- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06573333
신생아의 혈청 칼슘 수치에 대한 제대 고정 시기의 영향
2024년 8월 24일 업데이트: Umair Anees Qureshi, College of Physicians and Surgeons Pakistan
제목: 신생아의 혈청 칼슘 수치에 대한 제대 클램핑 시기의 영향 배경: 저칼슘혈증은 신생아기에 흔한 대사 문제입니다. 저칼슘혈증은 대부분 무증상이지만 증상이 있는 경우에는 즉각적인 치료가 필요합니다.
목적: 목적은 신생아의 혈청 칼슘 수준에 대한 조기 및 지연 제대 효과를 확인하는 것입니다. 연구 설계: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 장소 및 기간: 2024년 1월부터 2024년 7월까지 PEMH 라왈핀디 및 CMH 라왈핀디.
환자 및 방법: 200명의 신생아로 구성된 총 표본 크기가 15대, 30대, 60대, 120대에 코드를 고정하는 4개 그룹으로 나누어진 연구에 포함됩니다. 각 그룹에는 총 50명의 신생아가 있습니다. CBC/CRP/S 전해질(Na, K, 총 Ca, 이온화된 Ca, Mg), S 칼시토닌, ABG(HCO3 수준) 샘플에 대한 혈액 샘플링은 생후 6시간에 수집됩니다.
- 포함 기준: 산모 합병증 없이 재태 기간 37주 내지 41주에 태어난 신생아. 연구 참여에 동의한 부모
- 제외 기준: 임상 질환(당뇨병, 자간전증, 고혈압)의 증거가 있는 산모. 선천적 기형과 자궁 내 성장 제한이 있는 아기.
예상 결과: 신생아의 혈청 칼슘 수치에 대한 연구 데이터는 탯줄 클램핑 시기와 상관관계가 없는 것으로 나타났습니다. 본 연구에서도 동일한 결과가 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Umair Qureshi, MBBS
- 전화번호: 0519273480
- 이메일: umairanees94@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 45000
- 모병
- Pak Emirates Military Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 산모의 합병증 없이 재태 기간 37~41주에 태어난 신생아. 연구 참여에 동의한 부모
제외 기준:
- 임상 질환(당뇨병, 자간전증, 고혈압)의 증거가 있는 산모. 선천적 기형과 자궁 내 성장 제한이 있는 아기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 15초
출생 15초 후 탯줄을 조이고, 생후 6시간에 혈청 칼슘 수치를 측정합니다.
|
신생아 출산 후 지정된 시간에 플라스틱 클램프를 사용하여 탯줄을 고정합니다.
|
|
실험적: 30초
출생 후 30대부터 탯줄을 조이고, 생후 6시간에 혈청 칼슘 수치를 측정합니다.
|
신생아 출산 후 지정된 시간에 플라스틱 클램프를 사용하여 탯줄을 고정합니다.
|
|
실험적: 60초
출생 후 60대부터 탯줄을 조이고, 생후 6시간에 혈청 칼슘 수치를 측정합니다.
|
신생아 출산 후 지정된 시간에 플라스틱 클램프를 사용하여 탯줄을 고정합니다.
|
|
실험적: 120초
출생 120대 이후 탯줄을 조이고, 생후 6시간에 혈청 칼슘 수치를 측정합니다.
|
신생아 출산 후 지정된 시간에 플라스틱 클램프를 사용하여 탯줄을 고정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신생아의 혈청 칼슘 수치에 대한 제대 고정 시기의 영향
기간: 인생의 6시간에
|
혈청 칼슘 수준
|
인생의 6시간에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arshad Khushdil, MBBS, Military Hospital Rawalpindi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 369452
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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