Efeitos do momento do pinçamento do cordão umbilical nos níveis séricos de cálcio em neonatos
Título: Efeito do momento do clampeamento do cordão umbilical nos níveis séricos de cálcio em neonatos Antecedentes: A hipocalcemia é um problema metabólico comum no período neonatal. A maioria dos casos de hipocalcemia é assintomática, no entanto, os casos sintomáticos requerem tratamento imediato.
Objetivo: O objetivo é determinar os efeitos do cordão precoce e tardio no nível sérico de cálcio em neonatos Desenho do estudo: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Local e duração do estudo: PEMH Rawalpindi e CMH Rawalpindi de janeiro de 2024 a julho de 2024.
Pacientes e Métodos: O tamanho total da amostra de 200 neonatos será incluído no estudo dividido em quatro grupos com pinçamento do cordão umbilical aos 15s, 30s, 60s, 120s cada grupo terá um total de 50 neonatos. Amostragem de sangue para hemograma / PCR / S. Amostras de eletrólitos (Na, K, Ca total, Ca ionizado, Mg), S Calcitonina, ABGs (Níveis de HCO3) serão coletadas às 6 horas de vida.
- Critério de inclusão: Recém-nascidos com idade gestacional de 37 a 41 semanas sem complicações maternas. Pais que dão consentimento para inclusão no estudo
- Critério de exclusão: Mães com evidência de doença clínica (diabetes, pré-eclâmpsia, hipertensão). Bebês com malformações congênitas e restrição de crescimento intrauterino.
Resultados esperados: Dados de pesquisa sobre os níveis séricos de cálcio em neonatos não mostraram nenhuma correlação com o momento do clampeamento do cordão umbilical. Os mesmos resultados são esperados neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Umair Qureshi, MBBS
- Número de telefone: 0519273480
- E-mail: umairanees94@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 45000
- Recrutamento
- Pak Emirates Military Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Recém-nascidos com idade gestacional de 37 a 41 semanas sem complicações maternas. Pais que dão consentimento para inclusão no estudo
Critérios de exclusão:
- Mães com evidência de doença clínica (diabetes, pré-eclâmpsia, hipertensão). Bebês com malformações congênitas e restrição de crescimento intrauterino.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 15 segundos
O cordão umbilical será pinçado após 15 anos de nascimento e os níveis séricos de cálcio serão medidos às 6 horas de vida
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O cordão umbilical será clampeado com uma pinça de plástico no horário indicado após o parto do neonato
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Experimental: 30 segundos
O cordão umbilical será pinçado após 30 anos de nascimento e os níveis séricos de cálcio serão medidos às 6 horas de vida
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O cordão umbilical será clampeado com uma pinça de plástico no horário indicado após o parto do neonato
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Experimental: 60 segundos
O cordão umbilical será pinçado após os 60 anos de nascimento e os níveis séricos de cálcio serão medidos às 6 horas de vida
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O cordão umbilical será clampeado com uma pinça de plástico no horário indicado após o parto do neonato
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Experimental: 120 segundos
O cordão umbilical será pinçado após 120 anos de nascimento e os níveis séricos de cálcio serão medidos às 6 horas de vida
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O cordão umbilical será clampeado com uma pinça de plástico no horário indicado após o parto do neonato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos do momento do pinçamento do cordão umbilical nos níveis séricos de cálcio em neonatos
Prazo: às 6 horas de vida
|
Níveis séricos de cálcio
|
às 6 horas de vida
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arshad Khushdil, MBBS, Military Hospital Rawalpindi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 369452
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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