Efectos de una mezcla de tarta de cerezas y algas marrones en la hipertensión leve a moderada
Efectos de un extracto de algas pardas y una mezcla de cereza ácida Resultados cardiometabólicos en participantes con hipertensión leve a moderada: un ensayo piloto de viabilidad optimizado ex vivo
La especie de alga parda Ascophyllum nodosum es rica en polisacáridos, proteínas, péptidos, lípidos, pigmentos y polifenoles bioactivos. Del mismo modo, la cereza ácida de Montmorency (Prunus cerasus L.) es rica en antocianinas y polifenoles. Ambas sustancias tienen propiedades antioxidantes, antiinflamatorias y vasodilatadoras que actúan sobre mecanismos centrales de la hipertensión y las enfermedades cardiometabólicas.
Las intervenciones dietéticas para mejorar la salud cardiovascular son muy buscadas porque conllevan menos riesgos y carga financiera que los medicamentos farmacológicos. Ensayos aleatorios anteriores han demostrado que tanto la suplementación con algas pardas como con cerezas ácidas pueden mejorar la presión arterial sistólica y otros lípidos cardiovasculares/sanguíneos. Sin embargo, hasta la fecha, ninguna investigación ha explorado una mezcla de algas y cerezas ácidas mediante una intervención aleatoria con placebo en pacientes con hipertensión.
El objetivo principal de la investigación propuesta es probar la capacidad de una mezcla de suplementación de algas y cerezas ácidas para mejorar los parámetros cardiometabólicos en participantes con hipertensión leve a moderada mediante un estudio piloto/de viabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión es el principal factor de riesgo prevenible de enfermedad cardiovascular y mortalidad, y causa más de 75.000 muertes anuales en el Reino Unido. Afecta al 31% de los hombres y al 26% de las mujeres, y aproximadamente el 30% tiene presión arterial no controlada. El Reino Unido tiene 14,4 millones de personas hipertensas debido al envejecimiento, el crecimiento de la población y factores del estilo de vida. La hipertensión representa el 12% de las citas con el médico de cabecera y 2.100 millones de libras esterlinas en costes sanitarios anuales, lo que la convierte en la modalidad de enfermedad más cara.
Un manejo eficaz puede reducir significativamente el riesgo de accidente cerebrovascular y enfermedad cardíaca. Una reducción de 2 mmHg en la presión arterial sistólica disminuye la mortalidad por enfermedad coronaria en un 7% y el riesgo de accidente cerebrovascular en un 10%. Una reducción de 5 mmHg en 10 años podría ahorrarle al NHS casi mil millones de libras esterlinas. Esto resalta la necesidad de enfoques alternativos debido al alto costo y los efectos secundarios de los tratamientos farmacéuticos.
La especie de alga parda Ascophyllum nodosum es rica en polisacáridos, proteínas, péptidos, lípidos, pigmentos y polifenoles bioactivos. Del mismo modo, la cereza ácida de Montmorency (Prunus cerasus L.) es rica en antocianinas y polifenoles. Ambas sustancias tienen propiedades antioxidantes, antiinflamatorias y vasodilatadoras que actúan sobre mecanismos centrales de la hipertensión y las enfermedades cardiometabólicas. Antes del comienzo de esta prueba piloto/de viabilidad, evaluaremos la eficacia de una mezcla de algas pardas y cerezas ácidas utilizando un modelo ex vivo para determinar las proporciones óptimas de cada uno y comprender los efectos moleculares. En este ensayo se probará la mezcla más bioactiva.
El objetivo principal de la investigación propuesta es probar la capacidad de una mezcla de suplementación de algas y cerezas ácidas para mejorar los parámetros cardiometabólicos en participantes con hipertensión leve a moderada mediante un estudio piloto/de viabilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan Sinclair, PhD, DSc
- Número de teléfono: 07875651533
- Correo electrónico: jksinclair@uclan.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
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Lancashire
-
Preston, Lancashire, Reino Unido, PR4 0PE
- University of Central Lancashire
-
Contacto:
- Jonathan Sinclair, DSc, PhD
- Número de teléfono: 07875651533
- Correo electrónico: jksinclair@uclan.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 65 años Presión arterial sistólica 120 a 139 mmHg No tomar medicamentos recetados para el control de la presión arterial Tener la capacidad de completar cuestionarios escritos de forma independiente Capaz de dar su consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Diagnosticado con diabetes mellitus y/o enfermedad coronaria Mujeres embarazadas y lactantes Alergia a la menta Consumo habitual de productos de menta Consumo regular de suplementos antioxidantes Índice de masa corporal mayor a 40,0 kg/m2 Inscripción actual en otros ensayos clínicos de otras terapias externas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Idéntico en sabor y color al jugo del suplemento, pero sin contenido de menta.
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Idéntico en sabor y color al suplemento, pero sin algas marrones ni cereza ácida.
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Experimental: Mezcla de algas marrones y cerezas ácidas
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Mezcla de algas pardas y mezcla de cerezas ácidas que se toma dos veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Base
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Presión arterial sistólica: medida con un monitor de presión arterial digital
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Base
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 20 días
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Presión arterial sistólica: medida con un monitor de presión arterial digital
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20 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Base
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Circunferencia de la cintura - medida con cinta antropocéntrica
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Base
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 20 días
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Circunferencia de la cintura - medida con cinta antropocéntrica
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20 días
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Proporción cintura-cadera
Periodo de tiempo: Base
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Relación entre la circunferencia de la cintura y la cadera, medida con cinta antropocéntrica
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Base
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Proporción cintura-cadera
Periodo de tiempo: 20 días
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Relación entre la circunferencia de la cintura y la cadera, medida con cinta antropocéntrica
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20 días
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Base
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Glucosa en sangre capilar - mmol/L
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Base
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 20 días
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Glucosa en sangre capilar - mmol/L
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20 días
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Triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: Base
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Triglicéridos en sangre capilar - mmol/L
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Base
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Triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: 20 días
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Triglicéridos en sangre capilar - mmol/L
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20 días
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Colesterol en sangre (Total, HDL y LDL)
Periodo de tiempo: Base
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Colesterol en sangre capilar - mmol/L
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Base
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Colesterol en sangre (Total, HDL y LDL)
Periodo de tiempo: 20 días
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Colesterol en sangre capilar - mmol/L
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20 días
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Gráfico Coop-Wonka
Periodo de tiempo: Base
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Bienestar psicológico: el gráfico Coop-Wonka es un cuestionario de seis elementos con un sistema de puntuación del 1 al 5 para cada uno, por lo que el gráfico tiene una puntuación máxima de 30, lo que indica el bienestar psicológico más bajo posible.
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Base
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Gráfico Coop-Wonka
Periodo de tiempo: 20 días
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Bienestar psicológico: el gráfico Coop-Wonka es un cuestionario de seis elementos con un sistema de puntuación del 1 al 5 para cada uno, por lo que el gráfico tiene una puntuación máxima de 30, lo que indica el bienestar psicológico más bajo posible.
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20 días
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Base
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Bienestar psicológico: el Inventario de depresión de Beck es un cuestionario de 21 con preguntas cuya puntuación oscila entre 0 y 3, por lo que la puntuación máxima es 63, que es la puntuación de depresión más alta posible.
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Base
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 20 días
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Bienestar psicológico: el Inventario de depresión de Beck es un cuestionario de 21 con preguntas cuya puntuación oscila entre 0 y 3, por lo que la puntuación máxima es 63, que es la puntuación de depresión más alta posible.
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20 días
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Inventario de ansiedad rasgo estatal
Periodo de tiempo: Base
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Bienestar psicológico: el inventario de ansiedad rasgo del estado es un cuestionario de 40 ítems en el que cada pregunta tiene un sistema de puntuación de 1 a 4, por lo que la puntuación máxima es 80, que indica el nivel más alto de ansiedad.
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Base
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Inventario de ansiedad rasgo estatal
Periodo de tiempo: 20 días
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Bienestar psicológico: el inventario de ansiedad rasgo del estado es un cuestionario de 40 ítems en el que cada pregunta tiene un sistema de puntuación de 1 a 4, por lo que la puntuación máxima es 80, que indica el nivel más alto de ansiedad.
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20 días
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Base
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Calidad del sueño: el índice de gravedad del insomnio es un breve instrumento diseñado para evaluar la gravedad de los componentes del insomnio, tanto diurnos como nocturnos.
El índice de gravedad del insomnio es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que arroja una puntuación total que va de 0 a 28.
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Base
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 20 días
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Calidad del sueño: el índice de gravedad del insomnio es un breve instrumento diseñado para evaluar la gravedad de los componentes del insomnio, tanto diurnos como nocturnos.
El índice de gravedad del insomnio es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que arroja una puntuación total que va de 0 a 28.
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20 días
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Base
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Calidad del sueño: el índice de calidad del sueño de Pittsburgh es un cuestionario que consta de 19 preguntas autoevaluadas, agrupadas en 7 componentes.
Cada componente se puntúa por separado, se pondera por igual en una escala de 0 a 3 y luego se suman las puntuaciones de los 7 componentes para dar una puntuación global, que tiene un rango de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Base
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 20 días
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Calidad del sueño: el índice de calidad del sueño de Pittsburgh es un cuestionario que consta de 19 preguntas autoevaluadas, agrupadas en 7 componentes.
Cada componente se puntúa por separado, se pondera por igual en una escala de 0 a 3 y luego se suman las puntuaciones de los 7 componentes para dar una puntuación global, que tiene un rango de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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20 días
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Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: Base
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Calidad del sueño: la escala de somnolencia de Epworth es un cuestionario autoadministrado con 8 preguntas.
Se pide a los encuestados que califiquen, en una escala de 4 puntos (0-3) con una puntuación máxima de 24.
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Base
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Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: 20 días
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Calidad del sueño: la escala de somnolencia de Epworth es un cuestionario autoadministrado con 8 preguntas.
Se pide a los encuestados que califiquen, en una escala de 4 puntos (0-3) con una puntuación máxima de 24.
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20 días
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Base
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Presión arterial diastólica: medida con un monitor de presión arterial digital
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Base
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 20 días
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Presión arterial diastólica: medida con un monitor de presión arterial digital
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20 días
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Porcentaje de grasa corporal y masa grasa
Periodo de tiempo: Base
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Composición porcentual de grasa de los participantes, medida mediante impedancia bioeléctrica
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Base
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Porcentaje de grasa corporal y masa grasa
Periodo de tiempo: 20 días
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Composición porcentual de grasa de los participantes, medida mediante impedancia bioeléctrica
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20 días
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Proporción de colesterol total y HDL
Periodo de tiempo: Base
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Relación entre colesterol total y colesterol HDL
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Base
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Proporción de colesterol total y HDL
Periodo de tiempo: 20 días
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Relación entre colesterol total y colesterol HDL
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20 días
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Relación de colesterol LDL y HDL
Periodo de tiempo: Base
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Relación de colesterol LDL a HDL
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Base
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Relación de colesterol LDL y HDL
Periodo de tiempo: 20 dias
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Relación de colesterol LDL a HDL
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20 dias
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Índice de glucosa en triglicéridos
Periodo de tiempo: Base
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Medición transformada logarítmicamente de las medidas de glucosa y triglicéridos en sangre.
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Base
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Índice de glucosa en triglicéridos
Periodo de tiempo: 20 dias
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Medición transformada logarítmicamente de las medidas de glucosa y triglicéridos en sangre.
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20 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Seaweed-cherry hypertension
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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