28 päivän kuolleisuuden ennustaminen subarachnoidaaliseen verenvuotoon (SAHstdy)
lauantai 17. elokuuta 2024 päivittänyt: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital
Perinteisten kliinisten pisteiden ja yhdistettyjen luokitusjärjestelmien vertaileva analyysi 28 päivän kuolleisuuden ennustamisessa ei-traumaattisessa subaraknoidisessa verenvuodossa
Tutkijat tutkivat kliinisten ja radiologisten tulosten ennustamiskykyä, mukaan lukien Glasgow'n kooma-asteikko (GCS), Hunt-Hess, World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) ja modifioidut Fisher-asteikot sekä yhdistetyt kliiniset pisteet, kuten VASOGRADE ja Ogilvy-Carterin luokitusasteikot 28 päivän kuolleisuuteen potilailla, jotka saapuvat ensiapuun (ED), joilla on ei-traumaattinen subarachnoidaalinen verenvuoto (SAH).
Erityisesti testasimme hypoteesia, että yhdistetyt kliiniset pisteet ovat luotettavampia ja parempia kuin ei-yhdistetyt kliiniset ja radiologiset pisteet 28 päivän kuolleisuuden ennustamisessa ei-traumaattisessa SAH:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin eloonjääneisiin ja ei-eloonjääneisiin, ja eloonjääneet potilaat luokiteltiin edelleen joko liikkuviksi tai liikkumattomiksi Glasgow'n tulosasteikon perusteella.
Näin ollen potilaat, jotka olivat riippuvaisia päivittäisestä tuesta tai olivat koomassa, luokiteltiin liikkumattomiksi, kun taas normaaliin elämään palanneet tai päivittäisissä toimissaan itsenäiset potilaat luokiteltiin liikkuviksi.
Demografiset (ikä ja sukupuoli), liitännäissairaudet (hypertensio, diabetes mellitus [DM] ja/tai sepelvaltimotauti [CAD]), elintoiminnot (systolinen verenpaine, syke, hengitystiheys ja perifeeristen kapillaarien happisaturaatio [sPO2]) , ja kliinisiä arviointityökaluja (GCS, Hunt Hess, WFNS, modifioidut Fisher-, VASOGRADE- ja Ogilvy-Carter-luokitusasteikot) verrattiin ryhmien välillä 28 päivän kuolleisuuteen ja neurologiseen eloonjäämiseen liittyvien tekijöiden tunnistamiseksi.
Riippumattomat kuolleisuuden ennustajat määritettiin monimuuttujalogistisella regressioanalyysillä muuttujista (demografiset ominaisuudet, kliiniset ominaisuudet ja traumapisteet), jotka erosivat merkittävästi eloonjääneiden ja ei-eloonjääneiden välillä.
Tämän jälkeen suoritettiin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) -analyysi sen tunnistamiseksi, mikä traumapistemäärä on luotettavin ja ylivoimaisin kuolleisuuden ennustaja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
451
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän monikeskustutkimukseen, retrospektiiviseen, havainnolliseen kohorttitutkimukseen otettiin mukaan 451 peräkkäistä aikuispotilasta (ikä ≥ 18 vuotta), jotka saapuivat Istanbulin kuuden suuren ja suurimman korkea-asteen sairaalan ensiapuosastolle ei-traumaattista subaraknoidaalista verenvuotoa syyskuun 2020 ja syyskuun 2023 välisenä aikana.
Tiedot kerättiin hakemalla I60.9 International Classification of Disease (ICD) -koodeja sairaalan automaatiojärjestelmistä ja arkistoista.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), jotka saapuivat päivystykseen ei-traumaattisen subaraknoidisen verenvuodon vuoksi syyskuun 2020 ja syyskuun 2023 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- potilaita, joilta puuttuu tietoja
- potilailla, joilla on traumaattinen SAH
- potilailla, joilla on subduraalinen tai epiduraalinen verenvuoto
- potilailla, joilla on samanaikainen iskeeminen aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Selviytyjät
Eloonjääneiksi määriteltiin potilaita, jotka olivat vielä elossa 28 päivän päivystykseen ottamisen jälkeen.
|
Glasgow'n kooma-asteikon komponenttien vastetasot on "pisteytetty" 1:stä (ei vastetta) normaaliarvoihin 4 (silmien avaava vaste) 5 (sanallinen vaste) ja 6 (motorinen vaste). Kooman kokonaispistemäärä Näin ollen arvot ovat kolmen ja 15:n välillä, kolme on huonoin ja 15 korkein.
