지주막하 출혈의 28일 사망률 예측 (SAHstdy)
2024년 8월 17일 업데이트: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital
비외상성 지주막하 출혈의 28일 사망률 예측에 대한 전통적인 임상 점수와 결합 등급 시스템의 비교 분석
조사자들은 글래스고 혼수상태 척도(GCS), 헌트-헤스(Hunt-Hess), 세계 신경외과 연맹(WFNS) 및 수정된 피셔 척도를 포함한 임상 및 방사선학적 점수의 예측 능력뿐만 아니라 VASOGRADE 및 비외상성 지주막하 출혈(SAH)으로 응급실(ED)에 입원한 환자의 28일 사망률에 대한 Ogilvy-Carter 등급 척도입니다.
특히, 우리는 비외상성 SAH의 28일 사망률을 예측하는 데 있어 결합된 임상 점수가 비결합된 임상 및 방사선학적 점수보다 더 신뢰할 수 있고 우수하다는 가설을 테스트했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
환자는 생존자와 비생존자로 나뉘었으며, 생존 환자는 Glasgow 결과 척도에 따라 이동 가능 또는 이동 불가능으로 추가로 분류되었습니다.
따라서 일상적인 지지에 의존하거나 혼수상태에 있는 환자는 움직이지 않는 환자로 분류되는 반면, 정상적인 생활로 복귀하거나 일상생활에서 독립적인 환자는 이동하는 환자로 분류되었습니다.
인구통계학적(연령 및 성별), 동반질환(고혈압, 당뇨병[DM] 및/또는 관상동맥질환[CAD]), 활력 징후(수축기 혈압, 심박수, 호흡수 및 말초 모세혈관 산소 포화도[sPO2]) , 입원 시 임상 평가 도구(GCS, Hunt Hess, WFNS, Modified Fisher, VASOGRADE 및 Ogilvy-Carter 등급 척도)를 그룹 간에 비교하여 28일 사망률 및 신경학적 생존과 관련된 요인을 확인했습니다.
생존자와 비생존자 사이에 유의미한 차이가 있는 변수(인구통계학적 특성, 임상적 특성 및 외상 점수)에 대한 다변량 로지스틱 회귀 분석을 통해 사망률에 대한 독립적인 예측 변수를 결정했습니다.
그런 다음 AUC(곡선 아래 면적) 분석을 수행하여 어떤 외상 점수가 가장 신뢰할 수 있고 우수한 사망률 예측 변수인지 확인했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
451
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 다기관, 후향적, 관찰 코호트 연구에는 2020년 9월부터 2023년 9월 사이에 비외상성 지주막하 출혈로 이스탄불의 6개 주요 및 최고 규모 3차 병원 응급실에 내원한 451명의 연속 성인 환자(18세 이상)가 등록되었습니다.
병원의 자동화 시스템과 기록 보관소에서 I60.9 국제질병분류(ICD) 코드를 검색하여 데이터를 수집했습니다.
설명
포함 기준:
- 2020년 9월부터 2023년 9월 사이에 비외상성 지주막하 출혈로 응급실에 내원한 환자(18세 이상)
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 정보가 누락된 환자
- 외상성 SAH 환자
- 경막하 또는 경막외 출혈 환자
- 허혈성 뇌졸중을 동시에 앓고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생존자
생존자는 응급실에 입원한지 28일 이후에도 아직 생존한 환자로 정의하였다.
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글래스고 혼수 상태 척도 구성 요소의 반응 수준은 무반응인 경우 1부터 정상 값인 4(눈을 뜬 반응), 5(언어 반응) 및 6(운동 반응)까지 '점수'로 매겨집니다. 총 혼수 상태 점수 따라서 3과 15 사이의 값을 가지며, 3은 최악이고 15는 가장 높습니다.
Hunt-Hess 척도는 임상적 증상과 눈에 띄는 신경학적 결손에 따라 SAH 중증도를 평가하는 데 사용되었습니다. 등급은 1부터 5까지입니다.
1988년에 도입된 세계신경외과연맹(WFNS) 척도는 SAH 환자의 임상적 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 GCS 점수에서 파생되며 운동 장애의 존재를 고려합니다.
수정된 피셔 척도(Modified Fisher scale)를 사용하여 뇌 CT에서 밝혀진 출혈 정도를 참조하여 SAH 중증도를 평가했습니다. 관찰된 출혈 정도에 따라 4가지 등급이 있습니다.
VASOGRADE 척도는 SAH 이후 지연성 뇌허혈의 위험을 평가하기 위해 확립되었습니다. 이 척도는 입원 시 WFNS 및 수정된 Fisher 척도를 기반으로 합니다. 세 가지 카테고리가 있습니다:
Ogilvy and Carter 척도는 동맥류 파열로 인한 SAH 환자의 수술 치료 결과를 예측하는 데 사용되는 등급 시스템입니다. 이 척도는 연령, Hunt 및 Hess 등급, Fisher 등급, 동맥류 크기 등 다양한 요소를 고려하며 각 변수에 점수를 할당합니다.
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비생존자
비생존자는 응급실에 입원한 지 28일 이내에 사망했습니다.
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글래스고 혼수 상태 척도 구성 요소의 반응 수준은 무반응인 경우 1부터 정상 값인 4(눈을 뜬 반응), 5(언어 반응) 및 6(운동 반응)까지 '점수'로 매겨집니다. 총 혼수 상태 점수 따라서 3과 15 사이의 값을 가지며, 3은 최악이고 15는 가장 높습니다.
Hunt-Hess 척도는 임상적 증상과 눈에 띄는 신경학적 결손에 따라 SAH 중증도를 평가하는 데 사용되었습니다. 등급은 1부터 5까지입니다.
1988년에 도입된 세계신경외과연맹(WFNS) 척도는 SAH 환자의 임상적 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 GCS 점수에서 파생되며 운동 장애의 존재를 고려합니다.
수정된 피셔 척도(Modified Fisher scale)를 사용하여 뇌 CT에서 밝혀진 출혈 정도를 참조하여 SAH 중증도를 평가했습니다. 관찰된 출혈 정도에 따라 4가지 등급이 있습니다.
VASOGRADE 척도는 SAH 이후 지연성 뇌허혈의 위험을 평가하기 위해 확립되었습니다. 이 척도는 입원 시 WFNS 및 수정된 Fisher 척도를 기반으로 합니다. 세 가지 카테고리가 있습니다:
Ogilvy and Carter 척도는 동맥류 파열로 인한 SAH 환자의 수술 치료 결과를 예측하는 데 사용되는 등급 시스템입니다. 이 척도는 연령, Hunt 및 Hess 등급, Fisher 등급, 동맥류 크기 등 다양한 요소를 고려하며 각 변수에 점수를 할당합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글래스고 혼수상태 척도의 28일 사망률 예측 능력
기간: 입장일부터 28일까지
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연구자들은 28일 사망률을 결정하는 데 있어서 글래스고 혼수상태 척도의 예측 능력을 평가했습니다.
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입장일부터 28일까지
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28일 사망률에 대한 Hunt-Hess 척도의 예측 능력
기간: 입장일부터 28일까지
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연구자들은 28일 사망률을 결정하는 데 있어서 Hunt-Hess 척도의 예측 능력을 평가했습니다.
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입장일부터 28일까지
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세계신경외과연맹(WFNS) 척도의 28일 사망률 예측 능력
기간: 입장일부터 28일까지
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연구자들은 28일 사망률을 결정하는 데 있어서 세계 신경외과 연맹(WFNS) 척도의 예측 능력을 평가했습니다.
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입장일부터 28일까지
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28일 사망률에 대한 수정된 Fisher 척도의 예측 능력
기간: 입장일부터 28일까지
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연구자들은 28일 사망률을 결정하는 데 있어 수정된 Fisher 척도의 예측 능력을 평가했습니다.
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입장일부터 28일까지
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28일 사망률에 대한 VASOGRADE 척도의 예측 능력
기간: 입장일부터 28일까지
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연구자들은 28일 사망률을 결정하는 데 있어 VASOGRADE 척도의 예측 능력을 평가했습니다.
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입장일부터 28일까지
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28일 사망률에 대한 Ogilvy-Carter 등급 척도의 예측 능력
기간: 입장일부터 28일까지
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연구자들은 28일 사망률을 결정하는 데 있어서 Ogilvy-Carter 등급 척도의 예측 능력을 평가했습니다.
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입장일부터 28일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글래스고 혼수상태 척도의 신경학적 생존 예측 능력
기간: 입장일부터 28일까지
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연구자들은 신경학적 생존을 결정하는 데 있어 글래스고 혼수상태 척도의 예측 능력을 평가했습니다.
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입장일부터 28일까지
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Hunt-Hess 척도의 신경학적 생존 예측 능력
기간: 입장일부터 28일까지
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연구자들은 신경학적 생존을 결정하는 데 있어 Hunt-Hess 척도의 예측 능력을 평가했습니다.
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입장일부터 28일까지
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세계신경외과연맹(WFNS) 척도의 신경학적 생존 예측 능력
기간: 입장일부터 28일까지
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연구자들은 신경학적 생존을 결정하는 데 있어 세계 신경외과 연맹(WFNS) 척도의 예측 능력을 평가했습니다.
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입장일부터 28일까지
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신경학적 생존을 위한 변형된 Fisher 척도의 예측 능력
기간: 입장일부터 28일까지
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연구자들은 신경학적 생존을 결정하는 데 있어 수정된 Fisher 척도의 예측 능력을 평가했습니다.
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입장일부터 28일까지
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VASOGRADE 척도의 신경학적 생존 예측 능력
기간: 입장일부터 28일까지
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연구자들은 신경학적 생존을 결정하는 데 있어 VASOGRADE 척도의 예측 능력을 평가했습니다.
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입장일부터 28일까지
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Ogilvy-Carter 평가 척도의 신경학적 생존 예측 능력
기간: 입장일부터 28일까지
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연구자들은 신경학적 생존을 결정하는 데 있어서 Ogilvy-Carter 등급 척도의 예측 능력을 평가했습니다.
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입장일부터 28일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sharma D. Perioperative Management of Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Anesthesiology. 2020 Dec 1;133(6):1283-1305. doi: 10.1097/ALN.0000000000003558. Erratum In: Anesthesiology. 2021 Apr 1;134(4):672. doi: 10.1097/ALN.0000000000003721.
- Hijdra A, van Gijn J, Nagelkerke NJ, Vermeulen M, van Crevel H. Prediction of delayed cerebral ischemia, rebleeding, and outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 1988 Oct;19(10):1250-6. doi: 10.1161/01.str.19.10.1250.
- Rosen DS, Macdonald RL. Subarachnoid hemorrhage grading scales: a systematic review. Neurocrit Care. 2005;2(2):110-8. doi: 10.1385/NCC:2:2:110.
- Ogilvy CS, Carter BS. A proposed comprehensive grading system to predict outcome for surgical management of intracranial aneurysms. Neurosurgery. 1998 May;42(5):959-68; discussion 968-70. doi: 10.1097/00006123-199805000-00001.
- Takagi K, Tamura A, Nakagomi T, Nakayama H, Gotoh O, Kawai K, Taneda M, Yasui N, Hadeishi H, Sano K. How should a subarachnoid hemorrhage grading scale be determined? A combinatorial approach based solely on the Glasgow Coma Scale. J Neurosurg. 1999 Apr;90(4):680-7. doi: 10.3171/jns.1999.90.4.0680.
- Dengler NF, Sommerfeld J, Diesing D, Vajkoczy P, Wolf S. Prediction of cerebral infarction and patient outcome in aneurysmal subarachnoid hemorrhage: comparison of new and established radiographic, clinical and combined scores. Eur J Neurol. 2018 Jan;25(1):111-119. doi: 10.1111/ene.13471. Epub 2017 Nov 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 38-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
비공개로 저장됨 요청 시 이용 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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