Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av timing av snorklemming på serumkalsiumnivåer hos nyfødte

24. august 2024 oppdatert av: Umair Anees Qureshi, College of Physicians and Surgeons Pakistan

Tittel: Effekt av timing av snorklemming av serumkalsiumnivåer hos nyfødte Bakgrunn: Hypokalsemi er et vanlig metabolsk problem i nyfødtperioden. De fleste tilfeller av hypokalsemi er asymptomatiske, men de symptomatiske tilfellene krever rask behandling.

Mål: Målet er å bestemme effekten av tidlig og forsinket navlestreng på serumkalsiumnivået hos nyfødte. Studiedesign: Randomisert kontrollert forsøk

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sted og varighet av studiet: PEMH Rawalpindi og CMH Rawalpindi fra januar 2024 til juli 2024.

Pasienter og metoder: Total prøvestørrelse på 200 nyfødte vil bli inkludert i studien delt inn i fire grupper med snorklemming ved 15, 30, 60, 120, hver gruppe vil ha totalt 50 nyfødte. Blodprøvetaking for CBC / CRP / S. Elektrolytter (Na, K, Total Ca, ionisert Ca, Mg), S Calcitonin, ABGs (HCO3 nivåer) prøver vil bli samlet etter 6 timers levetid.

  • Inklusjonskriterier: Nyfødte født i svangerskapsalder 37 uker til 41 uker uten komplikasjoner hos mor. Foreldre som gir samtykke til inkludering i studien
  • Eksklusjonskriterier: Mødre med tegn på klinisk sykdom (diabetes, svangerskapsforgiftning, hypertensjon). Babyer med medfødte misdannelser og intrauterin vekstbegrensning.

Forventede resultater: Forskningsdata på serumkalsiumnivåer hos nyfødte har ikke vist noen sammenheng med tidspunktet for fastklemming av ledningen. Samme resultater forventes i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 45000
        • Rekruttering
        • Pak Emirates Military Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nyfødte født i svangerskapsalder 37 uker til 41 uker uten komplikasjoner hos mor. Foreldre som gir samtykke til inkludering i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre med tegn på klinisk sykdom (diabetes, svangerskapsforgiftning, hypertensjon). Babyer med medfødte misdannelser og intrauterin vekstbegrensning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 15 sekunder
Navlestrengen vil bli klemt etter 15s etter fødselen og serumkalsiumnivået vil bli målt ved 6 timers levetid
Fremgangsmåte: Umblical Cord Clamping
Navlestrengen vil bli klemt med en plastklemme på angitt tidspunkt etter fødselen av nyfødt
Eksperimentell: 30 sekunder
Navlestrengen vil klemmes etter 30-årene etter fødselen og serumkalsiumnivået vil bli målt etter 6 timers levetid
Fremgangsmåte: Umblical Cord Clamping
Navlestrengen vil bli klemt med en plastklemme på angitt tidspunkt etter fødselen av nyfødt
Eksperimentell: 60 sekunder
Navlestrengen vil klemmes etter 60-årene etter fødselen og serumkalsiumnivået vil bli målt ved 6 timers levetid
Fremgangsmåte: Umblical Cord Clamping
Navlestrengen vil bli klemt med en plastklemme på angitt tidspunkt etter fødselen av nyfødt
Eksperimentell: 120 sekunder
Navlestrengen vil bli klemt etter 120 år etter fødselen og serumkalsiumnivået vil bli målt ved 6 timers levetid
Fremgangsmåte: Umblical Cord Clamping
Navlestrengen vil bli klemt med en plastklemme på angitt tidspunkt etter fødselen av nyfødt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av timing av snorklemming på serumkalsiumnivåer hos nyfødte
Tidsramme: ved 6 timers levetid
Serumkalsiumnivåer
ved 6 timers levetid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arshad Khushdil, MBBS, Military Hospital Rawalpindi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 369452

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Serumkalsiumkonsentrasjon

Kliniske studier på Umblical Cord Clamping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere