Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Johdon kiristyksen ajoituksen vaikutukset seerumin kalsiumtasoihin vastasyntyneillä

lauantai 24. elokuuta 2024 päivittänyt: Umair Anees Qureshi, College of Physicians and Surgeons Pakistan

Otsikko: Vastasyntyneiden seerumin kalsiumpitoisuuksien kiristyksen ajoituksen vaikutus Tausta: Hypokalsemia on yleinen aineenvaihduntaongelma vastasyntyneillä. Useimmat hypokalsemiatapaukset ovat oireettomia, mutta oireelliset tapaukset vaativat nopeaa hoitoa.

Tavoite: Tavoitteena on määrittää varhaisen ja viivästyneen napanuoran vaikutukset seerumin kalsiumtasoon vastasyntyneillä Tutkimussuunnitelma: Randomized Controlled Trial

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen paikka ja kesto: PEMH Rawalpindi ja CMH Rawalpindi tammikuusta 2024 heinäkuuhun 2024.

Potilaat ja menetelmät: Tutkimukseen sisällytetään yhteensä 200 vastasyntyneen otos, joka on jaettu neljään ryhmään, joissa narukiinnitys on 15s, 30s, 60s, 120s. Jokaisessa ryhmässä on yhteensä 50 vastasyntynyttä. Verinäytteet CBC / CRP / S. Elektrolyytit (Na, K, Total Ca, ionized Ca, Mg), S-kalsitoniini, ABG (HCO3-tasot) näytteet kerätään 6 tunnin jälkeen.

  • Sisällyttämiskriteerit: Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet raskausiässä 37 viikkoa - 41 viikkoa ilman äidin komplikaatioita. Vanhemmat, jotka antavat suostumuksensa tutkimukseen osallistumiselle
  • Poissulkemiskriteerit: Äidit, joilla on merkkejä kliinisestä sairaudesta (diabetes, preeklampsia, verenpainetauti). Vauvat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia ja kohdunsisäinen kasvurajoitus.

Odotetut tulokset: Tutkimustiedot seerumin kalsiumpitoisuuksista vastasyntyneillä eivät ole osoittaneet korrelaatiota napanuoran puristamisen ajoitukseen. Tässä tutkimuksessa odotetaan samoja tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 45000
        • Rekrytointi
        • Pak Emirates Military Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet raskausiässä 37–41 viikkoa ilman äidin komplikaatioita. Vanhemmat, jotka antavat suostumuksensa tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidit, joilla on näyttöä kliinisestä sairaudesta (diabetes, preeklampsia, verenpainetauti). Vauvat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia ja kohdunsisäinen kasvurajoitus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 15 sekuntia
Napanuora kiinnitetään 15 s syntymän jälkeen ja seerumin kalsiumtasot mitataan 6 tunnin kuluttua.
Menettely: Napanuoran kiinnitys
Napanuora kiinnitetään muovipuristimella ilmoitettuna ajankohtana vastasyntyneen synnytyksen jälkeen
Kokeellinen: 30 sekuntia
Napanuora kiinnitetään 30 s syntymän jälkeen ja seerumin kalsiumtasot mitataan 6 tunnin jälkeen
Menettely: Napanuoran kiinnitys
Napanuora kiinnitetään muovipuristimella ilmoitettuna ajankohtana vastasyntyneen synnytyksen jälkeen
Kokeellinen: 60 sekuntia
Napanuora kiinnitetään 60 vuoden syntymän jälkeen ja seerumin kalsiumtasot mitataan 6 tunnin kuluttua
Menettely: Napanuoran kiinnitys
Napanuora kiinnitetään muovipuristimella ilmoitettuna ajankohtana vastasyntyneen synnytyksen jälkeen
Kokeellinen: 120 sekuntia
Napanuora kiinnitetään 120 s syntymän jälkeen ja seerumin kalsiumtasot mitataan 6 tunnin jälkeen
Menettely: Napanuoran kiinnitys
Napanuora kiinnitetään muovipuristimella ilmoitettuna ajankohtana vastasyntyneen synnytyksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johdon kiristyksen ajoituksen vaikutukset seerumin kalsiumtasoihin vastasyntyneillä
Aikaikkuna: 6 tunnin iässä
Seerumin kalsiumtasot
6 tunnin iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Tutkijat

  • Päätutkija: Arshad Khushdil, MBBS, Military Hospital Rawalpindi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 369452

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Napanuoran kiinnitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa