유치의 초기 우식 병변 관리에 대한 다양한 재광화 전략의 효과
2025년 1월 27일 업데이트: Sarah Khairy, Alexandria University
유치의 초기 우식 병변 관리에 대한 다양한 재광화 전략의 효과(무작위 대조 임상 시험)
연구의 주요 목표는 집중 모드에서 적용할 때 다양한 재광화 전략의 다양한 재광화제를 사용하여 유치의 초기 우식 병변을 재광화하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 뮤탄스 연쇄구균에 대한 항균 효과와 병변 크기 감소 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구의 주요 목적은 큐로돈트 복구 불소 플러스(0.5% 불화나트륨이 포함된 자가 조립 펩타이드 p11-4)의 효과를 MI 바니시(카제인 포스포펩티드 무정형 인산칼슘 불화물) 및 콜게이트 불소 바니시(5% 불화나트륨)와 비교하는 것입니다. ) 유치 전치의 초기 우식 병변의 재석회화에 사용됩니다.
연구 표본은 유치 전치에 2개 이상의 백반병변이 있는 3~6세의 66명의 환자로 구성되었으며 대조군(n=22): 콜게이트 불소 바니시, 시험군 1(n=22) : MI 바니시 및 시험군 2(n=22) : 큐로돈트 리페어 불소 플러스.
각 재료는 2주에 한 번씩 3회 도포됩니다(집중 도포 모드).
연구의 두 번째 목적은 뮤탄스 연쇄상구균에 대한 각 물질의 항균 효과를 결정하는 것입니다. 기준선에서 플라크 샘플을 얻은 다음 적용 후 48시간, 1개월 및 3개월에 걸쳐 플라크 샘플을 얻고 로그 수를 결정하기 위한 디스크 확산 방법을 사용하여 배양하여 비교합니다. 각 시점의 연쇄상 구균 뮤탄스.
또 다른 2차 목표는 디지털 카메라로 표준화된 사진을 사용하여 기준 시점과 6개월 및 12개월 후 병변 크기의 변화를 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Professor
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Alexandria, Professor, 이집트
- Karin Dowidar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 아이들
- 연령대 3~6세
- 적어도 2개의 초기 우식 병변
제외 기준:
- 특별한 건강 관리가 필요하거나 만성 또는 급성 질환으로 인해 치료를 받고 있는 아동.
- 연구 치료 전 3개월 이내에 불소 바니시 도포.
- 뼈 회전율에 영향을 미치는 모든 대사 장애.
- 다른 임상시험에 동시 참여.
- 플라크 샘플 수집 전 1개월 이내에 항생제를 투여받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 큐로돈트 리페어 불소 플러스
0.05% 불화나트륨을 함유한 자가 조립 펩타이드(p11-4)
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생체모방 재석회화제
다른 이름들:
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실험적: CPP-ACPF 바니시
카제인 포스포펩타이드 무정형 인산칼슘 플루오라이드(CPP-ACPF)
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불소 촉진제 역할을 하는 재광화제
다른 이름들:
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활성 비교기: 5% 불화나트륨 바니시
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재광화를 위한 표준으로 사용되는 재광화제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유치의 초기 우식 병변의 재석회화 평가
기간: 3,6,9,12개월
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ICDAS -11 기준의 변화를 비교하여 정성적으로 다양한 재광화제의 재광화 효과를 비교하고, 다양한 재광화제를 집중적으로 적용한 후 kavo DIAGNOdent classic을 사용하여 레이저 형광 점수를 사용하여 정량적으로 비교합니다.
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3,6,9,12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 우식 병변의 치료 전후 심미적 변화 비교
기간: 12개월
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이미지 분석을 위해 ImageJ 소프트웨어 프로그램을 사용하여 치료 전과 6개월 및 12개월의 다양한 재광화제 집중 적용 후 병변의 픽셀 크기를 계산하여 표준화된 사진을 사용하여 병변 크기의 변화를 정량적으로 비교합니다.
병변의 심미적 외관을 평가하는 것은 1부터 7까지의 시각적 아날로그 척도 점수를 사용하여 주관적으로 수행됩니다.
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12개월
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뮤탄스 연쇄구균에 대한 다양한 재광화제의 항균 효과 비교
기간: 3개월
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치은연상 플라크 샘플은 기준선에서 수집한 다음 집중 모드에서 재료를 적용한 후 48시간, 1개월 및 3개월 후에 수집됩니다.
mitis salivaris 한천 플레이트를 사용하는 디스크 확산 방법을 사용하여 연쇄상구균 뮤탄스의 로그 수를 측정합니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: karin dowidar, professor, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00010556 - IORG 0008839
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 완료 후 연구의 1차 및 2차 결과 결과만 발표됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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