Prédire la mortalité à 28 jours en cas d'hémorragie sous-arachnoïdienne (SAHstdy)
17 août 2024 mis à jour par: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital
Analyse comparative des scores cliniques traditionnels et des systèmes de notation combinés pour prédire la mortalité à 28 jours en cas d'hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique
Les enquêteurs ont étudié la capacité prédictive des scores cliniques et radiologiques, y compris l'échelle de coma de Glasgow (GCS), Hunt-Hess, la Fédération mondiale des chirurgiens neurologiques (WFNS) et les échelles de Fisher modifiées, ainsi que des scores cliniques combinés tels que VASOGRADE et Échelles d'évaluation d'Ogilvy-Carter, pour la mortalité à 28 jours chez les patients se présentant au service des urgences (SU) avec une hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique (HSA).
Plus précisément, nous avons testé l'hypothèse selon laquelle les scores cliniques combinés sont plus fiables et supérieurs aux scores cliniques et radiologiques non combinés pour prédire la mortalité à 28 jours dans les HSA non traumatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients ont été divisés en survivants et non-survivants, les patients survivants étant ensuite classés comme mobiles ou immobiles sur la base de l'échelle de résultats de Glasgow.
Ainsi, les patients dépendants d’un soutien quotidien ou dans le coma ont été classés comme immobiles, tandis que les patients ayant repris une vie normale ou indépendants dans leurs activités quotidiennes ont été classés comme mobiles.
Les données démographiques (âge et sexe), les comorbidités (hypertension, diabète sucré [DM] et/ou maladie coronarienne [CAD]), les signes vitaux (tension artérielle systolique, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire et saturation capillaire périphérique en oxygène [sPO2]) et les outils d'évaluation clinique (échelles d'évaluation GCS, Hunt Hess, WFNS, Fisher modifiées, VASOGRADE et Ogilvy-Carter) à l'admission ont été comparés entre les groupes pour identifier les facteurs associés à la mortalité à 28 jours et à la survie neurologique.
Des prédicteurs indépendants de mortalité ont été déterminés par une analyse de régression logistique multivariée de variables (caractéristiques démographiques, caractéristiques cliniques et scores de traumatisme) qui différaient significativement entre les survivants et les non-survivants.
Une analyse de l'aire sous la courbe (AUC) a ensuite été réalisée pour identifier quel score de traumatisme est le prédicteur de mortalité le plus fiable et le plus supérieur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
451
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude de cohorte observationnelle, rétrospective et multicentrique a recruté 451 patients adultes consécutifs (âgés de ≥ 18 ans) qui se sont présentés aux services d'urgence des six hôpitaux tertiaires majeurs et les plus fréquentés d'Istanbul pour une hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique entre septembre 2020 et septembre 2023.
Les données ont été collectées en recherchant les codes I60.9 de la Classification internationale des maladies (CIM) dans les systèmes d'automatisation et les archives de l'hôpital.
La description
Critères d'intégration :
- patients (âgés de ≥ 18 ans) qui se sont présentés aux urgences pour une hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique entre septembre 2020 et septembre 2023
Critères d'exclusion :
- patients de moins de 18 ans
- patients avec des informations manquantes
- patients atteints d'HSA traumatique
- patients présentant une hémorragie sous-durale ou épidurale
- patients présentant un accident vasculaire cérébral ischémique concomitant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Survivants
Les survivants ont été définis comme des patients encore en vie 28 jours après leur admission aux urgences.
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Les niveaux de réponse dans les composantes de l'échelle de Glasgow sont « notés » de 1, pour aucune réponse, jusqu'aux valeurs normales de 4 (réponse ouvrant les yeux), 5 (réponse verbale) et 6 (réponse motrice). Le score total de coma a donc des valeurs comprises entre trois et 15, trois étant le pire et 15 le plus élevé.
L'échelle de Hunt-Hess a été utilisée pour évaluer la gravité de l'HSA en fonction de la présentation clinique et des déficits neurologiques visibles. Les notes vont de 1 à 5 :
L'échelle de la Fédération mondiale des chirurgiens neurologiques (WFNS), introduite en 1988, est utilisée pour évaluer la gravité clinique des patients atteints d'HSA. Cette échelle est issue du score GCS et prend en compte la présence de déficits moteurs :
L'échelle de Fisher modifiée a été utilisée pour évaluer la gravité de l'HSA en fonction de l'étendue de l'hémorragie révélée par la tomodensitométrie du cerveau. Quatre grades dépendent du degré de saignement observé :
L'échelle VASOGRADE a été établie pour estimer le risque d'ischémie cérébrale retardée après une HSA. Cette échelle est basée sur les échelles WFNS et Fisher modifiées à l'admission. Il existe trois catégories :
L'échelle d'Ogilvy et Carter est un système de notation utilisé pour prédire les résultats du traitement chirurgical chez les patients atteints d'HSA en raison d'une rupture d'anévrisme. L'échelle prend en compte plusieurs facteurs, notamment l'âge, le grade de Hunt et Hess, le grade de Fisher et la taille de l'anévrisme, avec un score attribué à chacune de ces variables :
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Non-survivants
Les non-survivants sont décédés dans les 28 jours suivant leur admission aux urgences.
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Les niveaux de réponse dans les composantes de l'échelle de Glasgow sont « notés » de 1, pour aucune réponse, jusqu'aux valeurs normales de 4 (réponse ouvrant les yeux), 5 (réponse verbale) et 6 (réponse motrice). Le score total de coma a donc des valeurs comprises entre trois et 15, trois étant le pire et 15 le plus élevé.
L'échelle de Hunt-Hess a été utilisée pour évaluer la gravité de l'HSA en fonction de la présentation clinique et des déficits neurologiques visibles. Les notes vont de 1 à 5 :
L'échelle de la Fédération mondiale des chirurgiens neurologiques (WFNS), introduite en 1988, est utilisée pour évaluer la gravité clinique des patients atteints d'HSA. Cette échelle est issue du score GCS et prend en compte la présence de déficits moteurs :
L'échelle de Fisher modifiée a été utilisée pour évaluer la gravité de l'HSA en fonction de l'étendue de l'hémorragie révélée par la tomodensitométrie du cerveau. Quatre grades dépendent du degré de saignement observé :
L'échelle VASOGRADE a été établie pour estimer le risque d'ischémie cérébrale retardée après une HSA. Cette échelle est basée sur les échelles WFNS et Fisher modifiées à l'admission. Il existe trois catégories :
L'échelle d'Ogilvy et Carter est un système de notation utilisé pour prédire les résultats du traitement chirurgical chez les patients atteints d'HSA en raison d'une rupture d'anévrisme. L'échelle prend en compte plusieurs facteurs, notamment l'âge, le grade de Hunt et Hess, le grade de Fisher et la taille de l'anévrisme, avec un score attribué à chacune de ces variables :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité prédictive de l'échelle de coma de Glasgow pour la mortalité à 28 jours
Délai: De l'admission à 28 jours
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Les enquêteurs ont évalué la capacité prédictive de l'échelle de coma de Glasgow pour déterminer la mortalité à 28 jours.
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De l'admission à 28 jours
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Capacité prédictive de l'échelle de Hunt-Hess pour la mortalité à 28 jours
Délai: De l'admission à 28 jours
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Les enquêteurs ont évalué la capacité prédictive de l'échelle de Hunt-Hess pour déterminer la mortalité à 28 jours.
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De l'admission à 28 jours
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Capacité prédictive de l'échelle de la Fédération mondiale des chirurgiens neurologiques (WFNS) pour la mortalité à 28 jours
Délai: De l'admission à 28 jours
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Les enquêteurs ont évalué la capacité prédictive de l'échelle de la Fédération mondiale des chirurgiens neurologiques (WFNS) pour déterminer la mortalité à 28 jours.
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De l'admission à 28 jours
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Capacité prédictive de l'échelle de Fisher modifiée pour la mortalité à 28 jours
Délai: De l'admission à 28 jours
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Les enquêteurs ont évalué la capacité prédictive de l'échelle de Fisher modifiée pour déterminer la mortalité à 28 jours.
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De l'admission à 28 jours
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Capacité prédictive de l'échelle VASOGRADE pour la mortalité à 28 jours
Délai: De l'admission à 28 jours
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Les enquêteurs ont évalué la capacité prédictive de l'échelle VASOGRADE pour déterminer la mortalité à 28 jours.
