Efectos del momento del pinzamiento del cordón umbilical sobre los niveles de calcio sérico en recién nacidos
Título: Efecto del momento del pinzamiento del cordón umbilical sobre los niveles de calcio sérico en recién nacidos Antecedentes: La hipocalcemia es un problema metabólico común en el período neonatal. La mayoría de los casos de hipocalcemia son asintomáticos; sin embargo, los casos sintomáticos requieren un tratamiento inmediato.
Objetivo: El objetivo es determinar los efectos del cordón umbilical temprano y tardío sobre el nivel de calcio sérico en recién nacidos Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Lugar y duración del estudio: PEMH Rawalpindi y CMH Rawalpindi desde enero de 2024 hasta julio de 2024.
Pacientes y métodos: Se incluirá un tamaño de muestra total de 200 recién nacidos en el estudio divididos en cuatro grupos con pinzamiento del cordón umbilical a los 15, 30, 60 y 120 cada grupo tendrá un total de 50 recién nacidos. Muestreo de sangre para CBC / CRP / S. Se recolectarán muestras de electrolitos (Na, K, Ca total, Ca ionizado, Mg), S calcitonina, ABG (niveles de HCO3) a las 6 horas de vida.
- Criterios de inclusión: Recién nacidos nacidos con una edad gestacional de 37 a 41 semanas sin complicaciones maternas. Padres que dan su consentimiento para la inclusión en el estudio.
- Criterio de exclusión: Madres con evidencia de enfermedad clínica (diabetes, preeclampsia, hipertensión). Bebés con malformaciones congénitas y restricción del crecimiento intrauterino.
Resultados esperados: Los datos de investigación sobre los niveles de calcio sérico en recién nacidos no han mostrado correlación con el momento del pinzamiento del cordón umbilical. Se esperan los mismos resultados en este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Umair Qureshi, MBBS
- Número de teléfono: 0519273480
- Correo electrónico: umairanees94@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 45000
- Reclutamiento
- Pak Emirates Military Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos con edad gestacional de 37 a 41 semanas sin complicaciones maternas. Padres que dan su consentimiento para la inclusión en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Madres con evidencia de enfermedad clínica (diabetes, preeclampsia, hipertensión). Bebés con malformaciones congénitas y restricción del crecimiento intrauterino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 15 segundos
El cordón umbilical se pinzará después de los 15 años de vida y los niveles de calcio sérico se medirán a las 6 horas de vida.
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El cordón umbilical se sujetará con una pinza de plástico en el momento indicado después del parto del recién nacido.
|
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Experimental: 30 segundos
El cordón umbilical se pinzará después de los 30 años de vida y los niveles de calcio sérico se medirán a las 6 horas de vida.
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El cordón umbilical se sujetará con una pinza de plástico en el momento indicado después del parto del recién nacido.
|
|
Experimental: 60 segundos
El cordón umbilical se pinzará después de los 60 años de vida y los niveles de calcio sérico se medirán a las 6 horas de vida.
|
El cordón umbilical se sujetará con una pinza de plástico en el momento indicado después del parto del recién nacido.
|
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Experimental: 120 segundos
El cordón umbilical se pinzará después de los 120 años de vida y los niveles de calcio sérico se medirán a las 6 horas de vida.
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El cordón umbilical se sujetará con una pinza de plástico en el momento indicado después del parto del recién nacido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos del momento del pinzamiento del cordón umbilical sobre los niveles de calcio sérico en recién nacidos
Periodo de tiempo: a las 6 horas de vida
|
Niveles de calcio sérico
|
a las 6 horas de vida
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arshad Khushdil, MBBS, Military Hospital Rawalpindi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 369452
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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