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Vorhersage der 28-Tage-Mortalität bei Subarachnoidalblutung (SAHstdy)

17. August 2024 aktualisiert von: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital

Vergleichende Analyse traditioneller klinischer Scores und kombinierter Bewertungssysteme zur Vorhersage der 28-Tage-Mortalität bei nichttraumatischer Subarachnoidalblutung

Die Forscher untersuchten die Vorhersagefähigkeit klinischer und radiologischer Scores, einschließlich der Glasgow Coma Scale (GCS), Hunt-Hess, World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) und modifizierter Fisher-Skalen sowie kombinierter klinischer Scores wie VASOGRADE und Ogilvy-Carter-Bewertungsskalen für die 28-Tage-Mortalität bei Patienten, die sich mit einer nichttraumatischen Subarachnoidalblutung (SAB) in der Notaufnahme vorstellen. Insbesondere haben wir die Hypothese getestet, dass kombinierte klinische Scores zuverlässiger und nicht kombinierten klinischen und radiologischen Scores bei der Vorhersage der 28-Tage-Mortalität bei nicht traumatischer SAB überlegen sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden in Überlebende und Nicht-Überlebende eingeteilt, wobei die überlebenden Patienten basierend auf der Glasgow-Ergebnisskala weiter in mobil oder immobil kategorisiert wurden. Dementsprechend wurden Patienten, die auf tägliche Unterstützung angewiesen waren oder im Koma lagen, als immobil eingestuft, während Patienten, die in ein normales Leben zurückgekehrt waren oder in ihren täglichen Aktivitäten selbstständig waren, als mobil eingestuft wurden. Demografische Daten (Alter und Geschlecht), Komorbiditäten (Bluthochdruck, Diabetes mellitus [DM] und/oder koronare Herzkrankheit [KHK]), Vitalfunktionen (systolischer Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz und periphere kapilläre Sauerstoffsättigung [sPO2]) und klinische Bewertungsinstrumente (GCS, Hunt Hess, WFNS, modifizierte Fisher-, VASOGRADE- und Ogilvy-Carter-Bewertungsskalen) bei der Aufnahme wurden zwischen den Gruppen verglichen, um Faktoren zu identifizieren, die mit der 28-Tage-Mortalität und dem neurologischen Überleben verbunden sind. Unabhängige Prädiktoren für die Mortalität wurden durch multivariate logistische Regressionsanalyse von Variablen (demografische Merkmale, klinische Merkmale und Trauma-Scores) ermittelt, die sich zwischen Überlebenden und Nicht-Überlebenden signifikant unterschieden. Anschließend wurde eine Analyse der Fläche unter der Kurve (AUC) durchgeführt, um herauszufinden, welcher Trauma-Score der zuverlässigste und beste Prädiktor für die Mortalität ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

451

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An dieser multizentrischen, retrospektiven Beobachtungskohortenstudie nahmen 451 aufeinanderfolgende erwachsene Patienten (im Alter von ≥ 18 Jahren) teil, die sich zwischen September 2020 und September 2023 mit einer nichttraumatischen Subarachnoidalblutung in den Notaufnahmen der sechs großen und umfangreichsten tertiären Krankenhäuser in Istanbul vorstellten. Die Daten wurden durch Suche nach I60.9 International Classification of Disease (ICD)-Codes in den Automatisierungssystemen und Archiven des Krankenhauses gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (Alter ≥ 18 Jahre), die sich zwischen September 2020 und September 2023 mit einer nichttraumatischen Subarachnoidalblutung in der Notaufnahme vorstellten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit fehlenden Informationen
  • Patienten mit traumatischer SAB
  • Patienten mit subduraler oder epiduraler Blutung
  • Patienten mit gleichzeitigem ischämischen Schlaganfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überlebende
Als Überlebende wurden Patienten definiert, die 28 Tage nach der Aufnahme in die Notaufnahme noch am Leben waren.
Sonstiges: Glasgow-Koma-Skala
Die Reaktionsstufen in den Komponenten der Glasgow Coma Scale werden von 1 für keine Reaktion bis zu den Normalwerten 4 (Augenöffnungsreaktion), 5 (verbale Reaktion) und 6 (motorische Reaktion) „bewertet“. Der gesamte Koma-Score hat also Werte zwischen drei und 15, wobei drei die schlechteste und 15 die höchste ist.
Sonstiges: Hunt-Hess-Skala

Die Hunt-Hess-Skala wurde verwendet, um den Schweregrad der SAB anhand des klinischen Bildes und der sichtbaren neurologischen Defizite zu beurteilen. Die Noten reichen von 1 bis 5:

  • Grad 1: Asymptomatische oder minimale Kopfschmerzen, leichte Nackensteifheit.
  • Grad 2: Mäßige bis starke Kopfschmerzen und Nackensteifheit, aber kein neurologisches Defizit außer einer Hirnnervenparese.
  • Grad 3: Schläfrigkeit, Verwirrtheit oder ein leichtes fokales Defizit.
  • Grad 4: Stupor, mittelschwere bis schwere Hemiparese, frühe Hirnstarre und vegetative Störung.
  • Grad 5: Tiefes Koma, Enthirnstarre und moribundes Aussehen.
Sonstiges: Skala der World Federation of Neurological Surgeons (WFNS).

Die 1988 eingeführte Skala der World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) wird zur Bewertung des klinischen Schweregrads von Patienten mit SAB verwendet. Diese Skala leitet sich vom GCS-Score ab und berücksichtigt das Vorliegen motorischer Defizite:

  • Grad 1: GCS-Wert 15, kein motorisches Defizit
  • Grad 2: GCS-Score von 13 bis 14, kein motorisches Defizit
  • Grad 3: GCS-Score von 13 bis 14, mit motorischem Defizit
  • Grad 4: GCS-Wert von 7 bis 12, mit oder ohne motorischem Defizit
  • Grad 5: GCS-Wert von 3 bis 6, mit oder ohne motorischem Defizit
Sonstiges: modifizierte Fisher-Skala

Die modifizierte Fisher-Skala wurde verwendet, um den Schweregrad der SAH anhand des Ausmaßes der Blutung zu bewerten, das durch CT des Gehirns festgestellt wurde. Abhängig vom Grad der beobachteten Blutung gibt es vier Grade:

  • Grad 0: Keine Blutung im CT erkennbar.
  • Grad 1: Minimale Blutung ohne intraventrikuläre Blutung (IVH).
  • Grad 2: Dünn oder diffus dünn (
  • Grad 3: Dicke (> 1 mm) Blutung ohne beidseitige IVH.
  • Grad 4: Dicke (> 1 mm) Blutung mit beidseitiger IVH.
Sonstiges: VASOGRADE-Skala

Die VASOGRADE-Skala wurde entwickelt, um das Risiko einer verzögerten zerebralen Ischämie nach SAB abzuschätzen. Diese Skala basiert auf der WFNS und den modifizierten Fisher-Skalen bei Aufnahme. Es gibt drei Kategorien:

  • Grün: WFNS-Score von 1 oder 2 und modifizierte Fisher-Skala von 1 oder 2.
  • Gelb: WFNS-Score von 1 oder 3 und modifizierte Fisher-Skala von 3 oder 4.
  • Rot: WFNS-Score von 4 oder 5 und jeder modifizierte Fisher-Skala-Score.
Sonstiges: Ogilvy- und Carter-Skala

Die Ogilvy- und Carter-Skala ist ein Bewertungssystem zur Vorhersage der Ergebnisse einer chirurgischen Behandlung bei Patienten mit SAB aufgrund eines gerissenen Aneurysmas. Die Skala berücksichtigt mehrere Faktoren, darunter Alter, Hunt- und Hess-Grad, Fisher-Grad und Aneurysmagröße, wobei jeder dieser Variablen eine Bewertung zugewiesen wird:

  • Alter größer als 50
  • Hunt und Hess Note von 4 bis 5
  • Fisher-Noten von 3 bis 4
  • Aneurysmagröße >10 mm
  • Für ein riesiges Aneurysma des hinteren Kreislaufs (≥25 mm) wird ein zusätzlicher Punkt hinzugefügt.
Nicht-Überlebende
Nichtüberlebende waren innerhalb von 28 Tagen nach der Einlieferung in die Notaufnahme verstorben.
Sonstiges: Glasgow-Koma-Skala
Die Reaktionsstufen in den Komponenten der Glasgow Coma Scale werden von 1 für keine Reaktion bis zu den Normalwerten 4 (Augenöffnungsreaktion), 5 (verbale Reaktion) und 6 (motorische Reaktion) „bewertet“. Der gesamte Koma-Score hat also Werte zwischen drei und 15, wobei drei die schlechteste und 15 die höchste ist.
Sonstiges: Hunt-Hess-Skala

Die Hunt-Hess-Skala wurde verwendet, um den Schweregrad der SAB anhand des klinischen Bildes und der sichtbaren neurologischen Defizite zu beurteilen. Die Noten reichen von 1 bis 5:

  • Grad 1: Asymptomatische oder minimale Kopfschmerzen, leichte Nackensteifheit.
  • Grad 2: Mäßige bis starke Kopfschmerzen und Nackensteifheit, aber kein neurologisches Defizit außer einer Hirnnervenparese.
  • Grad 3: Schläfrigkeit, Verwirrtheit oder ein leichtes fokales Defizit.
  • Grad 4: Stupor, mittelschwere bis schwere Hemiparese, frühe Hirnstarre und vegetative Störung.
  • Grad 5: Tiefes Koma, Enthirnstarre und moribundes Aussehen.
Sonstiges: Skala der World Federation of Neurological Surgeons (WFNS).

Die 1988 eingeführte Skala der World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) wird zur Bewertung des klinischen Schweregrads von Patienten mit SAB verwendet. Diese Skala leitet sich vom GCS-Score ab und berücksichtigt das Vorliegen motorischer Defizite:

  • Grad 1: GCS-Wert 15, kein motorisches Defizit
  • Grad 2: GCS-Score von 13 bis 14, kein motorisches Defizit
  • Grad 3: GCS-Score von 13 bis 14, mit motorischem Defizit
  • Grad 4: GCS-Wert von 7 bis 12, mit oder ohne motorischem Defizit
  • Grad 5: GCS-Wert von 3 bis 6, mit oder ohne motorischem Defizit
Sonstiges: modifizierte Fisher-Skala

Die modifizierte Fisher-Skala wurde verwendet, um den Schweregrad der SAH anhand des Ausmaßes der Blutung zu bewerten, das durch CT des Gehirns festgestellt wurde. Abhängig vom Grad der beobachteten Blutung gibt es vier Grade:

  • Grad 0: Keine Blutung im CT erkennbar.
  • Grad 1: Minimale Blutung ohne intraventrikuläre Blutung (IVH).
  • Grad 2: Dünn oder diffus dünn (
  • Grad 3: Dicke (> 1 mm) Blutung ohne beidseitige IVH.
  • Grad 4: Dicke (> 1 mm) Blutung mit beidseitiger IVH.
Sonstiges: VASOGRADE-Skala

Die VASOGRADE-Skala wurde entwickelt, um das Risiko einer verzögerten zerebralen Ischämie nach SAB abzuschätzen. Diese Skala basiert auf der WFNS und den modifizierten Fisher-Skalen bei Aufnahme. Es gibt drei Kategorien:

  • Grün: WFNS-Score von 1 oder 2 und modifizierte Fisher-Skala von 1 oder 2.
  • Gelb: WFNS-Score von 1 oder 3 und modifizierte Fisher-Skala von 3 oder 4.
  • Rot: WFNS-Score von 4 oder 5 und jeder modifizierte Fisher-Skala-Score.
Sonstiges: Ogilvy- und Carter-Skala

Die Ogilvy- und Carter-Skala ist ein Bewertungssystem zur Vorhersage der Ergebnisse einer chirurgischen Behandlung bei Patienten mit SAB aufgrund eines gerissenen Aneurysmas. Die Skala berücksichtigt mehrere Faktoren, darunter Alter, Hunt- und Hess-Grad, Fisher-Grad und Aneurysmagröße, wobei jeder dieser Variablen eine Bewertung zugewiesen wird:

