Влияние времени пережатия пуповины на уровень кальция в сыворотке новорожденных
Название: Влияние времени пережатия пуповины на уровень кальция в сыворотке крови у новорожденных. Введение: Гипокальциемия является распространенной метаболической проблемой в неонатальном периоде. Большинство случаев гипокальциемии протекают бессимптомно, однако симптоматические случаи требуют незамедлительного лечения.
Цель: определить влияние ранней и отсроченной установки пуповины на уровень кальция в сыворотке новорожденных. Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Место и продолжительность обучения: PEMH Rawalpindi и CMH Rawalpindi с января 2024 г. по июль 2024 г.
Пациенты и методы: В исследование будет включено всего 200 новорожденных, разделенных на четыре группы с пережатием пуповины через 15, 30, 60 и 120 секунд. В каждой группе будет в общей сложности 50 новорожденных. Образцы крови для общего анализа крови / CRP / S. Образцы электролитов (Na, K, общий кальций, ионизированный кальций, Mg), S-кальцитонин, крови (уровень HCO3) будут взяты через 6 часов жизни.
- Критерии включения: Новорожденные, родившиеся в сроке беременности от 37 до 41 недели, без осложнений со стороны матери. Родители, давшие согласие на включение в исследование
- Критерии исключения: Матери с признаками клинического заболевания (диабет, преэклампсия, гипертония). Дети с врожденными пороками развития и задержкой внутриутробного развития.
Ожидаемые результаты: Данные исследований по уровням кальция в сыворотке крови у новорожденных не выявили корреляции со временем пережатия пуповины. Те же результаты ожидаются и в этом исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Umair Qureshi, MBBS
- Номер телефона: 0519273480
- Электронная почта: umairanees94@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 45000
- Рекрутинг
- Pak Emirates Military Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные, родившиеся при сроке беременности от 37 до 41 недели, без осложнений со стороны матери. Родители, давшие согласие на включение в исследование
Критерии исключения:
- Матери с признаками клинического заболевания (диабет, преэклампсия, гипертония). Дети с врожденными пороками развития и задержкой внутриутробного развития.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 15 секунд
Пуповину пережимают через 15 лет после рождения, а уровень кальция в сыворотке крови измеряют через 6 часов жизни.
|
Пуповину пережимают пластиковым зажимом в указанное время после рождения новорожденного.
|
|
Экспериментальный: 30 секунд
Пуповину пережимают после 30 лет после рождения, а уровень кальция в сыворотке крови измеряют через 6 часов жизни.
|
Пуповину пережимают пластиковым зажимом в указанное время после рождения новорожденного.
|
|
Экспериментальный: 60 секунд
Пуповину пережимают после 60 лет после рождения, а уровень кальция в сыворотке крови измеряют через 6 часов жизни.
|
Пуповину пережимают пластиковым зажимом в указанное время после рождения новорожденного.
|
|
Экспериментальный: 120 секунд
Пуповину пережимают через 120 лет после рождения, а уровень кальция в сыворотке крови измеряют через 6 часов жизни.
|
Пуповину пережимают пластиковым зажимом в указанное время после рождения новорожденного.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние времени пережатия пуповины на уровень кальция в сыворотке новорожденных
Временное ограничение: на 6 часах жизни
|
Уровни кальция в сыворотке
|
на 6 часах жизни
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Arshad Khushdil, MBBS, Military Hospital Rawalpindi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 369452
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пережатие пуповины
-
Hacettepe UniversityАктивный, не рекрутирующийПользователь протеза | ДиджитализмТурция
-
Tissue Tech Inc.ЗавершенныйДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Канада
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...РекрутингМиеломенингоцеле | Миелошизис | Спина Бифида; ПлодСоединенные Штаты
-
SandozЗавершенный
-
SandozЗавершенный
-
SandozЗавершенный