新生児の血清カルシウムレベルに対する臍帯クランプのタイミングの影響
2024年8月24日 更新者：Umair Anees Qureshi、College of Physicians and Surgeons Pakistan
タイトル: 新生児における血清カルシウムレベルの臍帯クランプのタイミングの影響 背景: 低カルシウム血症は、新生児期の一般的な代謝問題です。 低カルシウム血症のほとんどの場合は無症候性ですが、症候性の場合は迅速な管理が必要です。
目的: 目的は、新生児の血清カルシウム レベルに対する初期および後期臍帯の影響を決定することです 研究デザイン: ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
研究の場所と期間: PEMH ラワルピンディおよび CMH ラワルピンディ、2024 年 1 月から 2024 年 7 月まで。
患者と方法: サンプル総数 200 人の新生児が研究に含まれ、15 秒、30 秒、60 秒、120 秒で臍帯クランプを行う 4 つのグループに分けられ、各グループの新生児は合計 50 人になります。 CBC / CRP / S の採血。電解質 (Na、K、総 Ca、イオン化 Ca、Mg)、S カルシトニン、ABG (HCO3 レベル) のサンプルが生後 6 時間で収集されます。
- 対象基準: 妊娠 37 週から 41 週で生まれ、母体に合併症がない新生児。 研究に参加することに同意した保護者
- 除外基準：臨床疾患（糖尿病、子癇前症、高血圧）の証拠がある母親。 先天奇形や子宮内発育不全のある赤ちゃん。
期待される結果: 新生児の血清カルシウム濃度に関する研究データは、臍帯クランプのタイミングと相関関係がないことを示しています。 この研究でも同様の結果が期待されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Umair Qureshi, MBBS
- 電話番号：0519273480
- メール：umairanees94@gmail.com
研究場所
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、パキスタン、45000
- 募集
- Pak Emirates Military Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠37週から41週で母体に合併症がない新生児。 研究に参加することに同意した保護者
除外基準:
- 臨床的疾患（糖尿病、子癇前症、高血圧）の証拠がある母親。 先天奇形や子宮内発育不全のある赤ちゃん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：15秒
へその緒は生後15秒後にクランプされ、血清カルシウムレベルは生後6時間で測定されます。
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臍帯は、新生児の出産後の指定された時点でプラスチック製のクランプを使用してクランプされます。
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実験的：30秒
へその緒は生後30秒後にクランプされ、生後6時間で血清カルシウムレベルが測定されます。
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臍帯は、新生児の出産後の指定された時点でプラスチック製のクランプを使用してクランプされます。
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実験的：60秒
へその緒は生後60代以降にクランプされ、血清カルシウムレベルは生後6時間で測定されます。
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臍帯は、新生児の出産後の指定された時点でプラスチック製のクランプを使用してクランプされます。
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実験的：120秒
へその緒は生後120秒後にクランプされ、血清カルシウムレベルは生後6時間で測定されます。
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臍帯は、新生児の出産後の指定された時点でプラスチック製のクランプを使用してクランプされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児の血清カルシウムレベルに対する臍帯クランプのタイミングの影響
時間枠：寿命6時間の時点で
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血清カルシウムレベル
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寿命6時間の時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arshad Khushdil, MBBS、Military Hospital Rawalpindi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月24日
最初の投稿 (実際)
2024年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月24日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 369452
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
臍帯クランプの臨床試験
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Saluda Medical Americas, Inc.完了
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Saluda Medical Pty Ltd積極的、募集していない慢性の痛みイギリス, オランダ, ドイツ, ベルギー