Efeitos de uma mistura de torta de cereja com algas marinhas marrons na hipertensão leve a moderada
Efeitos de um extrato de algas marrons e resultados cardiometabólicos de uma mistura de cereja azeda em participantes com hipertensão leve a moderada, um ensaio de viabilidade piloto otimizado ex-vivo
A espécie de alga marrom Ascophyllum nodosum é rica em polissacarídeos bioativos, proteínas, peptídeos, lipídios, pigmentos e polifenóis. Da mesma forma, a cereja azeda Montmorency (Prunus cerasus L.) é rica em antocianinas e polifenóis. Ambas as substâncias possuem propriedades antioxidantes, antiinflamatórias e vasodilatadoras que têm como alvo mecanismos centrais na hipertensão e nas doenças cardiometabólicas.
As intervenções dietéticas para melhorar a saúde cardiovascular são muito procuradas, pois apresentam menos riscos e encargos financeiros do que os medicamentos farmacológicos. Ensaios randomizados anteriores mostraram que a suplementação com algas marrons e cerejas pode melhorar a pressão arterial sistólica e outros lipídios cardiovasculares/sangue. No entanto, até o momento, nenhuma pesquisa explorou uma mistura de algas marinhas e cereja usando uma intervenção randomizada com placebo em pacientes com hipertensão.
O objetivo principal da investigação proposta é testar a capacidade de uma mistura de suplementação de algas marinhas e cereja azeda para melhorar os parâmetros cardiometabólicos em participantes com hipertensão leve a moderada usando um estudo piloto/de viabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão é o principal fator de risco evitável para doenças cardiovasculares e mortalidade, causando mais de 75.000 mortes anuais no Reino Unido. Afeta 31% dos homens e 26% das mulheres, com cerca de 30% apresentando pressão arterial descontrolada. O Reino Unido tem 14,4 milhões de indivíduos hipertensos devido ao envelhecimento, crescimento populacional e fatores de estilo de vida. A hipertensão é responsável por 12% das consultas médicas e por £ 2,1 bilhões em custos anuais de saúde, tornando-a a modalidade de doença mais cara.
O manejo eficaz pode reduzir significativamente o risco de acidente vascular cerebral e doenças cardíacas. Uma redução de 2 mmHg na pressão arterial sistólica diminui a mortalidade por doença coronariana em 7% e o risco de acidente vascular cerebral em 10%. Uma redução de 5 mmHg ao longo de 10 anos poderia poupar ao NHS quase mil milhões de libras. Isto destaca a necessidade de abordagens alternativas devido ao alto custo e aos efeitos colaterais dos tratamentos farmacêuticos.
A espécie de alga marrom Ascophyllum nodosum é rica em polissacarídeos bioativos, proteínas, peptídeos, lipídios, pigmentos e polifenóis. Da mesma forma, a cereja azeda Montmorency (Prunus cerasus L.) é rica em antocianinas e polifenóis. Ambas as substâncias possuem propriedades antioxidantes, antiinflamatórias e vasodilatadoras que têm como alvo mecanismos centrais na hipertensão e nas doenças cardiometabólicas. Antes do início deste ensaio piloto/de viabilidade, avaliaremos a eficácia de uma mistura de algas marrons e cereja usando um modelo ex-vivo para determinar as proporções ideais de cada um e para compreender os efeitos moleculares. A mistura mais bioativa será testada neste ensaio.
O objetivo principal da investigação proposta é testar a capacidade de uma mistura de suplementação de algas marinhas e cereja azeda para melhorar os parâmetros cardiometabólicos em participantes com hipertensão leve a moderada usando um estudo piloto/de viabilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jonathan Sinclair, PhD, DSc
- Número de telefone: 07875651533
- E-mail: jksinclair@uclan.ac.uk
Locais de estudo
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Lancashire
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Preston, Lancashire, Reino Unido, PR4 0PE
- University of Central Lancashire
-
Contato:
- Jonathan Sinclair, DSc, PhD
- Número de telefone: 07875651533
- E-mail: jksinclair@uclan.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade entre 18 e 65 anos Pressão arterial sistólica 120 a 139 mmHg Não tomar medicamentos prescritos para controle da pressão arterial Ter capacidade de preencher questionários escritos de forma independente Capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
Diagnosticado com diabetes mellitus e/ou doença coronariana Mulheres grávidas e lactantes Alergia à hortelã-pimenta Consumo habitual de produtos de hortelã-pimenta Consumo regular de suplementos antioxidantes Índice de massa corporal maior que 40,0 kg/m2 Inscrições atuais em outros ensaios clínicos de outras terapias externas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
Idêntico em sabor e cor ao suco do suplemento, mas sem conteúdo de hortelã-pimenta.
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Idêntico em sabor e cor ao suplemento, mas sem algas marrons ou cereja azeda.
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Experimental: Mistura de algas marinhas e cereja azeda
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Mistura de algas marrons e mistura de cereja azeda, tomada duas vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base
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Pressão arterial sistólica - medida usando um monitor digital de pressão arterial
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Linha de base
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 20 dias
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Pressão arterial sistólica - medida usando um monitor digital de pressão arterial
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20 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base
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Circunferência da cintura - medida com fita antropocêntrica
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Linha de base
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Circunferência da cintura
Prazo: 20 dias
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Circunferência da cintura - medida com fita antropocêntrica
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20 dias
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Relação cintura-quadril
Prazo: Linha de base
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Razão da circunferência da cintura para o quadril - medida com fita antropocêntrica
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Linha de base
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Relação cintura-quadril
Prazo: 20 dias
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Razão da circunferência da cintura para o quadril - medida com fita antropocêntrica
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20 dias
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Glicose no sangue
Prazo: Linha de base
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Glicemia capilar - mmol/L
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Linha de base
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Glicose no sangue
Prazo: 20 dias
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Glicemia capilar - mmol/L
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20 dias
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Triglicerídeos sanguíneos
Prazo: Linha de base
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Triglicerídeos do sangue capilar - mmol/L
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Linha de base
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Triglicerídeos sanguíneos
Prazo: 20 dias
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Triglicerídeos do sangue capilar - mmol/L
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20 dias
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Colesterol sanguíneo (Total, HDL e LDL)
Prazo: Linha de base
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Colesterol sanguíneo capilar - mmol/L
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Linha de base
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Colesterol sanguíneo (Total, HDL e LDL)
Prazo: 20 dias
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Colesterol sanguíneo capilar - mmol/L
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20 dias
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Tabela Coop-Wonka
Prazo: Linha de base
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Bem-estar psicológico - O gráfico Coop-Wonka é um questionário de seis itens com um sistema de pontuação de 1 a 5 para cada um, portanto, o gráfico tem uma pontuação máxima de 30, que indica o menor bem-estar psicológico possível.
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Linha de base
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Tabela Coop-Wonka
Prazo: 20 dias
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Bem-estar psicológico - O gráfico Coop-Wonka é um questionário de seis itens com um sistema de pontuação de 1 a 5 para cada um, portanto, o gráfico tem uma pontuação máxima de 30, que indica o menor bem-estar psicológico possível.
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20 dias
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base
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Bem-estar psicológico - o Inventário de Depressão de Beck é um questionário de 21 perguntas com pontuação que varia de 0 a 3, portanto, a pontuação máxima é 63, que é a maior pontuação possível para depressão.
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Linha de base
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 20 dias
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Bem-estar psicológico - o Inventário de Depressão de Beck é um questionário de 21 perguntas com pontuação que varia de 0 a 3, portanto, a pontuação máxima é 63, que é a maior pontuação possível para depressão.
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20 dias
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Inventário de Ansiedade Traço de Estado
Prazo: Linha de base
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Bem-estar psicológico - o inventário de ansiedade de traço de estado é um questionário de 40 itens com cada pergunta tendo um sistema de pontuação de 1 a 4, portanto, a pontuação máxima é 80, que indica o nível mais alto de ansiedade.
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Linha de base
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Inventário de Ansiedade Traço de Estado
Prazo: 20 dias
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Bem-estar psicológico - o inventário de ansiedade de traço de estado é um questionário de 40 itens com cada pergunta tendo um sistema de pontuação de 1 a 4, portanto, a pontuação máxima é 80, que indica o nível mais alto de ansiedade.
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20 dias
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Linha de base
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Qualidade do sono - O Insomnia Severity Index é um breve instrumento projetado para avaliar a gravidade dos componentes noturnos e diurnos da insônia.
O Índice de Gravidade da Insônia é um questionário de auto-relato de 7 itens que produz uma pontuação total que varia de 0 a 28.
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Linha de base
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 20 dias
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Qualidade do sono - O Insomnia Severity Index é um breve instrumento projetado para avaliar a gravidade dos componentes noturnos e diurnos da insônia.
O Índice de Gravidade da Insônia é um questionário de auto-relato de 7 itens que produz uma pontuação total que varia de 0 a 28.
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20 dias
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base
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Qualidade do Sono - O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, é um questionário que consiste em 19 questões de auto-avaliação, agrupadas em 7 componentes.
Cada componente é pontuado separadamente, ponderado igualmente em uma escala de 0 a 3 e as pontuações dos 7 componentes são então somadas para dar uma pontuação global, que varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
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Linha de base
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 20 dias
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Qualidade do Sono - O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, é um questionário que consiste em 19 questões de auto-avaliação, agrupadas em 7 componentes.
Cada componente é pontuado separadamente, ponderado igualmente em uma escala de 0 a 3 e as pontuações dos 7 componentes são então somadas para dar uma pontuação global, que varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
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20 dias
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Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Linha de base
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Qualidade do sono - A Escala de Sonolência de Epworth é um questionário autoaplicável com 8 questões.
Os entrevistados são solicitados a avaliar, em uma escala de 4 pontos (0-3), com uma pontuação máxima de 24.
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Linha de base
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Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: 20 dias
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Qualidade do sono - A Escala de Sonolência de Epworth é um questionário autoaplicável com 8 questões.
Os entrevistados são solicitados a avaliar, em uma escala de 4 pontos (0-3), com uma pontuação máxima de 24.
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20 dias
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Linha de base
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Pressão arterial diastólica - medida usando um monitor digital de pressão arterial
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Linha de base
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 20 dias
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Pressão arterial diastólica - medida usando um monitor digital de pressão arterial
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20 dias
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Porcentagem de gordura corporal e massa gorda
Prazo: Linha de base
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Composição percentual de gordura dos participantes - medida por impedância bioelétrica
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Linha de base
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Porcentagem de gordura corporal e massa gorda
Prazo: 20 dias
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Composição percentual de gordura dos participantes - medida por impedância bioelétrica
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20 dias
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Proporção de colesterol total e HDL
Prazo: Linha de base
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Proporção entre colesterol total e colesterol HDL
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Linha de base
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Proporção de colesterol total e HDL
Prazo: 20 dias
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Proporção entre colesterol total e colesterol HDL
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20 dias
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Proporção de colesterol LDL e HDL
Prazo: Linha de base
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Proporção de colesterol LDL para HDL
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Linha de base
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Proporção de colesterol LDL e HDL
Prazo: 20 dias
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Proporção de colesterol LDL para HDL
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20 dias
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Índice de glicose triglicerídeos
Prazo: Linha de base
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Medição transformada em log das medidas de glicemia e triglicerídeos no sangue
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Linha de base
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Índice de glicose triglicerídeos
Prazo: 20 dias
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Medição transformada em log das medidas de glicemia e triglicerídeos no sangue
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20 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Seaweed-cherry hypertension
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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