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De l'admission à 28 jours
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Capacité prédictive de l’échelle d’évaluation d’Ogilvy-Carter pour la mortalité à 28 jours
Délai: De l'admission à 28 jours
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Les enquêteurs ont évalué la capacité prédictive de l'échelle d'évaluation d'Ogilvy-Carter pour déterminer la mortalité à 28 jours.
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De l'admission à 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité prédictive de l'échelle de coma de Glasgow pour la survie neurologique
Délai: De l'admission à 28 jours
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Les enquêteurs ont évalué la capacité prédictive de l'échelle de coma de Glasgow pour déterminer la survie neurologique
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De l'admission à 28 jours
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Capacité prédictive de l'échelle de Hunt-Hess pour la survie neurologique
Délai: De l'admission à 28 jours
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Les enquêteurs ont évalué la capacité prédictive de l'échelle de Hunt-Hess pour déterminer la survie neurologique
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De l'admission à 28 jours
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Capacité prédictive de l'échelle de la Fédération mondiale des chirurgiens neurologiques (WFNS) pour la survie neurologique
Délai: De l'admission à 28 jours
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Les enquêteurs ont évalué la capacité prédictive de l'échelle de la Fédération mondiale des chirurgiens neurologiques (WFNS) pour déterminer la survie neurologique.
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De l'admission à 28 jours
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Capacité prédictive de l'échelle de Fisher modifiée pour la survie neurologique
Délai: De l'admission à 28 jours
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Les enquêteurs ont évalué la capacité prédictive de l'échelle de Fisher modifiée pour déterminer la survie neurologique
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De l'admission à 28 jours
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Capacité prédictive de l'échelle VASOGRADE pour la survie neurologique
Délai: De l'admission à 28 jours
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Les enquêteurs ont évalué la capacité prédictive de l'échelle VASOGRADE pour déterminer la survie neurologique
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De l'admission à 28 jours
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Capacité prédictive de l’échelle d’évaluation d’Ogilvy-Carter pour la survie neurologique
Délai: De l'admission à 28 jours
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Les enquêteurs ont évalué la capacité prédictive de l'échelle d'évaluation d'Ogilvy-Carter pour déterminer la survie neurologique.
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De l'admission à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sharma D. Perioperative Management of Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Anesthesiology. 2020 Dec 1;133(6):1283-1305. doi: 10.1097/ALN.0000000000003558. Erratum In: Anesthesiology. 2021 Apr 1;134(4):672. doi: 10.1097/ALN.0000000000003721.
- Hijdra A, van Gijn J, Nagelkerke NJ, Vermeulen M, van Crevel H. Prediction of delayed cerebral ischemia, rebleeding, and outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 1988 Oct;19(10):1250-6. doi: 10.1161/01.str.19.10.1250.
- Rosen DS, Macdonald RL. Subarachnoid hemorrhage grading scales: a systematic review. Neurocrit Care. 2005;2(2):110-8. doi: 10.1385/NCC:2:2:110.
- Ogilvy CS, Carter BS. A proposed comprehensive grading system to predict outcome for surgical management of intracranial aneurysms. Neurosurgery. 1998 May;42(5):959-68; discussion 968-70. doi: 10.1097/00006123-199805000-00001.
- Takagi K, Tamura A, Nakagomi T, Nakayama H, Gotoh O, Kawai K, Taneda M, Yasui N, Hadeishi H, Sano K. How should a subarachnoid hemorrhage grading scale be determined? A combinatorial approach based solely on the Glasgow Coma Scale. J Neurosurg. 1999 Apr;90(4):680-7. doi: 10.3171/jns.1999.90.4.0680.
- Dengler NF, Sommerfeld J, Diesing D, Vajkoczy P, Wolf S. Prediction of cerebral infarction and patient outcome in aneurysmal subarachnoid hemorrhage: comparison of new and established radiographic, clinical and combined scores. Eur J Neurol. 2018 Jan;25(1):111-119. doi: 10.1111/ene.13471. Epub 2017 Nov 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2024
Première publication (Réel)
20 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Stocké dans un répertoire non accessible au public Disponible sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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