Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czasu zaciśnięcia pępowiny na poziom wapnia w surowicy u noworodków

24 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Umair Anees Qureshi, College of Physicians and Surgeons Pakistan

Tytuł: Wpływ czasu zaciskania pępowiny na stężenie wapnia w surowicy u noworodków Wstęp: Hipokalcemia jest częstym problemem metabolicznym w okresie noworodkowym. Większość przypadków hipokalcemii przebiega bezobjawowo, jednak przypadki objawowe wymagają szybkiego leczenia.

Cel: Celem jest określenie wpływu wczesnego i opóźnionego powstania pępowiny na poziom wapnia w surowicy u noworodków. Projekt badania: Randomizowane badanie kontrolowane

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miejsce i czas trwania studiów: PEMH Rawalpindi i CMH Rawalpindi od stycznia 2024 r. do lipca 2024 r.

Pacjenci i metody: Do badania zostanie włączona całkowita próba licząca 200 noworodków, podzielona na cztery grupy z zaciśnięciem pępowiny w wieku 15, 30, 60 i 120 lat. Każda grupa będzie liczyła łącznie 50 noworodków. Pobieranie próbek krwi na obecność CBC/CRP/S. Elektrolity (Na, K, Ca całkowity, Zjonizowany Ca, Mg), Kalcytonina S, ABG (poziom HCO3) zostaną pobrane po 6 godzinach życia.

  • Kryteria włączenia: Noworodki urodzone w wieku ciążowym od 37 do 41 tygodni bez powikłań ze strony matki. Rodzice wyrażający zgodę na włączenie do badania
  • Kryteria wykluczenia: Matki z objawami klinicznymi choroby (cukrzyca, stan przedrzucawkowy, nadciśnienie). Dzieci z wadami wrodzonymi i wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu.

Oczekiwane wyniki: Dane badawcze dotyczące poziomu wapnia w surowicy noworodków nie wykazały korelacji z momentem zaciśnięcia pępowiny. Takich samych wyników można się spodziewać w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 45000
        • Rekrutacyjny
        • Pak Emirates Military Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Noworodki urodzone w wieku ciążowym od 37 do 41 tygodni bez powikłań u matki. Rodzice wyrażający zgodę na włączenie do badania

Kryteria wykluczenia:

  • Matki z objawami choroby klinicznej (cukrzyca, stan przedrzucawkowy, nadciśnienie). Dzieci z wadami wrodzonymi i wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 15 sekund
Pępowina zostanie zaciśnięta po 15. sekundzie życia, a poziom wapnia w surowicy zostanie zmierzony w 6. godzinie życia.
Procedura: Zaciśnięcie pępowiny
Pępowina zostanie zaciśnięta za pomocą plastikowej klamry w wyznaczonym czasie po porodzie
Eksperymentalny: 30 sekund
Pępowina zostanie zaciśnięta po 30. sekundzie porodu, a poziom wapnia w surowicy zostanie zmierzony w 6. godzinie życia.
Procedura: Zaciśnięcie pępowiny
Pępowina zostanie zaciśnięta za pomocą plastikowej klamry w wyznaczonym czasie po porodzie
Eksperymentalny: 60 sekund
Pępowina zostanie zaciśnięta po 60. roku życia, a poziom wapnia w surowicy zostanie zmierzony w 6. godzinie życia.
Procedura: Zaciśnięcie pępowiny
Pępowina zostanie zaciśnięta za pomocą plastikowej klamry w wyznaczonym czasie po porodzie
Eksperymentalny: 120 sekund
Pępowina zostanie zaciśnięta po 120 s od urodzenia, a poziom wapnia w surowicy zostanie zmierzony po 6 godzinach życia
Procedura: Zaciśnięcie pępowiny
Pępowina zostanie zaciśnięta za pomocą plastikowej klamry w wyznaczonym czasie po porodzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ czasu zaciśnięcia pępowiny na poziom wapnia w surowicy u noworodków
Ramy czasowe: w 6 godzinach życia
Poziom wapnia w surowicy
w 6 godzinach życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Śledczy

  • Główny śledczy: Arshad Khushdil, MBBS, Military Hospital Rawalpindi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 369452

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stężenie wapnia w surowicy

Badania kliniczne na Zaciśnięcie pępowiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj