Effekter av timing av sladdklämning på serumkalciumnivåer hos nyfödda
Titel: Effekt av tidpunkten för snoddklämning av serumkalciumnivåer hos nyfödda Bakgrund: Hypokalcemi är ett vanligt metabolt problem under neonatalperioden. De flesta fall av hypokalcemi är asymtomatiska, men de symtomatiska fallen kräver snabb behandling.
Syfte: Målet är att fastställa effekterna av tidig och fördröjd sladd på serumkalciumnivån hos nyfödda. Studiedesign: Randomized Controlled Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Plats och studietid: PEMH Rawalpindi och CMH Rawalpindi från januari 2024 till juli 2024.
Patienter och metoder: Total provstorlek på 200 nyfödda kommer att inkluderas i studien uppdelad i fyra grupper med sladdklämning vid 15, 30, 60, 120, varje grupp kommer att ha totalt 50 nyfödda. Blodprover för CBC/CRP/S. Elektrolyter (Na, K, totalt Ca, joniserat Ca, Mg), S Calcitonin, ABGs (HCO3-nivåer) prover kommer att samlas in efter 6 timmars liv.
- Inklusionskriterier: Nyfödda födda vid graviditetsåldern 37 veckor till 41 veckor utan moderns komplikation. Föräldrar som ger samtycke till inkludering i studien
- Uteslutningskriterier: Mödrar med tecken på klinisk sjukdom (diabetes, havandeskapsförgiftning, hypertoni). Bebisar med medfödda missbildningar och intrauterin tillväxtbegränsning.
Förväntade resultat: Forskningsdata om serumkalciumnivåer hos nyfödda har inte visat någon korrelation med tidpunkten för fastklämning av sladden. Samma resultat förväntas i denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Umair Qureshi, MBBS
- Telefonnummer: 0519273480
- E-post: umairanees94@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 45000
- Rekrytering
- Pak Emirates Military Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda födda vid graviditetsåldern 37 veckor till 41 veckor utan moderns komplikation. Föräldrar som ger samtycke till inkludering i studien
Uteslutningskriterier:
- Mödrar med tecken på klinisk sjukdom (diabetes, havandeskapsförgiftning, högt blodtryck). Bebisar med medfödda missbildningar och intrauterin tillväxtbegränsning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 15 sekunder
Navelsträngen kommer att klämmas efter 15s efter födseln och serumkalciumnivåerna kommer att mätas vid 6 timmars liv
|
Navelsträngen kommer att klämmas fast med en plastklämma vid den angivna tiden efter förlossningen av det nyfödda barnet
|
|
Experimentell: 30 sekunder
Navelsträngen kommer att klämmas efter 30-års födseln och serumkalciumnivåer kommer att mätas vid 6 timmars liv
|
Navelsträngen kommer att klämmas fast med en plastklämma vid den angivna tiden efter förlossningen av det nyfödda barnet
|
|
Experimentell: 60 sekunder
Navelsträngen kommer att klämmas efter 60-års födseln och serumkalciumnivåerna kommer att mätas vid 6 timmars liv
|
Navelsträngen kommer att klämmas fast med en plastklämma vid den angivna tiden efter förlossningen av det nyfödda barnet
|
|
Experimentell: 120 sekunder
Navelsträngen kommer att klämmas efter 120-tals födsel och serumkalciumnivåer kommer att mätas vid 6 timmars liv
|
Navelsträngen kommer att klämmas fast med en plastklämma vid den angivna tiden efter förlossningen av det nyfödda barnet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av timing av sladdklämning på serumkalciumnivåer hos nyfödda
Tidsram: vid 6 timmars liv
|
Serumkalciumnivåer
|
vid 6 timmars liv
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Arshad Khushdil, MBBS, Military Hospital Rawalpindi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 369452
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .