A kábelszorítás időzítésének hatása az újszülöttek szérum kalciumszintjére
Cím: Az újszülöttek szérum kalciumszintjének köldökzsinór-beszorításának időzítésének hatása Háttér: A hipokalcémia gyakori anyagcsere-probléma az újszülöttkorban. A hypocalcaemia legtöbb esetben tünetmentes, azonban a tünetekkel járó esetek azonnali kezelést igényelnek.
Cél: A cél a korai és késleltetett köldökzsinór hatásainak meghatározása az újszülöttek szérum kalciumszintjére. Vizsgálatterv: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányok helye és időtartama: PEMH Rawalpindi és CMH Rawalpindi 2024 januárjától 2024 júliusáig.
Betegek és módszerek: A vizsgálatba 200 újszülött teljes mintája kerül bele, négy csoportra osztva, 15, 30, 60, 120 másodpercenkénti zsinórszorítóval minden csoportban összesen 50 újszülött lesz. Vérmintavétel a CBC / CRP / S vizsgálathoz. Az elektrolit (Na, K, Összes Ca, Ionizált Ca, Mg), S Calcitonin, ABGs (HCO3 szint) mintákat 6 órás életkorban gyűjtik.
- Bevonási kritériumok: 37 hét és 41 hét közötti terhességi korban született újszülöttek anyai szövődmény nélkül. Szülők, akik hozzájárulnak a vizsgálatba való bevonáshoz
- Kizárási kritériumok: Anyák klinikai betegségben (cukorbetegség, preeclampsia, magas vérnyomás). Veleszületett fejlődési rendellenességgel és méhen belüli növekedési korlátozással rendelkező csecsemők.
Várt eredmények: Az újszülöttek szérum kalciumszintjére vonatkozó kutatási adatok nem mutattak ki összefüggést a zsinórszorítás időzítésével. Ebben a tanulmányban is hasonló eredményeket várnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Umair Qureshi, MBBS
- Telefonszám: 0519273480
- E-mail: umairanees94@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 45000
- Toborzás
- Pak Emirates Military Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 37-41 hét terhességi korban született újszülöttek anyai szövődmény nélkül. Szülők, akik hozzájárulnak a vizsgálatba való bevonáshoz
Kizárási kritériumok:
- Anyák klinikai betegségben (cukorbetegség, preeclampsia, magas vérnyomás). Veleszületett fejlődési rendellenességgel és méhen belüli növekedési korlátozással rendelkező csecsemők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 15 másodperc
A köldökzsinórt a születés 15. perce után rögzítik, és a szérum kalciumszintjét 6 órával az életkorban mérik
|
A köldökzsinórt az újszülött születése után a megjelölt időpontban műanyag bilinccsel rögzítik
|
|
Kísérleti: 30 másodperc
A köldökzsinórt a születés 30. perce után rögzítik, és a szérum kalciumszintjét 6 órával az életkorban mérik
|
A köldökzsinórt az újszülött születése után a megjelölt időpontban műanyag bilinccsel rögzítik
|
|
Kísérleti: 60 másodperc
A köldökzsinórt a születés 60. évét követően rögzítik, és a szérum kalciumszintjét 6 órával az életkorban mérik
|
A köldökzsinórt az újszülött születése után a megjelölt időpontban műanyag bilinccsel rögzítik
|
|
Kísérleti: 120 másodperc
A köldökzsinórt a születés 120. perce után rögzítik, és a szérum kalciumszintjét 6 órával az életkorban mérik
|
A köldökzsinórt az újszülött születése után a megjelölt időpontban műanyag bilinccsel rögzítik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kábelszorítás időzítésének hatása az újszülöttek szérum kalciumszintjére
Időkeret: 6 órás életkorban
|
A szérum kalciumszintje
|
6 órás életkorban
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arshad Khushdil, MBBS, Military Hospital Rawalpindi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 369452
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .