脐带结扎时机对新生儿血清钙水平的影响
2024年8月24日 更新者：Umair Anees Qureshi、College of Physicians and Surgeons Pakistan
标题：脐带结扎时机对新生儿血清钙水平的影响背景：低钙血症是新生儿期常见的代谢问题。 大多数低钙血症病例无症状，但有症状的病例需要及时治疗。
目的：目的是确定早期和延迟脐带血对新生儿血清钙水平的影响 研究设计：随机对照试验
研究概览
详细说明
学习地点和持续时间：2024年1月至2024年7月在PEMH拉瓦尔品第和CMH拉瓦尔品第。
患者和方法：本研究将纳入 200 名新生儿的总样本量，分为四组，在 15 秒、30 秒、60 秒、120 秒时进行脐带夹紧，每组总共 50 名新生儿。 将在出生后 6 小时采集 CBC/CRP/S 血液样本。电解质（Na、K、总 Ca、离子 Ca、Mg）、S 降钙素、ABG（HCO3 水平）样本。
- 纳入标准：胎龄 37 周至 41 周出生且无母体并发症的新生儿。 同意参加研究的家长
- 排除标准：有临床疾病证据（糖尿病、先兆子痫、高血压）的母亲。 患有先天性畸形和宫内生长受限的婴儿。
预期结果：新生儿血清钙水平的研究数据显示与脐带夹紧时间没有相关性。 这项研究预计会得到相同的结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Umair Qureshi, MBBS
- 电话号码：0519273480
- 邮箱：umairanees94@gmail.com
学习地点
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、45000
- 招聘中
- Pak Emirates Military Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 胎龄37周至41周出生且无母体并发症的新生儿。 同意参加研究的家长
排除标准：
- 有临床疾病证据（糖尿病、先兆子痫、高血压）的母亲。 患有先天性畸形和宫内生长受限的婴儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：15秒
出生 15 秒后将夹住脐带，并在出生后 6 小时测量血清钙水平
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新生儿分娩后的指定时间将使用塑料夹夹住脐带
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实验性的：30秒
出生后 30 多岁会结扎脐带，出生后 6 小时会测量血清钙水平
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新生儿分娩后的指定时间将使用塑料夹夹住脐带
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实验性的：60秒
出生 60 岁后将结扎脐带，并在出生后 6 小时测量血清钙水平
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新生儿分娩后的指定时间将使用塑料夹夹住脐带
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实验性的：120秒
出生120秒后将结扎脐带，并在出生后6小时测量血清钙水平
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新生儿分娩后的指定时间将使用塑料夹夹住脐带
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脐带结扎时机对新生儿血清钙水平的影响
大体时间：生命6小时时
|
血清钙水平
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生命6小时时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arshad Khushdil, MBBS、Military Hospital Rawalpindi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月24日
首次发布 (实际的)
2024年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月24日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 369452
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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