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Predicción de la mortalidad a 28 días en la hemorragia subaracnoidea (SAHstdy)

17 de agosto de 2024 actualizado por: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital

Análisis comparativo de puntuaciones clínicas tradicionales y sistemas de clasificación combinados para predecir la mortalidad a 28 días en la hemorragia subaracnoidea no traumática

Los investigadores investigaron la capacidad predictiva de las puntuaciones clínicas y radiológicas, incluida la escala de coma de Glasgow (GCS), Hunt-Hess, la Federación Mundial de Cirujanos Neurológicos (WFNS) y las escalas de Fisher modificadas, así como puntuaciones clínicas combinadas como VASOGRADE y Escalas de calificación de Ogilvy-Carter para la mortalidad a 28 días en pacientes que acuden al servicio de urgencias (SU) con hemorragia subaracnoidea (HSA) no traumática. Específicamente, probamos la hipótesis de que las puntuaciones clínicas combinadas son más confiables y superiores a las puntuaciones clínicas y radiológicas no combinadas para predecir la mortalidad a los 28 días en la HSA no traumática.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes se dividieron en supervivientes y no supervivientes, y los pacientes supervivientes se clasificaron además como móviles o inmóviles según la escala de resultados de Glasgow. En consecuencia, los pacientes que dependían de apoyo diario o que estaban en coma se clasificaron como inmóviles, mientras que los pacientes que habían regresado a la vida normal o eran independientes en sus actividades diarias se clasificaron como móviles. Los datos demográficos (edad y sexo), comorbilidades (hipertensión, diabetes mellitus [DM] y/o enfermedad de las arterias coronarias [CAD]), signos vitales (presión arterial sistólica, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno capilar periférico [sPO2]) y las herramientas de evaluación clínica (GCS, Hunt Hess, WFNS, Fisher modificada, VASOGRADE y escalas de calificación de Ogilvy-Carter) en el momento del ingreso se compararon entre los grupos para identificar factores asociados con la mortalidad a los 28 días y la supervivencia neurológica. Los predictores independientes de mortalidad se determinaron mediante un análisis de regresión logística multivariado de variables (características demográficas, características clínicas y puntuaciones de trauma) que diferían significativamente entre los supervivientes y los no supervivientes. Luego se realizó un análisis del área bajo la curva (AUC) para identificar qué puntuación de trauma es el predictor de mortalidad más confiable y superior.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

451

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pavo, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio de cohorte observacional, retrospectivo y multicéntrico inscribió a 451 pacientes adultos consecutivos (de ≥ 18 años) que acudieron a los departamentos de urgencias de los seis hospitales terciarios principales y de mayor volumen de Estambul con hemorragia subaracnoidea no traumática entre septiembre de 2020 y septiembre de 2023. Los datos se recopilaron mediante la búsqueda de códigos de Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE) I60.9 en los archivos y sistemas de automatización del hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes (edad ≥ 18 años) que acudieron al servicio de urgencias con hemorragia subaracnoidea no traumática entre septiembre de 2020 y septiembre de 2023

Criterios de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años
  • pacientes con información faltante
  • pacientes con HSA traumática
  • pacientes con hemorragia subdural o epidural
  • pacientes con accidente cerebrovascular isquémico concurrente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sobrevivientes
Los supervivientes se definieron como pacientes que seguían vivos después de 28 días de ingreso al servicio de urgencias.
Los niveles de respuesta en los componentes de la Escala de coma de Glasgow se "califican" desde 1, si no hay respuesta, hasta valores normales de 4 (respuesta reveladora), 5 (respuesta verbal) y 6 (respuesta motora). La puntuación total del coma por tanto tiene valores entre tres y 15, siendo tres el peor y 15 el más alto.

Se utilizó la escala de Hunt-Hess para evaluar la gravedad de la HAS según la presentación clínica y los déficits neurológicos visibles. Los grados van del 1 al 5:

  • Grado 1: Cefalea asintomática o mínima, ligera rigidez de nuca.
  • Grado 2: dolor de cabeza de moderado a intenso y rigidez del cuello, pero sin déficit neurológico, excepto parálisis de los nervios craneales.
  • Grado 3: somnolencia, confusión o déficit focal leve.
  • Grado 4: estupor, hemiparesia de moderada a grave, rigidez de descerebración temprana y alteración vegetativa.
  • Grado 5: coma profundo, rigidez de descerebración y apariencia moribunda.

La escala de la Federación Mundial de Cirujanos Neurológicos (WFNS), introducida en 1988, se utiliza para evaluar la gravedad clínica de los pacientes con HSA. Esta escala se deriva de la puntuación GCS y considera la presencia de déficits motores:

  • Grado 1: puntuación GCS de 15, sin déficit motor
  • Grado 2: puntuación GCS de 13 a 14, sin déficit motor
  • Grado 3: puntuación GCS de 13 a 14, con déficit motor
  • Grado 4: puntuación GCS de 7 a 12, con o sin déficit motor
  • Grado 5: puntuación GCS de 3 a 6, con o sin déficit motor

Se utilizó la escala de Fisher modificada para evaluar la gravedad de la HSA en referencia a la extensión de la hemorragia revelada por la TC del cerebro. Cuatro grados dependen del grado de sangrado observado:

  • Grado 0: No hay hemorragia aparente en la TC.
  • Grado 1: Hemorragia mínima sin hemorragia intraventricular (HIV).
  • Grado 2: Delgado o difusamente delgado (
  • Grado 3: hemorragia espesa (> 1 mm) sin Hiv bilateral.
  • Grado 4: hemorragia espesa (> 1 mm) con Hiv bilateral.

La escala VASOGRADE se estableció para estimar el riesgo de isquemia cerebral retardada después de una HSA. Esta escala se basa en la WFNS y la escala de Fisher modificada al ingreso. Hay tres categorías:

  • Verde: puntuación WFNS de 1 o 2 y escala de Fisher modificada de 1 o 2.
  • Amarillo: puntuación WFNS de 1 o 3 y escala de Fisher modificada de 3 o 4.
  • Rojo: puntuación WFNS de 4 o 5 y cualquier puntuación de la escala de Fisher modificada.

La escala de Ogilvy y Carter es un sistema de clasificación utilizado para predecir los resultados del tratamiento quirúrgico en pacientes con HSA debido a la rotura de un aneurisma. La escala considera múltiples factores, incluida la edad, el grado de Hunt y Hess, el grado de Fisher y el tamaño del aneurisma, y ​​se asigna una puntuación a cada una de estas variables:

  • Edad mayor a 50 años
  • Hunt y Hess grado de 4 a 5
  • Puntajes de grado Fisher de 3 a 4
  • Tamaño del aneurisma >10 mm
  • Se añade un punto adicional por un aneurisma gigante de circulación posterior (≥25 mm)
No supervivientes
Los no supervivientes fallecieron dentro de los 28 días posteriores al ingreso al departamento de emergencias.
Los niveles de respuesta en los componentes de la Escala de coma de Glasgow se "califican" desde 1, si no hay respuesta, hasta valores normales de 4 (respuesta reveladora), 5 (respuesta verbal) y 6 (respuesta motora). La puntuación total del coma por tanto tiene valores entre tres y 15, siendo tres el peor y 15 el más alto.

Se utilizó la escala de Hunt-Hess para evaluar la gravedad de la HAS según la presentación clínica y los déficits neurológicos visibles. Los grados van del 1 al 5:

  • Grado 1: Cefalea asintomática o mínima, ligera rigidez de nuca.
  • Grado 2: dolor de cabeza de moderado a intenso y rigidez del cuello, pero sin déficit neurológico, excepto parálisis de los nervios craneales.
  • Grado 3: somnolencia, confusión o déficit focal leve.
  • Grado 4: estupor, hemiparesia de moderada a grave, rigidez de descerebración temprana y alteración vegetativa.
  • Grado 5: coma profundo, rigidez de descerebración y apariencia moribunda.

La escala de la Federación Mundial de Cirujanos Neurológicos (WFNS), introducida en 1988, se utiliza para evaluar la gravedad clínica de los pacientes con HSA. Esta escala se deriva de la puntuación GCS y considera la presencia de déficits motores:

  • Grado 1: puntuación GCS de 15, sin déficit motor
  • Grado 2: puntuación GCS de 13 a 14, sin déficit motor
  • Grado 3: puntuación GCS de 13 a 14, con déficit motor
  • Grado 4: puntuación GCS de 7 a 12, con o sin déficit motor
  • Grado 5: puntuación GCS de 3 a 6, con o sin déficit motor

Se utilizó la escala de Fisher modificada para evaluar la gravedad de la HSA en referencia a la extensión de la hemorragia revelada por la TC del cerebro. Cuatro grados dependen del grado de sangrado observado:

  • Grado 0: No hay hemorragia aparente en la TC.
  • Grado 1: Hemorragia mínima sin hemorragia intraventricular (HIV).
  • Grado 2: Delgado o difusamente delgado (
  • Grado 3: hemorragia espesa (> 1 mm) sin Hiv bilateral.
  • Grado 4: hemorragia espesa (> 1 mm) con Hiv bilateral.

La escala VASOGRADE se estableció para estimar el riesgo de isquemia cerebral retardada después de una HSA. Esta escala se basa en la WFNS y la escala de Fisher modificada al ingreso. Hay tres categorías:

  • Verde: puntuación WFNS de 1 o 2 y escala de Fisher modificada de 1 o 2.
  • Amarillo: puntuación WFNS de 1 o 3 y escala de Fisher modificada de 3 o 4.
  • Rojo: puntuación WFNS de 4 o 5 y cualquier puntuación de la escala de Fisher modificada.

La escala de Ogilvy y Carter es un sistema de clasificación utilizado para predecir los resultados del tratamiento quirúrgico en pacientes con HSA debido a la rotura de un aneurisma. La escala considera múltiples factores, incluida la edad, el grado de Hunt y Hess, el grado de Fisher y el tamaño del aneurisma, y ​​se asigna una puntuación a cada una de estas variables:

  • Edad mayor a 50 años
  • Hunt y Hess grado de 4 a 5
  • Puntajes de grado Fisher de 3 a 4
  • Tamaño del aneurisma >10 mm
  • Se añade un punto adicional por un aneurisma gigante de circulación posterior (≥25 mm)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad predictiva de la escala de coma de Glasgow para la mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta los 28 días
Los investigadores evaluaron la capacidad predictiva de la escala de coma de Glasgow para determinar la mortalidad a los 28 días.
Desde el ingreso hasta los 28 días
Capacidad predictiva de la escala Hunt-Hess para la mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta los 28 días
Los investigadores evaluaron la capacidad predictiva de la escala de Hunt-Hess para determinar la mortalidad a los 28 días.
Desde el ingreso hasta los 28 días
Capacidad predictiva de la escala de la Federación Mundial de Cirujanos Neurológicos (WFNS) para la mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta los 28 días
Los investigadores evaluaron la capacidad predictiva de la escala de la Federación Mundial de Cirujanos Neurológicos (WFNS) para determinar la mortalidad a los 28 días.
Desde el ingreso hasta los 28 días
Capacidad predictiva de la escala de Fisher modificada para la mortalidad a 28 días.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta los 28 días
Los investigadores evaluaron la capacidad predictiva de la escala de Fisher modificada para determinar la mortalidad a los 28 días.
Desde el ingreso hasta los 28 días
Capacidad predictiva de la escala VASOGRADE para la mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta los 28 días
Los investigadores evaluaron la capacidad predictiva de la escala VASOGRADE para determinar la mortalidad a los 28 días.
Desde el ingreso hasta los 28 días
Capacidad predictiva de la escala de calificación de Ogilvy-Carter para la mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta los 28 días
Los investigadores evaluaron la capacidad predictiva de la escala de calificación de Ogilvy-Carter para determinar la mortalidad a los 28 días.
Desde el ingreso hasta los 28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad predictiva de la escala de coma de Glasgow para la supervivencia neurológica
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta los 28 días
Los investigadores evaluaron la capacidad predictiva de la escala de coma de Glasgow para determinar la supervivencia neurológica.
Desde el ingreso hasta los 28 días
Capacidad predictiva de la escala Hunt-Hess para la supervivencia neurológica
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta los 28 días
Los investigadores evaluaron la capacidad predictiva de la escala de Hunt-Hess para determinar la supervivencia neurológica.
Desde el ingreso hasta los 28 días
Capacidad predictiva de la escala de la Federación Mundial de Cirujanos Neurológicos (WFNS) para la supervivencia neurológica
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta los 28 días
Los investigadores evaluaron la capacidad predictiva de la escala de la Federación Mundial de Cirujanos Neurológicos (WFNS) para determinar la supervivencia neurológica.
Desde el ingreso hasta los 28 días
Capacidad predictiva de la escala de Fisher modificada para la supervivencia neurológica.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta los 28 días
Los investigadores evaluaron la capacidad predictiva de la escala de Fisher modificada para determinar la supervivencia neurológica.
Desde el ingreso hasta los 28 días
Capacidad predictiva de la escala VASOGRADE para la supervivencia neurológica.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta los 28 días
Los investigadores evaluaron la capacidad predictiva de la escala VASOGRADE para determinar la supervivencia neurológica.
Desde el ingreso hasta los 28 días
Capacidad predictiva de la escala de calificación de Ogilvy-Carter para la supervivencia neurológica
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta los 28 días
Los investigadores evaluaron la capacidad predictiva de la escala de calificación de Ogilvy-Carter para determinar la supervivencia neurológica.
Desde el ingreso hasta los 28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Almacenado en un lugar no disponible públicamente Disponible bajo petición

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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