Förutsäga 28-dagarsdödlighet vid subaraknoidal blödning (SAHstdy)
17 augusti 2024 uppdaterad av: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital
Jämförande analys av traditionella kliniska poäng och kombinerade betygssystem för att förutsäga 28-dagarsdödlighet vid icke-traumatisk subaraknoidal blödning
Utredarna undersökte den prediktiva förmågan hos kliniska och radiologiska poäng, inklusive Glasgow coma scale (GCS), Hunt-Hess, World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) och modifierade Fisher-skalor, såväl som kombinerade kliniska poäng som VASOGRADE och Ogilvy-Carter betygsskalor, för 28-dagars mortalitet hos patienter som kommer till akutmottagningen (ED) med icke-traumatisk subaraknoidal blödning (SAH).
Specifikt testade vi hypotesen att kombinerade kliniska poäng är mer tillförlitliga och överlägsna icke-kombinerade kliniska och radiologiska poäng för att förutsäga 28-dagars dödlighet i icke-traumatisk SAH.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienterna delades in i överlevande och icke-överlevande, med överlevande patienter ytterligare kategoriserade som antingen mobila eller orörliga baserat på utfallsskalan i Glasgow.
Följaktligen klassificerades patienter som var beroende av dagligt stöd eller i koma som orörliga, medan patienter som hade återgått till ett normalt liv eller var oberoende i sina dagliga aktiviteter klassificerades som rörliga.
Demografiska (ålder och kön), samsjukligheter (hypertoni, diabetes mellitus [DM] och/eller kranskärlssjukdom [CAD]), vitala tecken (systoliskt blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och perifer kapillär syremättnad [sPO2]) , och kliniska bedömningsverktyg (GCS, Hunt Hess, WFNS, modifierade Fisher, VASOGRADE och Ogilvy-Carter betygsskalor) vid antagning jämfördes mellan grupperna för att identifiera faktorer associerade med 28-dagars mortalitet och neurologisk överlevnad.
Oberoende prediktorer för dödlighet bestämdes genom multivariat logistisk regressionsanalys av variabler (demografiska egenskaper, kliniska egenskaper och traumapoäng) som skilde sig signifikant mellan överlevande och icke-överlevande.
En area under the curve-analys (AUC) genomfördes sedan för att identifiera vilken traumapoäng som är den mest tillförlitliga och överlägsna prediktorn för dödlighet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
451
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna multicenter, retrospektiva, observationella kohortstudie inkluderade 451 på varandra följande vuxna patienter (i åldern ≥ 18 år) som besökte akutmottagningarna på de sex större och högst volymmässiga tertiära sjukhusen i Istanbul med icke-traumatisk subaraknoidal blödning mellan september 2020 och september 2023.
Data samlades in genom att söka efter I60.9 International Classification of Disease (ICD)-koder i sjukhusets automationssystem och arkiv.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter (i åldern ≥ 18 år) som kom till akutmottagningen med icke-traumatisk subaraknoidal blödning mellan september 2020 och september 2023
Uteslutningskriterier:
- patienter yngre än 18 år
- patienter med saknad information
- patienter med traumatisk SAH
- patienter med subdural eller epidural blödning
- patienter med samtidig ischemisk stroke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överlevande
Överlevande definierades som patienter som fortfarande levde efter 28 dagars inläggning på akutmottagningen.
|
Svarsnivåerna i komponenterna i Glasgow Coma Scale "bedöms" från 1, för inget svar, upp till normala värden på 4 (ögonöppnande respons) 5 (Verbal respons) och 6 (Motorisk respons) Total Coma Score har alltså värden mellan tre och 15, där tre är sämst och 15 är högst.
Hunt-Hess-skalan användes för att bedöma SAHs svårighetsgrad enligt den kliniska presentationen och de synliga neurologiska bristerna. Betygen går från 1 till 5:
World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) skala, som introducerades 1988, används för att utvärdera den kliniska svårighetsgraden hos patienter med SAH. Denna skala är härledd från GCS-poängen och tar hänsyn till förekomsten av motoriska underskott:
Den modifierade Fisher-skalan användes för att utvärdera SAHs svårighetsgrad med hänvisning till omfattningen av blödning som avslöjades av CT av hjärnan. Fyra grader beror på graden av blödning som observeras:
VASOGRADE-skalan upprättades för att uppskatta risken för fördröjd cerebral ischemi efter SAH. Denna skala är baserad på WFNS och de modifierade Fisher-skalorna vid antagningen. Det finns tre kategorier:
Ogilvy och Carter-skalan är ett betygssystem som används för att förutsäga resultatet av kirurgisk behandling hos patienter med SAH på grund av ett brustet aneurysm. Skalan tar hänsyn till flera faktorer, inklusive ålder, Hunt and Hess-grad, Fisher-grad och aneurysmstorlek, med en poäng som tilldelas var och en av dessa variabler:
|
|
Icke-överlevande
Icke-överlevande hade avlidit inom 28 dagar efter inläggningen på akutmottagningen.
|
Svarsnivåerna i komponenterna i Glasgow Coma Scale "bedöms" från 1, för inget svar, upp till normala värden på 4 (ögonöppnande respons) 5 (Verbal respons) och 6 (Motorisk respons) Total Coma Score har alltså värden mellan tre och 15, där tre är sämst och 15 är högst.
Hunt-Hess-skalan användes för att bedöma SAHs svårighetsgrad enligt den kliniska presentationen och de synliga neurologiska bristerna. Betygen går från 1 till 5:
World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) skala, som introducerades 1988, används för att utvärdera den kliniska svårighetsgraden hos patienter med SAH. Denna skala är härledd från GCS-poängen och tar hänsyn till förekomsten av motoriska underskott:
Den modifierade Fisher-skalan användes för att utvärdera SAHs svårighetsgrad med hänvisning till omfattningen av blödning som avslöjades av CT av hjärnan. Fyra grader beror på graden av blödning som observeras:
VASOGRADE-skalan upprättades för att uppskatta risken för fördröjd cerebral ischemi efter SAH. Denna skala är baserad på WFNS och de modifierade Fisher-skalorna vid antagningen. Det finns tre kategorier:
Ogilvy och Carter-skalan är ett betygssystem som används för att förutsäga resultatet av kirurgisk behandling hos patienter med SAH på grund av ett brustet aneurysm. Skalan tar hänsyn till flera faktorer, inklusive ålder, Hunt and Hess-grad, Fisher-grad och aneurysmstorlek, med en poäng som tilldelas var och en av dessa variabler:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktiv förmåga hos Glasgow-komaskala för 28-dagars dödlighet
Tidsram: Från antagning till 28 dagar
|
Utredarna bedömde den prediktiva förmågan hos Glasgow-komaskala för att fastställa 28-dagars dödlighet.
|
Från antagning till 28 dagar
|
|
Förutsägelseförmåga av Hunt-Hess-skalan för 28-dagars dödlighet
Tidsram: Från antagning till 28 dagar
|
Utredarna bedömde den prediktiva förmågan hos Hunt-Hess-skalan för att fastställa 28-dagars dödlighet.
|
Från antagning till 28 dagar
|
|
Förutsägande förmåga hos World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) skala för 28-dagars dödlighet
Tidsram: Från antagning till 28 dagar
|
Utredarna bedömde den prediktiva förmågan hos World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) skala för att fastställa 28-dagars dödlighet.
|
Från antagning till 28 dagar
|
|
Prediktiv förmåga hos modifierad Fisher-skala för 28-dagars dödlighet
Tidsram: Från antagning till 28 dagar
|
Utredarna bedömde den prediktiva förmågan hos modifierad Fisher-skala för att bestämma 28-dagars dödlighet.
|
Från antagning till 28 dagar
|
|
Prediktiv förmåga hos VASOGRADE-skalan för 28-dagars mortalitet
Tidsram: Från antagning till 28 dagar
|
Utredarna bedömde den prediktiva förmågan hos VASOGRADE-skalan vid bestämning av 28-dagars mortalitet.
|
Från antagning till 28 dagar
|
|
Förutsägande förmåga hos Ogilvy-Carters värderingsskala för 28-dagars dödlighet
Tidsram: Från antagning till 28 dagar
|
Utredarna bedömde den prediktiva förmågan hos Ogilvy-Carter-bedömningsskalan för att fastställa 28-dagars dödlighet.
|
Från antagning till 28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägande förmåga hos Glasgow-komaskala för neurologisk överlevnad
Tidsram: Från antagning till 28 dagar
|
Utredarna bedömde den prediktiva förmågan hos Glasgow-komaskala för att bestämma neurologisk överlevnad
|
Från antagning till 28 dagar
|
|
Förutsägande förmåga av Hunt-Hess skala för neurologisk överlevnad
Tidsram: Från antagning till 28 dagar
|
Utredarna bedömde den prediktiva förmågan hos Hunt-Hess skala för att bestämma neurologisk överlevnad
|
Från antagning till 28 dagar
|
|
Förutsägande förmåga hos World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) skala för neurologisk överlevnad
Tidsram: Från antagning till 28 dagar
|
Utredarna bedömde den prediktiva förmågan hos World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) skala för att bestämma neurologisk överlevnad
|
Från antagning till 28 dagar
|
|
Prediktiv förmåga hos modifierad Fisher-skala för neurologisk överlevnad
Tidsram: Från antagning till 28 dagar
|
Utredarna bedömde den förutsägande förmågan hos modifierad Fisher-skala för att bestämma neurologisk överlevnad
|
Från antagning till 28 dagar
|
|
Prediktiv förmåga hos VASOGRADE-skalan för neurologisk överlevnad
Tidsram: Från antagning till 28 dagar
|
Utredarna bedömde den prediktiva förmågan hos VASOGRADE-skalan för att bestämma neurologisk överlevnad
|
Från antagning till 28 dagar
|
|
Förutsägelseförmåga hos Ogilvy-Carters betygsskala för neurologisk överlevnad
Tidsram: Från antagning till 28 dagar
|
Utredarna bedömde den prediktiva förmågan hos Ogilvy-Carter-klassningsskalan för att bestämma neurologisk överlevnad
|
Från antagning till 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sharma D. Perioperative Management of Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Anesthesiology. 2020 Dec 1;133(6):1283-1305. doi: 10.1097/ALN.0000000000003558. Erratum In: Anesthesiology. 2021 Apr 1;134(4):672. doi: 10.1097/ALN.0000000000003721.
- Hijdra A, van Gijn J, Nagelkerke NJ, Vermeulen M, van Crevel H. Prediction of delayed cerebral ischemia, rebleeding, and outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 1988 Oct;19(10):1250-6. doi: 10.1161/01.str.19.10.1250.
- Rosen DS, Macdonald RL. Subarachnoid hemorrhage grading scales: a systematic review. Neurocrit Care. 2005;2(2):110-8. doi: 10.1385/NCC:2:2:110.
- Ogilvy CS, Carter BS. A proposed comprehensive grading system to predict outcome for surgical management of intracranial aneurysms. Neurosurgery. 1998 May;42(5):959-68; discussion 968-70. doi: 10.1097/00006123-199805000-00001.
- Takagi K, Tamura A, Nakagomi T, Nakayama H, Gotoh O, Kawai K, Taneda M, Yasui N, Hadeishi H, Sano K. How should a subarachnoid hemorrhage grading scale be determined? A combinatorial approach based solely on the Glasgow Coma Scale. J Neurosurg. 1999 Apr;90(4):680-7. doi: 10.3171/jns.1999.90.4.0680.
- Dengler NF, Sommerfeld J, Diesing D, Vajkoczy P, Wolf S. Prediction of cerebral infarction and patient outcome in aneurysmal subarachnoid hemorrhage: comparison of new and established radiographic, clinical and combined scores. Eur J Neurol. 2018 Jan;25(1):111-119. doi: 10.1111/ene.13471. Epub 2017 Nov 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Förvaras i icke-offentligt tillgängligt tillgängligt på begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .