预测蛛网膜下腔出血 28 天死亡率 (SAHstdy)
2024年8月17日 更新者：Adem Az、Haseki Training and Research Hospital
传统临床评分与联合分级系统预测非创伤性蛛网膜下腔出血 28 天死亡率的比较分析
研究人员调查了临床和放射学评分的预测能力，包括格拉斯哥昏迷评分 (GCS)、Hunt-Hess、世界神经外科医生联合会 (WFNS) 和改良的 Fisher 评分，以及综合临床评分，例如 VASOGRADE 和奥美卡特评级量表，针对因非创伤性蛛网膜下腔出血 (SAH) 前往急诊科 (ED) 的患者 28 天死亡率。
具体来说，我们测试了这样的假设：在预测非创伤性 SAH 的 28 天死亡率方面，组合临床评分比非组合临床和放射学评分更可靠且更优越。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
患者被分为幸存者和非幸存者，幸存患者根据格拉斯哥结果量表进一步分为可移动或不可移动。
因此，依赖日常支持或处于昏迷状态的患者被归类为不能活动的患者，而恢复正常生活或独立日常活动的患者被归类为活动的患者。
人口统计（年龄和性别）、合并症（高血压、糖尿病 [DM] 和/或冠状动脉疾病 [CAD]）、生命体征（收缩压、心率、呼吸频率和外周毛细血管血氧饱和度 [sPO2]）以及入院时的临床评估工具（GCS、Hunt Hess、WFNS、改良 Fisher、VASOGRADE 和 Ogilvy-Carter 评分量表）在各组之间进行比较，以确定与 28 天死亡率和神经系统存活相关的因素。
死亡率的独立预测因素是通过对幸存者和非幸存者之间显着差异的变量（人口统计学特征、临床特征和创伤评分）进行多变量逻辑回归分析来确定的。
然后进行曲线下面积 (AUC) 分析，以确定哪种创伤评分是最可靠、最优越的死亡率预测因子。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
451
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Fatih
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Istanbul、Fatih、火鸡、34265
- Haseki Training and Research Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
这项多中心、回顾性、观察性队列研究纳入了 451 名连续成年患者（年龄≥18岁），这些患者在 2020 年 9 月至 2023 年 9 月期间因非创伤性蛛网膜下腔出血而到伊斯坦布尔六家主要且流量最大的三级医院的急诊科就诊。
通过在医院的自动化系统和档案中搜索 I60.9 国际疾病分类 (ICD) 代码来收集数据。
描述
纳入标准：
- 2020 年 9 月至 2023 年 9 月期间因非创伤性蛛网膜下腔出血到急诊科就诊的患者（年龄≥18岁）
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 信息缺失的患者
- 外伤性蛛网膜下腔出血患者
- 硬膜下或硬膜外出血患者
- 并发缺血性中风的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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幸存者
幸存者被定义为进入急诊室 28 天后仍存活的患者。
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格拉斯哥昏迷量表各部分的反应水平从 1（无反应）到正常值 4（睁眼反应）、5（言语反应）和 6（运动反应）进行“评分”。因此，值介于 3 到 15 之间，3 表示最差，15 表示最高。
Hunt-Hess 量表用于根据临床表现和可见的神经功能缺损评估 SAH 的严重程度。 等级从 1 到 5：
世界神经外科医生联合会（WFNS）量表于1988年推出，用于评估SAH患者的临床严重程度。 该量表源自 GCS 分数，并考虑了运动缺陷的存在：
改良的 Fisher 量表用于根据脑部 CT 显示的出血程度来评估 SAH 严重程度。 四个等级取决于观察到的出血程度：
VASOGRADE量表的建立是为了评估SAH后迟发性脑缺血的风险。 该量表基于 WFNS 和入院时修改的 Fisher 量表。 共有三类：
奥美和卡特量表是一种分级系统，用于预测因动脉瘤破裂而导致 SAH 患者的手术治疗结果。 该量表考虑了多种因素，包括年龄、Hunt 和 Hess 分级、Fisher 分级和动脉瘤大小，并为每个变量分配了分数：
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非幸存者
无幸存者在被送往急诊室后 28 天内死亡。
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格拉斯哥昏迷量表各部分的反应水平从 1（无反应）到正常值 4（睁眼反应）、5（言语反应）和 6（运动反应）进行“评分”。因此，值介于 3 到 15 之间，3 表示最差，15 表示最高。
Hunt-Hess 量表用于根据临床表现和可见的神经功能缺损评估 SAH 的严重程度。 等级从 1 到 5：
世界神经外科医生联合会（WFNS）量表于1988年推出，用于评估SAH患者的临床严重程度。 该量表源自 GCS 分数，并考虑了运动缺陷的存在：
改良的 Fisher 量表用于根据脑部 CT 显示的出血程度来评估 SAH 严重程度。 四个等级取决于观察到的出血程度：
VASOGRADE量表的建立是为了评估SAH后迟发性脑缺血的风险。 该量表基于 WFNS 和入院时修改的 Fisher 量表。 共有三类：
奥美和卡特量表是一种分级系统，用于预测因动脉瘤破裂而导致 SAH 患者的手术治疗结果。 该量表考虑了多种因素，包括年龄、Hunt 和 Hess 分级、Fisher 分级和动脉瘤大小，并为每个变量分配了分数：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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格拉斯哥昏迷量表对 28 天死亡率的预测能力
大体时间：从入院到28天
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研究人员评估了格拉斯哥昏迷量表在确定 28 天死亡率方面的预测能力。
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从入院到28天
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Hunt-Hess 量表对 28 天死亡率的预测能力
大体时间：从入院到28天
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研究人员评估了 Hunt-Hess 量表在确定 28 天死亡率方面的预测能力。
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从入院到28天
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世界神经外科医生联合会 (WFNS) 量表对 28 天死亡率的预测能力
大体时间：从入院到28天
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研究人员评估了世界神经外科医生联合会 (WFNS) 量表在确定 28 天死亡率方面的预测能力。
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从入院到28天
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改良费舍尔量表对 28 天死亡率的预测能力
大体时间：从入院到28天
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研究人员评估了改良费舍尔量表在确定 28 天死亡率方面的预测能力。
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从入院到28天
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VASOGRADE量表对28天死亡率的预测能力