Hunt-Hess-asteikkoa käytettiin SAH:n vakavuuden arvioimiseen kliinisen esityksen ja näkyvien neurologisten puutteiden mukaan. Arvosanat ovat 1-5:
Vuonna 1988 käyttöön otettua World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) -asteikkoa käytetään SAH-potilaiden kliinisen vakavuuden arvioimiseen. Tämä asteikko on johdettu GCS-pisteistä, ja siinä otetaan huomioon motoristen puutteiden esiintyminen:
Modifioitua Fisher-asteikkoa käytettiin SAH:n vakavuuden arvioimiseen aivojen CT:n osoittaman verenvuodon laajuuden perusteella. Neljä luokkaa riippuu havaitun verenvuodon asteesta:
VASOGRADE-asteikko luotiin arvioimaan SAH:n jälkeisen viivästyneen aivoiskemian riskiä. Tämä asteikko perustuu WFNS:ään ja sisäänpääsyn yhteydessä muutettuihin Fisher-asteikoihin. Luokkia on kolme:
Ogilvy- ja Carter-asteikko on luokitusjärjestelmä, jota käytetään aneurysman repeämän vuoksi SAH-potilaiden kirurgisen hoidon tulosten ennustamiseen. Asteikko ottaa huomioon useita tekijöitä, kuten iän, Hunt- ja Hess-luokan, Fisher-luokan ja aneurysman koon, ja jokaiselle näistä muuttujista annetaan pisteet:
|
|
Ei-eloonjääneet
Selviytymättömät olivat kuolleet 28 päivän kuluessa päivystykseen saapumisesta.
|
Glasgow'n kooma-asteikon komponenttien vastetasot on "pisteytetty" 1:stä (ei vastetta) normaaliarvoihin 4 (silmien avaava vaste) 5 (sanallinen vaste) ja 6 (motorinen vaste). Kooman kokonaispistemäärä Näin ollen arvot ovat kolmen ja 15:n välillä, kolme on huonoin ja 15 korkein.
Hunt-Hess-asteikkoa käytettiin SAH:n vakavuuden arvioimiseen kliinisen esityksen ja näkyvien neurologisten puutteiden mukaan. Arvosanat ovat 1-5:
Vuonna 1988 käyttöön otettua World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) -asteikkoa käytetään SAH-potilaiden kliinisen vakavuuden arvioimiseen. Tämä asteikko on johdettu GCS-pisteistä, ja siinä otetaan huomioon motoristen puutteiden esiintyminen:
Modifioitua Fisher-asteikkoa käytettiin SAH:n vakavuuden arvioimiseen aivojen CT:n osoittaman verenvuodon laajuuden perusteella. Neljä luokkaa riippuu havaitun verenvuodon asteesta:
VASOGRADE-asteikko luotiin arvioimaan SAH:n jälkeisen viivästyneen aivoiskemian riskiä. Tämä asteikko perustuu WFNS:ään ja sisäänpääsyn yhteydessä muutettuihin Fisher-asteikoihin. Luokkia on kolme:
Ogilvy- ja Carter-asteikko on luokitusjärjestelmä, jota käytetään aneurysman repeämän vuoksi SAH-potilaiden kirurgisen hoidon tulosten ennustamiseen. Asteikko ottaa huomioon useita tekijöitä, kuten iän, Hunt- ja Hess-luokan, Fisher-luokan ja aneurysman koon, ja jokaiselle näistä muuttujista annetaan pisteet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glasgow'n kooma-asteikon ennustekyky 28 päivän kuolleisuuteen
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 28 päivään
|
Tutkijat arvioivat Glasgow'n kooma-asteikon ennustekykyä 28 päivän kuolleisuuden määrittämisessä.
|
Sisäänpääsystä 28 päivään
|
|
Hunt-Hessin asteikon ennustekyky 28 päivän kuolleisuuteen
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 28 päivään
|
Tutkijat arvioivat Hunt-Hessin asteikon ennustekyvyn 28 päivän kuolleisuuden määrittämisessä.
|
Sisäänpääsystä 28 päivään
|
|
Maailman neurologisten kirurgien liiton (WFNS) asteikko ennustaa 28 päivän kuolleisuutta
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 28 päivään
|
Tutkijat arvioivat World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) -asteikon ennustekyvyn 28 päivän kuolleisuuden määrittämisessä.
|
Sisäänpääsystä 28 päivään
|
|
Modifioidun Fisher-asteikon ennustekyky 28 päivän kuolleisuuteen
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 28 päivään
|
Tutkijat arvioivat muunnetun Fisher-asteikon ennustekykyä 28 päivän kuolleisuuden määrittämisessä.
|
Sisäänpääsystä 28 päivään
|
|
VASOGRADE-asteikon ennustekyky 28 päivän kuolleisuuteen
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 28 päivään
|
Tutkijat arvioivat VASOGRADE-asteikon ennustekykyä 28 päivän kuolleisuuden määrittämisessä.
|
Sisäänpääsystä 28 päivään
|
|
Ogilvy-Carterin luokitusasteikon ennustekyky 28 päivän kuolleisuudesta
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 28 päivään
|
Tutkijat arvioivat Ogilvy-Carterin luokitusasteikon ennustekykyä 28 päivän kuolleisuuden määrittämisessä.
|
Sisäänpääsystä 28 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glasgow'n kooma-asteikon ennustekyky neurologiselle eloonjäämiselle
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 28 päivään
|
Tutkijat arvioivat Glasgow'n koomaasteikon ennakoivaa kykyä neurologisen eloonjäämisen määrittämisessä
|
Sisäänpääsystä 28 päivään
|
|
Hunt-Hessin asteikon ennustekyky neurologiselle eloonjäämiselle
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 28 päivään
|
Tutkijat arvioivat Hunt-Hessin asteikon ennustuskyvyn neurologisen eloonjäämisen määrittämisessä
|
Sisäänpääsystä 28 päivään
|
|
World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) -asteikon ennustekyky neurologiselle eloonjäämiselle
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 28 päivään
|
Tutkijat arvioivat World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) -asteikon ennustuskyvyn neurologisen eloonjäämisen määrittämisessä
|
Sisäänpääsystä 28 päivään
|
|
Modifioidun Fisher-asteikon ennustekyky neurologiselle eloonjäämiselle
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 28 päivään
|
Tutkijat arvioivat muunnetun Fisherin asteikon ennustuskykyä neurologisen eloonjäämisen määrittämisessä
|
Sisäänpääsystä 28 päivään
|
|
VASOGRADE-asteikon ennustekyky neurologiselle eloonjäämiselle
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 28 päivään
|
Tutkijat arvioivat VASOGRADE-asteikon ennustuskykyä neurologisen eloonjäämisen määrittämisessä
|
Sisäänpääsystä 28 päivään
|
|
Ogilvy-Carterin luokitusasteikon ennustekyky neurologiselle eloonjäämiselle
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 28 päivään
|
Tutkijat arvioivat Ogilvy-Carterin luokitusasteikon ennustekykyä neurologisen eloonjäämisen määrittämisessä
|
Sisäänpääsystä 28 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sharma D. Perioperative Management of Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Anesthesiology. 2020 Dec 1;133(6):1283-1305. doi: 10.1097/ALN.0000000000003558. Erratum In: Anesthesiology. 2021 Apr 1;134(4):672. doi: 10.1097/ALN.0000000000003721.
- Hijdra A, van Gijn J, Nagelkerke NJ, Vermeulen M, van Crevel H. Prediction of delayed cerebral ischemia, rebleeding, and outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 1988 Oct;19(10):1250-6. doi: 10.1161/01.str.19.10.1250.
- Rosen DS, Macdonald RL. Subarachnoid hemorrhage grading scales: a systematic review. Neurocrit Care. 2005;2(2):110-8. doi: 10.1385/NCC:2:2:110.
- Ogilvy CS, Carter BS. A proposed comprehensive grading system to predict outcome for surgical management of intracranial aneurysms. Neurosurgery. 1998 May;42(5):959-68; discussion 968-70. doi: 10.1097/00006123-199805000-00001.
- Takagi K, Tamura A, Nakagomi T, Nakayama H, Gotoh O, Kawai K, Taneda M, Yasui N, Hadeishi H, Sano K. How should a subarachnoid hemorrhage grading scale be determined? A combinatorial approach based solely on the Glasgow Coma Scale. J Neurosurg. 1999 Apr;90(4):680-7. doi: 10.3171/jns.1999.90.4.0680.
- Dengler NF, Sommerfeld J, Diesing D, Vajkoczy P, Wolf S. Prediction of cerebral infarction and patient outcome in aneurysmal subarachnoid hemorrhage: comparison of new and established radiographic, clinical and combined scores. Eur J Neurol. 2018 Jan;25(1):111-119. doi: 10.1111/ene.13471. Epub 2017 Nov 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Säilytetty ei-julkisesti saatavilla Saatavilla pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .