Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af timing af snorklemning på serumcalciumniveauer hos nyfødte

24. august 2024 opdateret af: Umair Anees Qureshi, College of Physicians and Surgeons Pakistan

Titel: Effekt af timing af snorklemning af serumcalciumniveauer hos nyfødte Baggrund: Hypokalcæmi er et almindeligt metabolisk problem i neonatalperioden. De fleste tilfælde af hypocalcæmi er asymptomatiske, men de symptomatiske tilfælde kræver hurtig behandling.

Formål: Målet er at bestemme virkningerne af tidlig og forsinket navlestreng på serumcalciumniveauet hos nyfødte. Studiedesign: Randomiseret kontrolleret forsøg

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiested og varighed: PEMH Rawalpindi og CMH Rawalpindi fra januar 2024 til juli 2024.

Patienter og metoder: Samlet prøvestørrelse på 200 nyfødte vil blive inkluderet i undersøgelsen opdelt i fire grupper med ledningsspænding ved 15s, 30s, 60s, 120s hver gruppe vil have i alt 50 nyfødte. Blodprøvetagning for CBC / CRP / S. Elektrolytter (Na, K, Total Ca, ioniseret Ca, Mg), S Calcitonin, ABGs (HCO3 niveauer) prøver vil blive indsamlet efter 6 timers levetid.

  • Inklusionskriterier: Nyfødte født i svangerskabsalderen 37 uger til 41 uger uden komplikationer hos moderen. Forældre, der giver samtykke til optagelse i undersøgelsen
  • Eksklusionskriterier: Mødre med tegn på klinisk sygdom (diabetes, præeklampsi, hypertension). Babyer med medfødte misdannelser og intrauterin vækstbegrænsning.

Forventede resultater: Forskningsdata om serumcalciumniveauer hos nyfødte har ikke vist nogen sammenhæng med tidspunktet for fastklemning af snoren. Samme resultater forventes i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 45000
        • Rekruttering
        • Pak Emirates Military Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte født i svangerskabsalderen 37 uger til 41 uger uden komplikationer hos moderen. Forældre, der giver samtykke til optagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre med tegn på klinisk sygdom (diabetes, præeklampsi, hypertension). Babyer med medfødte misdannelser og intrauterin vækstbegrænsning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 15 sekunder
Navlestrengen vil blive klemt fast efter 15 sekunder efter fødslen, og serumcalciumniveauer vil blive målt efter 6 timers levetid
Procedure: Umblical Cord Clamping
Navlestrengen vil blive fastspændt med en plastikklemme på det angivne tidspunkt efter fødslen af ​​den nyfødte
Eksperimentel: 30 sekunder
Navlestrengen vil blive klemt fast efter 30'erne af fødslen, og serumcalciumniveauet vil blive målt efter 6 timers levetid
Procedure: Umblical Cord Clamping
Navlestrengen vil blive fastspændt med en plastikklemme på det angivne tidspunkt efter fødslen af ​​den nyfødte
Eksperimentel: 60 sekunder
Navlestrengen vil blive klemt fast efter 60'erne af fødslen, og serumcalciumniveauet vil blive målt efter 6 timers levetid
Procedure: Umblical Cord Clamping
Navlestrengen vil blive fastspændt med en plastikklemme på det angivne tidspunkt efter fødslen af ​​den nyfødte
Eksperimentel: 120 sekunder
Navlestrengen vil blive klemt fast efter 120s fødsel, og serumcalciumniveauet vil blive målt efter 6 timers levetid
Procedure: Umblical Cord Clamping
Navlestrengen vil blive fastspændt med en plastikklemme på det angivne tidspunkt efter fødslen af ​​den nyfødte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af timing af snorklemning på serumcalciumniveauer hos nyfødte
Tidsramme: ved 6 timers levetid
Serum Calcium niveauer
ved 6 timers levetid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arshad Khushdil, MBBS, Military Hospital Rawalpindi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 369452

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Serum Calcium Koncentration

Kliniske forsøg med Umblical Cord Clamping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner