Прогнозирование 28-дневной смертности при субарахноидальном кровоизлиянии (SAHstdy)
17 августа 2024 г. обновлено: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital
Сравнительный анализ традиционных клинических показателей и комбинированных систем оценок для прогнозирования 28-дневной смертности при нетравматическом субарахноидальном кровоизлиянии
Исследователи исследовали прогностическую способность клинических и радиологических показателей, в том числе шкалы комы Глазго (GCS), Ханта-Хесса, Всемирной федерации неврологических хирургов (WFNS) и модифицированных шкал Фишера, а также комбинированных клинических показателей, таких как VASOGRADE и VASOGRADE. Рейтинговые шкалы Огилви-Картера для оценки 28-дневной смертности у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с нетравматическим субарахноидальным кровоизлиянием (САК).
В частности, мы проверили гипотезу о том, что комбинированные клинические оценки более надежны и превосходят некомбинированные клинические и радиологические оценки при прогнозировании 28-дневной смертности при нетравматическом САК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты были разделены на выживших и невыживших, причем выжившие пациенты далее классифицировались как мобильные или неподвижные на основе шкалы исходов Глазго.
Соответственно, пациенты, которые зависели от ежедневной поддержки или находились в коме, были классифицированы как неподвижные, тогда как пациенты, которые вернулись к нормальной жизни или были независимы в своей повседневной деятельности, были классифицированы как мобильные.
Демографические данные (возраст и пол), сопутствующие заболевания (гипертония, сахарный диабет [СД] и/или ишемическая болезнь сердца [ИБС]), жизненно важные показатели (систолическое артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания и насыщение периферических капилляров кислородом [sPO2]). и инструменты клинической оценки (GCS, Hunt Hess, WFNS, модифицированная рейтинговая шкала Фишера, VASOGRADE и Огилви-Картера) при поступлении сравнивались между группами для выявления факторов, связанных с 28-дневной смертностью и неврологической выживаемостью.
Независимые предикторы смертности были определены с помощью многомерного логистического регрессионного анализа переменных (демографические характеристики, клинические характеристики и степень травмы), которые значительно различались между выжившими и не выжившими.
Затем был проведен анализ площади под кривой (AUC), чтобы определить, какая оценка травмы является наиболее надежным и лучшим предиктором смертности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
451
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это многоцентровое ретроспективное наблюдательное когортное исследование был включен 451 последовательный взрослый пациент (в возрасте ≥ 18 лет), обратившийся в отделения неотложной помощи шести крупных больниц третичного уровня в Стамбуле с нетравматическим субарахноидальным кровоизлиянием в период с сентября 2020 года по сентябрь 2023 года.
Данные были собраны путем поиска кодов Международной классификации болезней (МКБ) I60.9 в системах автоматизации и архивах больницы.
Описание
Критерии включения:
- пациенты (в возрасте ≥ 18 лет), обратившиеся в отделение неотложной помощи с нетравматическим субарахноидальным кровоизлиянием в период с сентября 2020 г. по сентябрь 2023 г.
Критерии исключения:
- пациенты моложе 18 лет
- пациенты с недостающей информацией
- пациенты с травматическим САК
- пациенты с субдуральным или эпидуральным кровоизлиянием
- пациенты с сопутствующим ишемическим инсультом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выжившие
Выжившими считали пациентов, которые были еще живы после 28 дней поступления в отделение неотложной помощи.
|
Уровни реакции по компонентам шкалы комы Глазго оцениваются от 1 (отсутствие реакции) до нормальных значений 4 (реакция открытия глаз), 5 (вербальная реакция) и 6 (моторная реакция). Общая оценка комы таким образом, имеет значения от трех до 15, где три — худшее, а 15 — самое высокое.
Для оценки тяжести САК в соответствии с клинической картиной и видимым неврологическим дефицитом использовали шкалу Ханта-Гесса. Оценки варьируются от 1 до 5:
Шкала Всемирной федерации неврологических хирургов (WFNS), введенная в 1988 году, используется для оценки клинической тяжести пациентов с САК. Эта шкала выведена на основе оценки GCS и учитывает наличие двигательных дефицитов:
Модифицированную шкалу Фишера использовали для оценки тяжести САК по степени кровоизлияния, выявленного при КТ головного мозга. Четыре степени различаются в зависимости от степени наблюдаемого кровотечения:
Шкала VASOGRADE была создана для оценки риска отсроченной церебральной ишемии после САК. Эта шкала основана на WFNS и модифицированной шкале Фишера при поступлении. Есть три категории:
Шкала Огилви и Картера представляет собой систему оценки, используемую для прогнозирования результатов хирургического лечения пациентов с САК вследствие разрыва аневризмы. Шкала учитывает множество факторов, включая возраст, степень Ханта и Гесса, степень Фишера и размер аневризмы, при этом каждой из этих переменных присваивается балл:
|
|
Невыжившие
Невыжившие скончались в течение 28 дней после поступления в отделение неотложной помощи.
|
Уровни реакции по компонентам шкалы комы Глазго оцениваются от 1 (отсутствие реакции) до нормальных значений 4 (реакция открытия глаз), 5 (вербальная реакция) и 6 (моторная реакция). Общая оценка комы таким образом, имеет значения от трех до 15, где три — худшее, а 15 — самое высокое.
Для оценки тяжести САК в соответствии с клинической картиной и видимым неврологическим дефицитом использовали шкалу Ханта-Гесса. Оценки варьируются от 1 до 5:
Шкала Всемирной федерации неврологических хирургов (WFNS), введенная в 1988 году, используется для оценки клинической тяжести пациентов с САК. Эта шкала выведена на основе оценки GCS и учитывает наличие двигательных дефицитов:
Модифицированную шкалу Фишера использовали для оценки тяжести САК по степени кровоизлияния, выявленного при КТ головного мозга. Четыре степени различаются в зависимости от степени наблюдаемого кровотечения:
Шкала VASOGRADE была создана для оценки риска отсроченной церебральной ишемии после САК. Эта шкала основана на WFNS и модифицированной шкале Фишера при поступлении. Есть три категории:
Шкала Огилви и Картера представляет собой систему оценки, используемую для прогнозирования результатов хирургического лечения пациентов с САК вследствие разрыва аневризмы. Шкала учитывает множество факторов, включая возраст, степень Ханта и Гесса, степень Фишера и размер аневризмы, при этом каждой из этих переменных присваивается балл:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая способность шкалы комы Глазго в отношении 28-дневной смертности
Временное ограничение: От поступления до 28 дней
|
Исследователи оценили прогностическую способность шкалы комы Глазго при определении 28-дневной смертности.
|
От поступления до 28 дней
|
|
Прогностическая способность шкалы Ханта-Гесса в отношении 28-дневной смертности
Временное ограничение: От поступления до 28 дней
|
Исследователи оценили прогностическую способность шкалы Ханта-Гесса при определении 28-дневной смертности.
|
От поступления до 28 дней
|
|
Прогнозирующая способность шкалы Всемирной федерации нейрохирургов (WFNS) для 28-дневной смертности
Временное ограничение: От поступления до 28 дней
|
Исследователи оценили прогностическую способность шкалы Всемирной федерации нейрохирургов (WFNS) при определении 28-дневной смертности.
|
От поступления до 28 дней
|
|
Прогностическая способность модифицированной шкалы Фишера в отношении 28-дневной смертности
Временное ограничение: От поступления до 28 дней
|
Исследователи оценили прогностическую способность модифицированной шкалы Фишера при определении 28-дневной смертности.
|
От поступления до 28 дней
|
|
Прогностическая способность шкалы VASOGRADE в отношении 28-дневной смертности
Временное ограничение: От поступления до 28 дней
|
Исследователи оценили прогностическую способность шкалы VASOGRADE при определении 28-дневной смертности.
|
От поступления до 28 дней
|
|
Прогностическая способность рейтинговой шкалы Огилви-Картера в отношении 28-дневной смертности
Временное ограничение: От поступления до 28 дней
|
Исследователи оценили прогностическую способность рейтинговой шкалы Огилви-Картера при определении 28-дневной смертности.
|
От поступления до 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая способность шкалы комы Глазго для неврологической выживаемости
Временное ограничение: От поступления до 28 дней
|
Исследователи оценили прогностическую способность шкалы комы Глазго при определении неврологической выживаемости.
|
От поступления до 28 дней
|
|
Прогностическая способность шкалы Ханта-Гесса для неврологического выживания
Временное ограничение: От поступления до 28 дней
|
Исследователи оценили прогностическую способность шкалы Ханта-Гесса при определении неврологической выживаемости.
|
От поступления до 28 дней
|
|
Прогностическая способность шкалы Всемирной федерации неврологических хирургов (WFNS) для неврологической выживаемости
Временное ограничение: От поступления до 28 дней
|
Исследователи оценили прогностическую способность шкалы Всемирной федерации нейрохирургов (WFNS) при определении неврологической выживаемости.
|
От поступления до 28 дней
|
|
Прогностическая способность модифицированной шкалы Фишера для неврологического выживания
Временное ограничение: От поступления до 28 дней
|
Исследователи оценили прогностическую способность модифицированной шкалы Фишера при определении неврологической выживаемости.
|
От поступления до 28 дней
|
|
Прогностическая способность шкалы VASOGRADE в отношении неврологической выживаемости
Временное ограничение: От поступления до 28 дней
|
Исследователи оценили прогностическую способность шкалы VASOGRADE при определении неврологической выживаемости.
|
От поступления до 28 дней
|
|
Прогностическая способность рейтинговой шкалы Огилви-Картера для неврологической выживаемости
Временное ограничение: От поступления до 28 дней
|
Исследователи оценили прогностическую способность рейтинговой шкалы Огилви-Картера при определении неврологической выживаемости.
|
От поступления до 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sharma D. Perioperative Management of Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Anesthesiology. 2020 Dec 1;133(6):1283-1305. doi: 10.1097/ALN.0000000000003558. Erratum In: Anesthesiology. 2021 Apr 1;134(4):672. doi: 10.1097/ALN.0000000000003721.
- Hijdra A, van Gijn J, Nagelkerke NJ, Vermeulen M, van Crevel H. Prediction of delayed cerebral ischemia, rebleeding, and outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 1988 Oct;19(10):1250-6. doi: 10.1161/01.str.19.10.1250.
- Rosen DS, Macdonald RL. Subarachnoid hemorrhage grading scales: a systematic review. Neurocrit Care. 2005;2(2):110-8. doi: 10.1385/NCC:2:2:110.
- Ogilvy CS, Carter BS. A proposed comprehensive grading system to predict outcome for surgical management of intracranial aneurysms. Neurosurgery. 1998 May;42(5):959-68; discussion 968-70. doi: 10.1097/00006123-199805000-00001.
- Takagi K, Tamura A, Nakagomi T, Nakayama H, Gotoh O, Kawai K, Taneda M, Yasui N, Hadeishi H, Sano K. How should a subarachnoid hemorrhage grading scale be determined? A combinatorial approach based solely on the Glasgow Coma Scale. J Neurosurg. 1999 Apr;90(4):680-7. doi: 10.3171/jns.1999.90.4.0680.
- Dengler NF, Sommerfeld J, Diesing D, Vajkoczy P, Wolf S. Prediction of cerebral infarction and patient outcome in aneurysmal subarachnoid hemorrhage: comparison of new and established radiographic, clinical and combined scores. Eur J Neurol. 2018 Jan;25(1):111-119. doi: 10.1111/ene.13471. Epub 2017 Nov 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Хранится в непубличном доступе. Доступен по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .