- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06563219
Previsão de mortalidade em 28 dias em hemorragia subaracnóidea (SAHstdy)
Análise comparativa de escores clínicos tradicionais e sistemas de classificação combinados na previsão de mortalidade em 28 dias em hemorragia subaracnóidea não traumática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Peru, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes (idade ≥ 18 anos) que se apresentaram ao pronto-socorro com hemorragia subaracnóidea não traumática entre setembro de 2020 e setembro de 2023
Critérios de exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos
- pacientes com informações faltantes
- pacientes com HAS traumática
- pacientes com hemorragia subdural ou epidural
- pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico concomitante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sobreviventes
Os sobreviventes foram definidos como pacientes que ainda estavam vivos após 28 dias da admissão no pronto-socorro.
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Os níveis de resposta nos componentes da Escala de Coma de Glasgow são 'pontuados' de 1, para nenhuma resposta, até valores normais de 4 (resposta de abertura dos olhos), 5 (resposta verbal) e 6 (resposta motora). portanto, tem valores entre três e 15, sendo três o pior e 15 o mais alto.
A escala de Hunt-Hess foi utilizada para avaliar a gravidade da HAS de acordo com a apresentação clínica e os déficits neurológicos visíveis. As notas vão de 1 a 5:
A escala da Federação Mundial de Cirurgiões Neurológicos (WFNS), introduzida em 1988, é utilizada para avaliar a gravidade clínica de pacientes com HAS. Esta escala é derivada da pontuação da ECGl e considera a presença de déficits motores:
A escala de Fisher modificada foi utilizada para avaliar a gravidade da HAS por referência à extensão da hemorragia revelada pela TC do cérebro. Quatro graus dependem do grau de sangramento observado:
A escala VASOGRADE foi estabelecida para estimar o risco de isquemia cerebral tardia após HAS. Esta escala é baseada na WFNS e nas escalas de Fisher modificadas na admissão. Existem três categorias:
A escala de Ogilvy e Carter é um sistema de classificação utilizado para prever os resultados do tratamento cirúrgico em pacientes com HAS devido a ruptura de aneurisma. A escala considera vários fatores, incluindo idade, grau de Hunt e Hess, grau de Fisher e tamanho do aneurisma, com uma pontuação atribuída a cada uma destas variáveis:
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Não sobreviventes
Os não sobreviventes faleceram 28 dias após a admissão no pronto-socorro.
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Os níveis de resposta nos componentes da Escala de Coma de Glasgow são 'pontuados' de 1, para nenhuma resposta, até valores normais de 4 (resposta de abertura dos olhos), 5 (resposta verbal) e 6 (resposta motora). portanto, tem valores entre três e 15, sendo três o pior e 15 o mais alto.
A escala de Hunt-Hess foi utilizada para avaliar a gravidade da HAS de acordo com a apresentação clínica e os déficits neurológicos visíveis. As notas vão de 1 a 5:
A escala da Federação Mundial de Cirurgiões Neurológicos (WFNS), introduzida em 1988, é utilizada para avaliar a gravidade clínica de pacientes com HAS. Esta escala é derivada da pontuação da ECGl e considera a presença de déficits motores:
A escala de Fisher modificada foi utilizada para avaliar a gravidade da HAS por referência à extensão da hemorragia revelada pela TC do cérebro. Quatro graus dependem do grau de sangramento observado:
A escala VASOGRADE foi estabelecida para estimar o risco de isquemia cerebral tardia após HAS. Esta escala é baseada na WFNS e nas escalas de Fisher modificadas na admissão. Existem três categorias:
A escala de Ogilvy e Carter é um sistema de classificação utilizado para prever os resultados do tratamento cirúrgico em pacientes com HAS devido a ruptura de aneurisma. A escala considera vários fatores, incluindo idade, grau de Hunt e Hess, grau de Fisher e tamanho do aneurisma, com uma pontuação atribuída a cada uma destas variáveis:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade preditiva da escala de coma de Glasgow para mortalidade em 28 dias
Prazo: Da admissão até 28 dias
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Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala de coma de Glasgow na determinação da mortalidade em 28 dias.
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Da admissão até 28 dias
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Capacidade preditiva da escala Hunt-Hess para mortalidade em 28 dias
Prazo: Da admissão até 28 dias
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Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala de Hunt-Hess na determinação da mortalidade em 28 dias.