  • Alter größer als 50
  • Hunt und Hess Note von 4 bis 5
  • Fisher-Noten von 3 bis 4
  • Aneurysmagröße >10 mm
  • Für ein riesiges Aneurysma des hinteren Kreislaufs (≥25 mm) wird ein zusätzlicher Punkt hinzugefügt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagefähigkeit der Glasgow-Koma-Skala für die 28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 28 Tage
Die Forscher bewerteten die Vorhersagefähigkeit der Glasgow-Koma-Skala bei der Bestimmung der 28-Tage-Mortalität.
Von der Aufnahme bis 28 Tage
Vorhersagefähigkeit der Hunt-Hess-Skala für die 28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 28 Tage
Die Forscher bewerteten die Vorhersagefähigkeit der Hunt-Hess-Skala bei der Bestimmung der 28-Tage-Mortalität.
Von der Aufnahme bis 28 Tage
Vorhersagefähigkeit der Skala der World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) für die 28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 28 Tage
Die Forscher bewerteten die Vorhersagefähigkeit der Skala der World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) bei der Bestimmung der 28-Tage-Mortalität.
Von der Aufnahme bis 28 Tage
Vorhersagefähigkeit der modifizierten Fisher-Skala für die 28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 28 Tage
Die Forscher bewerteten die Vorhersagefähigkeit der modifizierten Fisher-Skala bei der Bestimmung der 28-Tage-Mortalität.
Von der Aufnahme bis 28 Tage
Vorhersagefähigkeit der VASOGRADE-Skala für die 28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 28 Tage
Die Forscher bewerteten die Vorhersagefähigkeit der VASOGRADE-Skala bei der Bestimmung der 28-Tage-Mortalität.
Von der Aufnahme bis 28 Tage
Vorhersagefähigkeit der Ogilvy-Carter-Bewertungsskala für die 28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 28 Tage
Die Forscher bewerteten die Vorhersagefähigkeit der Ogilvy-Carter-Bewertungsskala bei der Bestimmung der 28-Tage-Mortalität.
Von der Aufnahme bis 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagefähigkeit der Glasgow-Koma-Skala für das neurologische Überleben
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 28 Tage
Die Forscher bewerteten die Vorhersagefähigkeit der Glasgow-Koma-Skala bei der Bestimmung des neurologischen Überlebens
Von der Aufnahme bis 28 Tage
Vorhersagefähigkeit der Hunt-Hess-Skala für das neurologische Überleben
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 28 Tage
Die Forscher bewerteten die Vorhersagefähigkeit der Hunt-Hess-Skala bei der Bestimmung des neurologischen Überlebens
Von der Aufnahme bis 28 Tage
Vorhersagefähigkeit der Skala der World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) für das neurologische Überleben
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 28 Tage
Die Forscher bewerteten die Vorhersagefähigkeit der Skala der World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) bei der Bestimmung des neurologischen Überlebens
Von der Aufnahme bis 28 Tage
Vorhersagefähigkeit der modifizierten Fisher-Skala für das neurologische Überleben
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 28 Tage
Die Forscher bewerteten die Vorhersagefähigkeit der modifizierten Fisher-Skala bei der Bestimmung des neurologischen Überlebens
Von der Aufnahme bis 28 Tage
Vorhersagefähigkeit der VASOGRADE-Skala für das neurologische Überleben
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 28 Tage
Die Forscher bewerteten die Vorhersagefähigkeit der VASOGRADE-Skala bei der Bestimmung des neurologischen Überlebens
Von der Aufnahme bis 28 Tage
Vorhersagefähigkeit der Ogilvy-Carter-Bewertungsskala für das neurologische Überleben
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 28 Tage
Die Forscher bewerteten die Vorhersagefähigkeit der Ogilvy-Carter-Bewertungsskala bei der Bestimmung des neurologischen Überlebens
Von der Aufnahme bis 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gespeichert in nicht öffentlich zugänglichem Zustand. Auf Anfrage erhältlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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