大体时间：从入院到28天
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研究人员评估了 VASOGRADE 量表在确定 28 天死亡率方面的预测能力。
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从入院到28天
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奥美卡特评级量表对28天死亡率的预测能力
大体时间：从入院到28天
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研究人员评估了奥美卡特评分量表在确定 28 天死亡率方面的预测能力。
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从入院到28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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格拉斯哥昏迷量表对神经系统生存的预测能力
大体时间：从入院到28天
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研究人员评估了格拉斯哥昏迷量表在确定神经存活方面的预测能力
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从入院到28天
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Hunt-Hess 量表对神经系统生存的预测能力
大体时间：从入院到28天
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研究人员评估了 Hunt-Hess 量表在确定神经存活方面的预测能力
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从入院到28天
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世界神经外科医生联合会 (WFNS) 神经系统生存量表的预测能力
大体时间：从入院到28天
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研究人员评估了世界神经外科医生联合会 (WFNS) 量表在确定神经系统生存方面的预测能力
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从入院到28天
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改良费舍尔量表对神经系统生存的预测能力
大体时间：从入院到28天
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研究人员评估了改良费舍尔量表在确定神经存活方面的预测能力
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从入院到28天
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VASOGRADE量表对神经系统生存的预测能力
大体时间：从入院到28天
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研究人员评估了 VASOGRADE 量表在确定神经系统生存方面的预测能力
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从入院到28天
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奥美卡特神经生存评定量表的预测能力
大体时间：从入院到28天
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研究人员评估了奥美卡特评分量表在确定神经存活方面的预测能力
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从入院到28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adem Az, M.D.、Haseki Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sharma D. Perioperative Management of Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Anesthesiology. 2020 Dec 1;133(6):1283-1305. doi: 10.1097/ALN.0000000000003558. Erratum In: Anesthesiology. 2021 Apr 1;134(4):672. doi: 10.1097/ALN.0000000000003721.
- Hijdra A, van Gijn J, Nagelkerke NJ, Vermeulen M, van Crevel H. Prediction of delayed cerebral ischemia, rebleeding, and outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 1988 Oct;19(10):1250-6. doi: 10.1161/01.str.19.10.1250.
- Rosen DS, Macdonald RL. Subarachnoid hemorrhage grading scales: a systematic review. Neurocrit Care. 2005;2(2):110-8. doi: 10.1385/NCC:2:2:110.
- Ogilvy CS, Carter BS. A proposed comprehensive grading system to predict outcome for surgical management of intracranial aneurysms. Neurosurgery. 1998 May;42(5):959-68; discussion 968-70. doi: 10.1097/00006123-199805000-00001.
- Takagi K, Tamura A, Nakagomi T, Nakayama H, Gotoh O, Kawai K, Taneda M, Yasui N, Hadeishi H, Sano K. How should a subarachnoid hemorrhage grading scale be determined? A combinatorial approach based solely on the Glasgow Coma Scale. J Neurosurg. 1999 Apr;90(4):680-7. doi: 10.3171/jns.1999.90.4.0680.
- Dengler NF, Sommerfeld J, Diesing D, Vajkoczy P, Wolf S. Prediction of cerebral infarction and patient outcome in aneurysmal subarachnoid hemorrhage: comparison of new and established radiographic, clinical and combined scores. Eur J Neurol. 2018 Jan;25(1):111-119. doi: 10.1111/ene.13471. Epub 2017 Nov 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月17日
首次发布 (实际的)
2024年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月17日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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