Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten remineralisointistrategioiden tehokkuus primaarihampaiden varhaisten kariesvaurioiden hoidossa

maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sarah Khairy, Alexandria University

Erilaisten remineralisointistrategioiden tehokkuus primaarihampaiden varhaisten kariesvaurioiden hoidossa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on primaarihampaiden varhaisten kariesleesioiden remineralisointi käyttämällä erilaisia ​​remineralisoivia aineita, joilla on eri remineralisointistrategioita, kun niitä käytetään intensiivisessä muodossa. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata niiden antibakteerista vaikutusta streptococcus mutansia vastaan ​​ja niiden vaikutusta leesioiden koon pienentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vernoida kurodonttia korjaavan fluoridi plus (itsekoostuva peptidi p11-4, jossa on 0,5 % natriumfluoridia) vaikutusta MI-lakan (kaseiinifosfopeptidi amorfinen kalsiumfosfaattifluoridi) ja Colgate-fluoridilakan (5 % natriumfluoridi) kanssa. ) primaaristen etuhampaiden varhaisten kariesvaurioiden remineralisaatiossa. Tutkimusotokseen kuului 66 3-6-vuotiasta potilasta, joiden ensisijaisessa etuhampaassa oli vähintään 2 valkotäpläleesiota ja jotka on jaettu kontrolliryhmään (n=22): colgate-fluoridilakka, testiryhmä 1 (n=22) : MI-lakka ja testiryhmä 2 (n=22): curodont korjausfluoridi plus. Jokaista materiaalia levitetään kerran 2 viikossa 3 kertaa (intensiivinen käyttötapa). Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää kunkin materiaalin antibakteerinen vaikutus streptococcus mutansia vastaan, ja sitä verrataan ottamalla plakkinäyte lähtötilanteessa, sitten levityksen jälkeen 48 tunnin, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua ja viljelemällä levydiffuusiomenetelmällä log-lukumäärän määrittämiseen. Streptococcus mutansista kullakin aikapisteellä. Toinen toissijainen tavoite on määrittää leesion koon muutos lähtötilanteessa ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua käyttämällä standardoituja valokuvia digitaalikameralla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Professor
      • Alexandria, Professor, Egypti
        • Karin Dowidar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. terveitä lapsia
  2. ikähaarukka 3-6
  3. vähintään 2 varhaista kariesta leesiota

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapset, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita tai jotka ovat hoidossa kroonisten tai akuuttien sairauksien vuoksi.
  2. Fluorilakan levitys alle 3 kuukautta ennen tutkimuskäsittelyä.
  3. Kaikki aineenvaihduntahäiriöt, jotka vaikuttavat luun vaihtumiseen.
  4. Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  5. Potilaat, jotka saavat mitä tahansa antibioottia kuukauden sisällä ennen plakkinäytteen ottoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: curodont korjaus fluori plus
itsekokoontuva peptidi (p11-4) 0,05 % natriumfluoridilla
biomimeettinen remineralisoiva aine
Muut nimet:
  • SAP P11-4
Kokeellinen: CPP-ACPF lakka
kaseiinifosfopeptidi amorfinen kalsiumfosfaattifluoridi (CPP-ACPF)
remineralisoivat aineet, jotka tehostavat fluoria
Muut nimet:
  • CPP-ACPF
Active Comparator: 5 % natriumfluoridilakka
remineralisoiva aine, jota käytetään kultastandardina remineralisoinnissa
Muut nimet:
  • 5 % NaF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisten kariesvaurioiden remineralisoitumisen arviointi primaarihampaissa
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
vertaamalla eri remineralisoivien aineiden remineralisoivaa vaikutusta sekä kvalitatiivisesti vertaamalla muutosta ICDAS-11-kriteereissä että kvantitatiivisesti käyttämällä laserfluoresenssipisteitä käyttämällä kavo DIAGNOdent classicia eri remineralisoivien aineiden intensiivisen levitystavan jälkeen
3, 6, 9 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verrataan muutoksia varhaisen kariesleesion esteettisessä ulkonäössä ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
leesion koon muutoksen vertaaminen käyttämällä standardoituja valokuvia kvantitatiivisesti laskemalla leesion pikselikoko ennen hoitoa ja 6 ja 12 kuukauden intensiivisen eri remineralisoivien aineiden käytön jälkeen käyttämällä ImageJ-ohjelmistoa kuva-analyysiin. Leesioiden esteettisen ulkonäön arviointi tehdään subjektiivisesti käyttämällä visuaalista analogista pistemäärää 1-7
12 kuukautta
vertaamalla eri remineralisoivien aineiden antibakteerista vaikutusta streptococcus mutansia vastaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Supragingivaaliset plakkinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja sitten 48 tunnin, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua materiaalien levittämisestä intensiivisessä tilassa. Streptococcus mutansin log-luku määritetään levydiffuusiomenetelmällä käyttäen mitis salivaris -agar-maljoja
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: karin dowidar, professor, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

vain tutkimuksen primaaristen ja toissijaisten tulosten tulokset julkaistaan ​​tutkimuksen päätyttyä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa