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Previsão de mortalidade em 28 dias em hemorragia subaracnóidea (SAHstdy)

17 de agosto de 2024 atualizado por: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital

Análise comparativa de escores clínicos tradicionais e sistemas de classificação combinados na previsão de mortalidade em 28 dias em hemorragia subaracnóidea não traumática

Os investigadores investigaram a capacidade preditiva de escores clínicos e radiológicos, incluindo a escala de coma de Glasgow (GCS), Hunt-Hess, Federação Mundial de Cirurgiões Neurológicos (WFNS) e escalas de Fisher modificadas, bem como escores clínicos combinados, como VASOGRADE e Escalas de avaliação de Ogilvy-Carter, para mortalidade em 28 dias em pacientes que chegam ao pronto-socorro (DE) com hemorragia subaracnóidea não traumática (HAS). Especificamente, testamos a hipótese de que os escores clínicos combinados são mais confiáveis ​​e superiores aos escores clínicos e radiológicos não combinados na previsão da mortalidade em 28 dias na HAS não traumática.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes foram divididos em sobreviventes e não sobreviventes, com os pacientes sobreviventes categorizados como móveis ou imóveis com base na escala de resultados de Glasgow. Assim, os pacientes dependentes de suporte diário ou em coma foram classificados como imóveis, enquanto os pacientes que retornaram à vida normal ou eram independentes em suas atividades diárias foram classificados como móveis. Dados demográficos (idade e sexo), comorbidades (hipertensão, diabetes mellitus [DM] e/ou doença arterial coronariana [DAC]), sinais vitais (pressão arterial sistólica, frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação capilar periférica de oxigênio [sPO2]) e ferramentas de avaliação clínica (GCS, Hunt Hess, WFNS, escalas modificadas de Fisher, VASOGRADE e Ogilvy-Carter) na admissão foram comparadas entre os grupos para identificar fatores associados à mortalidade em 28 dias e à sobrevida neurológica. Preditores independentes de mortalidade foram determinados por análise de regressão logística multivariada de variáveis ​​(características demográficas, características clínicas e escores de trauma) que diferiram significativamente entre sobreviventes e não sobreviventes. Uma análise da área sob a curva (AUC) foi então realizada para identificar qual escore de trauma é o preditor de mortalidade mais confiável e superior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

451

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo de coorte observacional multicêntrico, retrospectivo, envolveu 451 pacientes adultos consecutivos (com idade ≥ 18 anos) que se apresentaram aos departamentos de emergência dos seis principais hospitais terciários de maior volume em Istambul com hemorragia subaracnóidea não traumática entre setembro de 2020 e setembro de 2023. Os dados foram coletados por meio de busca pelos códigos da Classificação Internacional de Doenças (CID) I60.9 nos sistemas de automação e arquivos do hospital.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes (idade ≥ 18 anos) que se apresentaram ao pronto-socorro com hemorragia subaracnóidea não traumática entre setembro de 2020 e setembro de 2023

Critérios de exclusão:

  • pacientes com menos de 18 anos
  • pacientes com informações faltantes
  • pacientes com HAS traumática
  • pacientes com hemorragia subdural ou epidural
  • pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sobreviventes
Os sobreviventes foram definidos como pacientes que ainda estavam vivos após 28 dias da admissão no pronto-socorro.
Os níveis de resposta nos componentes da Escala de Coma de Glasgow são 'pontuados' de 1, para nenhuma resposta, até valores normais de 4 (resposta de abertura dos olhos), 5 (resposta verbal) e 6 (resposta motora). portanto, tem valores entre três e 15, sendo três o pior e 15 o mais alto.

A escala de Hunt-Hess foi utilizada para avaliar a gravidade da HAS de acordo com a apresentação clínica e os déficits neurológicos visíveis. As notas vão de 1 a 5:

  • Grau 1: Cefaléia assintomática ou mínima, leve rigidez de nuca.
  • Grau 2: dor de cabeça moderada a intensa e rigidez de nuca, mas sem déficit neurológico, exceto paralisia de nervos cranianos.
  • Grau 3: sonolência, confusão ou déficit focal leve.
  • Grau 4: Estupor, hemiparesia moderada a grave, rigidez descerebrada precoce e distúrbio vegetativo.
  • Grau 5: Coma profundo, rigidez descerebrada e aparência moribunda.

A escala da Federação Mundial de Cirurgiões Neurológicos (WFNS), introduzida em 1988, é utilizada para avaliar a gravidade clínica de pacientes com HAS. Esta escala é derivada da pontuação da ECGl e considera a presença de déficits motores:

  • Grau 1: pontuação ECG de 15, sem déficit motor
  • Grau 2: pontuação ECG de 13 a 14, sem déficit motor
  • Grau 3: pontuação na ECG de 13 a 14, com déficit motor
  • Grau 4: pontuação na ECG de 7 a 12, com ou sem déficit motor
  • Grau 5: pontuação na ECG de 3 a 6, com ou sem déficit motor

A escala de Fisher modificada foi utilizada para avaliar a gravidade da HAS por referência à extensão da hemorragia revelada pela TC do cérebro. Quatro graus dependem do grau de sangramento observado:

  • Grau 0: Sem hemorragia aparente na TC.
  • Grau 1: Hemorragia mínima sem hemorragia intraventricular (IVH).
  • Grau 2: Fina ou difusamente fina (
  • Grau 3: Hemorragia espessa (> 1 mm) sem IVH bilateral.
  • Grau 4: Hemorragia espessa (> 1 mm) com HIV bilateral.

A escala VASOGRADE foi estabelecida para estimar o risco de isquemia cerebral tardia após HAS. Esta escala é baseada na WFNS e nas escalas de Fisher modificadas na admissão. Existem três categorias:

  • Verde: pontuação WFNS de 1 ou 2 e escala de Fisher modificada de 1 ou 2.
  • Amarelo: pontuação WFNS de 1 ou 3 e escala de Fisher modificada de 3 ou 4.
  • Vermelho: pontuação WFNS de 4 ou 5 e qualquer pontuação modificada na escala de Fisher.

A escala de Ogilvy e Carter é um sistema de classificação utilizado para prever os resultados do tratamento cirúrgico em pacientes com HAS devido a ruptura de aneurisma. A escala considera vários fatores, incluindo idade, grau de Hunt e Hess, grau de Fisher e tamanho do aneurisma, com uma pontuação atribuída a cada uma destas variáveis:

  • Idade superior a 50
  • Nota de Hunt e Hess de 4 a 5
  • Pontuações de Fisher de 3 a 4
  • Tamanho do aneurisma >10 mm
  • Um ponto adicional é adicionado para um aneurisma gigante da circulação posterior (≥25 mm)
Não sobreviventes
Os não sobreviventes faleceram 28 dias após a admissão no pronto-socorro.
Os níveis de resposta nos componentes da Escala de Coma de Glasgow são 'pontuados' de 1, para nenhuma resposta, até valores normais de 4 (resposta de abertura dos olhos), 5 (resposta verbal) e 6 (resposta motora). portanto, tem valores entre três e 15, sendo três o pior e 15 o mais alto.

A escala de Hunt-Hess foi utilizada para avaliar a gravidade da HAS de acordo com a apresentação clínica e os déficits neurológicos visíveis. As notas vão de 1 a 5:

  • Grau 1: Cefaléia assintomática ou mínima, leve rigidez de nuca.
  • Grau 2: dor de cabeça moderada a intensa e rigidez de nuca, mas sem déficit neurológico, exceto paralisia de nervos cranianos.
  • Grau 3: sonolência, confusão ou déficit focal leve.
  • Grau 4: Estupor, hemiparesia moderada a grave, rigidez descerebrada precoce e distúrbio vegetativo.
  • Grau 5: Coma profundo, rigidez descerebrada e aparência moribunda.

A escala da Federação Mundial de Cirurgiões Neurológicos (WFNS), introduzida em 1988, é utilizada para avaliar a gravidade clínica de pacientes com HAS. Esta escala é derivada da pontuação da ECGl e considera a presença de déficits motores:

  • Grau 1: pontuação ECG de 15, sem déficit motor
  • Grau 2: pontuação ECG de 13 a 14, sem déficit motor
  • Grau 3: pontuação na ECG de 13 a 14, com déficit motor
  • Grau 4: pontuação na ECG de 7 a 12, com ou sem déficit motor
  • Grau 5: pontuação na ECG de 3 a 6, com ou sem déficit motor

A escala de Fisher modificada foi utilizada para avaliar a gravidade da HAS por referência à extensão da hemorragia revelada pela TC do cérebro. Quatro graus dependem do grau de sangramento observado:

  • Grau 0: Sem hemorragia aparente na TC.
  • Grau 1: Hemorragia mínima sem hemorragia intraventricular (IVH).
  • Grau 2: Fina ou difusamente fina (
  • Grau 3: Hemorragia espessa (> 1 mm) sem IVH bilateral.
  • Grau 4: Hemorragia espessa (> 1 mm) com HIV bilateral.

A escala VASOGRADE foi estabelecida para estimar o risco de isquemia cerebral tardia após HAS. Esta escala é baseada na WFNS e nas escalas de Fisher modificadas na admissão. Existem três categorias:

  • Verde: pontuação WFNS de 1 ou 2 e escala de Fisher modificada de 1 ou 2.
  • Amarelo: pontuação WFNS de 1 ou 3 e escala de Fisher modificada de 3 ou 4.
  • Vermelho: pontuação WFNS de 4 ou 5 e qualquer pontuação modificada na escala de Fisher.

A escala de Ogilvy e Carter é um sistema de classificação utilizado para prever os resultados do tratamento cirúrgico em pacientes com HAS devido a ruptura de aneurisma. A escala considera vários fatores, incluindo idade, grau de Hunt e Hess, grau de Fisher e tamanho do aneurisma, com uma pontuação atribuída a cada uma destas variáveis:

  • Idade superior a 50
  • Nota de Hunt e Hess de 4 a 5
  • Pontuações de Fisher de 3 a 4
  • Tamanho do aneurisma >10 mm
  • Um ponto adicional é adicionado para um aneurisma gigante da circulação posterior (≥25 mm)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade preditiva da escala de coma de Glasgow para mortalidade em 28 dias
Prazo: Da admissão até 28 dias
Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala de coma de Glasgow na determinação da mortalidade em 28 dias.
Da admissão até 28 dias
Capacidade preditiva da escala Hunt-Hess para mortalidade em 28 dias
Prazo: Da admissão até 28 dias
Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala de Hunt-Hess na determinação da mortalidade em 28 dias.
Da admissão até 28 dias
Capacidade preditiva da escala da Federação Mundial de Cirurgiões Neurológicos (WFNS) para mortalidade em 28 dias
Prazo: Da admissão até 28 dias
Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala da Federação Mundial de Cirurgiões Neurológicos (WFNS) na determinação da mortalidade em 28 dias.
Da admissão até 28 dias
Capacidade preditiva da escala de Fisher modificada para mortalidade em 28 dias
Prazo: Da admissão até 28 dias
Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala de Fisher modificada na determinação da mortalidade em 28 dias.
Da admissão até 28 dias
Capacidade preditiva da escala VASOGRADE para mortalidade em 28 dias
Prazo: Da admissão até 28 dias
Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala VASOGRADE na determinação da mortalidade em 28 dias.
Da admissão até 28 dias
Capacidade preditiva da escala de avaliação Ogilvy-Carter para mortalidade em 28 dias
Prazo: Da admissão até 28 dias
Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala de classificação Ogilvy-Carter na determinação da mortalidade em 28 dias.
Da admissão até 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade preditiva da escala de coma de Glasgow para sobrevivência neurológica
Prazo: Da admissão até 28 dias
Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala de coma de Glasgow na determinação da sobrevivência neurológica
Da admissão até 28 dias
Capacidade preditiva da escala Hunt-Hess para sobrevivência neurológica
Prazo: Da admissão até 28 dias
Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala Hunt-Hess na determinação da sobrevivência neurológica
Da admissão até 28 dias
Capacidade preditiva da escala da Federação Mundial de Cirurgiões Neurológicos (WFNS) para sobrevivência neurológica
Prazo: Da admissão até 28 dias
Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala da Federação Mundial de Cirurgiões Neurológicos (WFNS) na determinação da sobrevivência neurológica
Da admissão até 28 dias
Capacidade preditiva da escala de Fisher modificada para sobrevivência neurológica
Prazo: Da admissão até 28 dias
Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala de Fisher modificada na determinação da sobrevivência neurológica
Da admissão até 28 dias
Capacidade preditiva da escala VASOGRADE para sobrevida neurológica
Prazo: Da admissão até 28 dias
Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala VASOGRADE na determinação da sobrevivência neurológica
Da admissão até 28 dias
Capacidade preditiva da escala de avaliação Ogilvy-Carter para sobrevivência neurológica
Prazo: Da admissão até 28 dias
Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala de avaliação Ogilvy-Carter na determinação da sobrevivência neurológica
Da admissão até 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Armazenado em local não disponível publicamente Disponível mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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