Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des Zeitpunkts der Nabelschnurklemmung auf den Serumkalziumspiegel bei Neugeborenen

24. August 2024 aktualisiert von: Umair Anees Qureshi, College of Physicians and Surgeons Pakistan

Titel: Einfluss des Zeitpunkts der Nabelschnurklemmung auf den Serumkalziumspiegel bei Neugeborenen Hintergrund: Hypokalzämie ist ein häufiges Stoffwechselproblem im Neugeborenenalter. Die meisten Fälle von Hypokalzämie verlaufen asymptomatisch. Die symptomatischen Fälle erfordern jedoch eine sofortige Behandlung.

Ziel: Das Ziel besteht darin, die Auswirkungen einer frühen und verzögerten Nabelschnur auf den Serumkalziumspiegel bei Neugeborenen zu bestimmen. Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienort und -dauer: PEMH Rawalpindi und CMH Rawalpindi von Januar 2024 bis Juli 2024.

Patienten und Methoden: Die Gesamtstichprobe von 200 Neugeborenen wird in die Studie einbezogen, aufgeteilt in vier Gruppen mit Kabelklemmen bei 15 Sekunden, 30 Sekunden, 60 Sekunden und 120 Sekunden. Jede Gruppe wird insgesamt 50 Neugeborene haben. Blutentnahme für CBC / CRP / S. Elektrolyte (Na, K, Gesamt-Ca, ionisiertes Ca, Mg), S-Calcitonin, ABGs (HCO3-Spiegel) werden nach 6 Lebensstunden entnommen.

  • Einschlusskriterien: Neugeborene, die im Gestationsalter von 37 bis 41 Wochen ohne mütterliche Komplikationen geboren wurden. Eltern, die der Aufnahme in die Studie zustimmen
  • Ausschlusskriterien: Mütter mit Anzeichen einer klinischen Erkrankung (Diabetes, Präeklampsie, Bluthochdruck). Babys mit angeborenen Fehlbildungen und intrauteriner Wachstumsstörung.

Erwartete Ergebnisse: Forschungsdaten zum Serumkalziumspiegel bei Neugeborenen haben keinen Zusammenhang mit dem Zeitpunkt der Nabelschnurklemmung gezeigt. In dieser Studie werden die gleichen Ergebnisse erwartet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 45000
        • Rekrutierung
        • Pak Emirates Military Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene, die im Gestationsalter von 37 bis 41 Wochen ohne mütterliche Komplikationen geboren wurden. Eltern, die der Aufnahme in die Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Mütter mit Anzeichen einer klinischen Erkrankung (Diabetes, Präeklampsie, Bluthochdruck). Babys mit angeborenen Fehlbildungen und intrauteriner Wachstumsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 15 Sekunden
Die Nabelschnur wird 15 Sekunden nach der Geburt abgeklemmt und der Serumkalziumspiegel wird 6 Stunden nach der Geburt gemessen
Verfahren: Abklemmen der Nabelschnur
Die Nabelschnur wird zum angegebenen Zeitpunkt nach der Entbindung des Neugeborenen mit einer Kunststoffklemme abgeklemmt
Experimental: 30 Sekunden
Die Nabelschnur wird nach 30 Sekunden nach der Geburt abgeklemmt und der Serumkalziumspiegel wird nach 6 Stunden nach der Geburt gemessen
Verfahren: Abklemmen der Nabelschnur
Die Nabelschnur wird zum angegebenen Zeitpunkt nach der Entbindung des Neugeborenen mit einer Kunststoffklemme abgeklemmt
Experimental: 60 Sekunden
Die Nabelschnur wird nach dem 60. Lebensjahr abgeklemmt und der Serumkalziumspiegel wird nach 6 Lebensstunden gemessen
Verfahren: Abklemmen der Nabelschnur
Die Nabelschnur wird zum angegebenen Zeitpunkt nach der Entbindung des Neugeborenen mit einer Kunststoffklemme abgeklemmt
Experimental: 120 Sekunden
Die Nabelschnur wird nach 120 Sekunden nach der Geburt abgeklemmt und der Serumkalziumspiegel wird nach 6 Lebensstunden gemessen
Verfahren: Abklemmen der Nabelschnur
Die Nabelschnur wird zum angegebenen Zeitpunkt nach der Entbindung des Neugeborenen mit einer Kunststoffklemme abgeklemmt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen des Zeitpunkts der Nabelschnurklemmung auf den Serumkalziumspiegel bei Neugeborenen
Zeitfenster: bei 6 Stunden Leben
Serumkalziumspiegel
bei 6 Stunden Leben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Ermittler

  • Hauptermittler: Arshad Khushdil, MBBS, Military Hospital Rawalpindi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 369452

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Serumkalziumkonzentration

Klinische Studien zur Abklemmen der Nabelschnur

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Germany

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren