruskean merilevän ja kirsikkasekoituksen sekoitus kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Systolinen verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla
|
Perustaso
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Systolinen verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla
|
20 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vyötärön ympärysmitta mitattuna antroposentrisellä teipillä
|
Perustaso
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Vyötärön ympärysmitta mitattuna antroposentrisellä teipillä
|
20 päivää
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitan suhde mitattuna antroposentrisellä teipillä
|
Perustaso
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitan suhde mitattuna antroposentrisellä teipillä
|
20 päivää
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kapillaariveren glukoosi - mmol/l
|
Perustaso
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Kapillaariveren glukoosi - mmol/l
|
20 päivää
|
|
Veren triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kapillaariveren triglyseridit - mmol/l
|
Perustaso
|
|
Veren triglyseridit
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Kapillaariveren triglyseridit - mmol/l
|
20 päivää
|
|
Veren kolesteroli (kokonais-, HDL- ja LDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kapillaariveren kolesteroli - mmol/l
|
Perustaso
|
|
Veren kolesteroli (kokonais-, HDL- ja LDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Kapillaariveren kolesteroli - mmol/l
|
20 päivää
|
|
Coop-Wonka-kaavio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Psykologinen hyvinvointi - Coop-Wonka-kaavio on kuuden kohdan kyselylomake, jossa jokaiselle pisteytetään 1-5, joten kaavion maksimipistemäärä on 30, mikä tarkoittaa alhaisinta mahdollista psykologista hyvinvointia.
|
Perustaso
|
|
Coop-Wonka-kaavio
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Psykologinen hyvinvointi - Coop-Wonka-kaavio on kuuden kohdan kyselylomake, jossa jokaiselle pisteytetään 1-5, joten kaavion maksimipistemäärä on 30, mikä tarkoittaa alhaisinta mahdollista psykologista hyvinvointia.
|
20 päivää
|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Perustaso
|
Psykologinen hyvinvointi - Beck Depression Inventory on 21 kyselylomake, jonka kysymykset vaihtelevat 0-3, joten maksimipistemäärä on 63, mikä on korkein mahdollinen masennuspistemäärä.
|
Perustaso
|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Psykologinen hyvinvointi - Beck Depression Inventory on 21 kyselylomake, jonka kysymykset vaihtelevat 0-3, joten maksimipistemäärä on 63, mikä on korkein mahdollinen masennuspistemäärä.
|
20 päivää
|
|
State Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: Perustaso
|
Psykologinen hyvinvointi - tilapiirteiden ahdistuneisuusinventaari on 40 kohdan kyselylomake, jossa jokaisessa kysymyksessä on 1-4 pisteytysjärjestelmä, joten maksimipistemäärä on 80, mikä tarkoittaa korkeinta ahdistustasoa.
|
Perustaso
|
|
State Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Psykologinen hyvinvointi - tilapiirteiden ahdistuneisuusinventaari on 40 kohdan kyselylomake, jossa jokaisessa kysymyksessä on 1-4 pisteytysjärjestelmä, joten maksimipistemäärä on 80, mikä tarkoittaa korkeinta ahdistustasoa.
|
20 päivää
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unen laatu - Insomnia Severity Index on lyhyt mittari, joka on suunniteltu arvioimaan unettomuuden yö- ja päivätekijöiden vakavuutta.
Insomnia Severity Index on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28.
|
Perustaso
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Unen laatu - Insomnia Severity Index on lyhyt mittari, joka on suunniteltu arvioimaan unettomuuden yö- ja päivätekijöiden vakavuutta.
Insomnia Severity Index on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28.
|
20 päivää
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unen laatu - Pittsburgh Sleep Quality -indeksi on kyselylomake, joka koostuu 19 itse arvioidusta kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 7 osaan.
Jokainen komponentti pisteytetään erikseen, painotetaan tasaisesti asteikolla 0 - 3, ja sitten 7 komponentin pisteet lisätään kokonaispistemäärän saamiseksi, jonka vaihteluväli on 0 - 21 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Perustaso
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Unen laatu - Pittsburgh Sleep Quality -indeksi on kyselylomake, joka koostuu 19 itse arvioidusta kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 7 osaan.
Jokainen komponentti pisteytetään erikseen, painotetaan tasaisesti asteikolla 0 - 3, ja sitten 7 komponentin pisteet lisätään kokonaispistemäärän saamiseksi, jonka vaihteluväli on 0 - 21 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
20 päivää
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unen laatu - Epworth Sleepiness Scale on itsetehtävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 4 pisteen asteikolla (0-3) maksimipistemäärällä 24.
|
Perustaso
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Unen laatu - Epworth Sleepiness Scale on itsetehtävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 4 pisteen asteikolla (0-3) maksimipistemäärällä 24.
|
20 päivää
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diastolinen verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla
|
Perustaso
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Diastolinen verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla
|
20 päivää
|
|
Kehon rasvaprosentti ja rasvamassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien prosenttiosuus rasvasta mitattuna biosähköisellä impedanssilla
|
Perustaso
|
|
Kehon rasvaprosentti ja rasvamassa
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Osallistujien prosenttiosuus rasvasta mitattuna biosähköisellä impedanssilla
|
20 päivää
|
|
Kokonais- ja HDL-kolesterolin suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokonaiskolesterolin suhde HDL-kolesteroliin
|
Perustaso
|
|
Kokonais- ja HDL-kolesterolin suhde
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Kokonaiskolesterolin suhde HDL-kolesteroliin
|
20 päivää
|
|
LDL- ja HDL-kolesterolin suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
LDL:n suhde HDL-kolesteroliin
|
Perustaso
|
|
LDL- ja HDL-kolesterolin suhde
Aikaikkuna: 20 päivää
|
LDL:n suhde HDL-kolesteroliin
|
20 päivää
|
|
Triglyseridiglukoosiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lokimuunnos verensokerin ja veren triglyseridien mittauksista
|
Perustaso
|
|
Triglyseridiglukoosiindeksi
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Lokimuunnos verensokerin ja veren triglyseridien mittauksista
|
20 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Seaweed-cherry hypertension
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .