당뇨병 황반 TRD 수술에서 정맥 트라넥삼산 (TXA-DMTRD)
당뇨병성 황반 견인 망막 박리 수술에서 수술 중 및 수술 중 정맥 트라넥삼산의 안전성 및 결과
본 관찰 연구의 목적은 당뇨병성 황반 견인 박리 눈 수술에 대한 수술 중 및 수술 중 정맥 내 Tranexamic acid의 안전성과 결과에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
이상반응과 그 빈도는? 수술 직후 출혈 발생률은? 효과적인 유리체 절제술 시간은?
연구 개요
상태
상세 설명
수술에 대해 사전동의를 하고 연구에 포함되는 모든 환자가 포함되었습니다.
환자에게 수술 직전에 생리식염수로 10ml로 희석된 정맥내 TRANEXAMIC ACID 500mg을 천천히 주입하였다. 따라서 활성 장막을 제거하기 전 출혈이 예상될 때마다 또는 출혈이 관찰될 때마다 TXA 0.5g을 최대 2g까지 첨가하였다. 만성 신장 질환 환자의 경우 용량은 최대 1.5g으로 유지되었습니다.
통계 분석에는 Microsoft Excel의 데이터 분석 팩이 사용됩니다. 기술통계가 적용됩니다. 연속 변수의 평균을 하위 그룹 간에 비교할 때마다 짝이 없는 학생 t 검정이 사용됩니다. 연속 변수 간의 관계를 찾으려면 Microsoft Excel의 데이터 분석 팩에서 Pearson 상관 관계 또는 다중 회귀 분석이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kerala
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Palakkad, Kerala, 인도, 678557
- Ahaliafoundation Eye Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유리체출혈이나 빛간섭단층촬영과 연관되어 간접검안경이나 B스캔에서 황반견인망막박리가 확인된 당뇨병 환자의 눈
제외 기준:
- 임신, 수유, 경구 피임약 사용, 6개월 이내 혈전색전성 질환, 항응고제가 필요한 기저 심부정맥, 발작 중증 간 질환, 이전 정맥류 출혈 병력, 트라넥삼산에 대한 알레르기 병력
안과적 제외 기준 이전 유리체망막수술 견인성 망막박리와 열성망막박리의 병존 황반원공 황반 이영양증 동맥 또는 정맥 폐색 연령 관련 황반변성 광범위한 황반 반흔 후안부 염증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 부작용의 수
기간: 수술 중, 수술 후 24시간
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정맥주사용 트라넥삼산의 안전성
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수술 중, 수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성신장질환 환자의 전신 이상반응 건수
기간: 수술 중, 수술 후 24시간
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만성 신장 질환을 앓고 있는 환자에서 정맥 트라넥삼산의 안전성
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수술 중, 수술 후 24시간
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유리체 절제술 수술 시간
기간: 수술 중
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수술 중 출혈로 인한 시야 흐림이 적은 유리체절제술의 수술시간
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수술 중
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Tranexamic acid와 labetalol의 수술 중 사용 사이의 관계
기간: 수술 중
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필요한 라베탈롤 복용량
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수술 중
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수술 중 양손 기술로 전환된 유리체 절제술 수
기간: 수술 중
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매우 복잡한 수술
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수술 중
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망막절제술이 필요한 수술 건수
기간: 수술 중
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출혈이 많아 아직 수술이 성공적으로 완료될 수 없는 경우
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수술 중
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과불화탄소액을 사용해야 했던 수술 횟수
기간: 수술 중
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PFCL은 세 번째 손 역할을 하며 수술의 복잡성을 나타냅니다.
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수술 중
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내부경계막 박리 수술 건수
기간: 수술 중
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브릴리언트 블루로 망막을 염색한 후 필름 필링을 한 모습
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수술 중
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수술 종료 시 망막전출혈이 발생한 눈의 수
기간: 수술 직후
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수술 직후 출혈을 감소시키는 데 있어 트라넥삼산의 효능을 확인하기 위해
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수술 직후
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수술 후 시력 변화
기간: 수술 후 6개월
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시력 향상
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: RAJKUMAR MAHESHWARI, MS, Ahalia Foundation Eye Hospital
- 수석 연구원: Saurav Mahajan, MS, Ahalia Foundation Eye Hospital
- 수석 연구원: AANCHAL MAINGI, DNB, AHALIA DIABETES HOSPITAL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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