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Da admissão até 28 dias
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Capacidade preditiva da escala da Federação Mundial de Cirurgiões Neurológicos (WFNS) para mortalidade em 28 dias
Prazo: Da admissão até 28 dias
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Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala da Federação Mundial de Cirurgiões Neurológicos (WFNS) na determinação da mortalidade em 28 dias.
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Da admissão até 28 dias
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Capacidade preditiva da escala de Fisher modificada para mortalidade em 28 dias
Prazo: Da admissão até 28 dias
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Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala de Fisher modificada na determinação da mortalidade em 28 dias.
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Da admissão até 28 dias
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Capacidade preditiva da escala VASOGRADE para mortalidade em 28 dias
Prazo: Da admissão até 28 dias
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Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala VASOGRADE na determinação da mortalidade em 28 dias.
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Da admissão até 28 dias
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Capacidade preditiva da escala de avaliação Ogilvy-Carter para mortalidade em 28 dias
Prazo: Da admissão até 28 dias
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Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala de classificação Ogilvy-Carter na determinação da mortalidade em 28 dias.
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Da admissão até 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade preditiva da escala de coma de Glasgow para sobrevivência neurológica
Prazo: Da admissão até 28 dias
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Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala de coma de Glasgow na determinação da sobrevivência neurológica
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Da admissão até 28 dias
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Capacidade preditiva da escala Hunt-Hess para sobrevivência neurológica
Prazo: Da admissão até 28 dias
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Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala Hunt-Hess na determinação da sobrevivência neurológica
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Da admissão até 28 dias
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Capacidade preditiva da escala da Federação Mundial de Cirurgiões Neurológicos (WFNS) para sobrevivência neurológica
Prazo: Da admissão até 28 dias
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Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala da Federação Mundial de Cirurgiões Neurológicos (WFNS) na determinação da sobrevivência neurológica
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Da admissão até 28 dias
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Capacidade preditiva da escala de Fisher modificada para sobrevivência neurológica
Prazo: Da admissão até 28 dias
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Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala de Fisher modificada na determinação da sobrevivência neurológica
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Da admissão até 28 dias
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Capacidade preditiva da escala VASOGRADE para sobrevida neurológica
Prazo: Da admissão até 28 dias
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Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala VASOGRADE na determinação da sobrevivência neurológica
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Da admissão até 28 dias
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Capacidade preditiva da escala de avaliação Ogilvy-Carter para sobrevivência neurológica
Prazo: Da admissão até 28 dias
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Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala de avaliação Ogilvy-Carter na determinação da sobrevivência neurológica
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Da admissão até 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sharma D. Perioperative Management of Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Anesthesiology. 2020 Dec 1;133(6):1283-1305. doi: 10.1097/ALN.0000000000003558. Erratum In: Anesthesiology. 2021 Apr 1;134(4):672. doi: 10.1097/ALN.0000000000003721.
- Hijdra A, van Gijn J, Nagelkerke NJ, Vermeulen M, van Crevel H. Prediction of delayed cerebral ischemia, rebleeding, and outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 1988 Oct;19(10):1250-6. doi: 10.1161/01.str.19.10.1250.
- Rosen DS, Macdonald RL. Subarachnoid hemorrhage grading scales: a systematic review. Neurocrit Care. 2005;2(2):110-8. doi: 10.1385/NCC:2:2:110.
- Ogilvy CS, Carter BS. A proposed comprehensive grading system to predict outcome for surgical management of intracranial aneurysms. Neurosurgery. 1998 May;42(5):959-68; discussion 968-70. doi: 10.1097/00006123-199805000-00001.
- Takagi K, Tamura A, Nakagomi T, Nakayama H, Gotoh O, Kawai K, Taneda M, Yasui N, Hadeishi H, Sano K. How should a subarachnoid hemorrhage grading scale be determined? A combinatorial approach based solely on the Glasgow Coma Scale. J Neurosurg. 1999 Apr;90(4):680-7. doi: 10.3171/jns.1999.90.4.0680.
- Dengler NF, Sommerfeld J, Diesing D, Vajkoczy P, Wolf S. Prediction of cerebral infarction and patient outcome in aneurysmal subarachnoid hemorrhage: comparison of new and established radiographic, clinical and combined scores. Eur J Neurol. 2018 Jan;25(1):111-119. doi: 10.1111/ene.13471. Epub 2017 Nov 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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