Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van de timing van het vastklemmen van het snoer op de serumcalciumspiegels bij pasgeborenen

24 augustus 2024 bijgewerkt door: Umair Anees Qureshi, College of Physicians and Surgeons Pakistan

Titel: Effect van de timing van het afklemmen van de navelstreng op de serumcalciumspiegels bij pasgeborenen Achtergrond: Hypocalciëmie is een veel voorkomend metabolisch probleem in de neonatale periode. De meeste gevallen van hypocalciëmie zijn asymptomatisch, maar de symptomatische gevallen vereisen een snelle behandeling.

Doel: Het doel is om de effecten van vroege en vertraagde streng op de serumcalciumspiegel bij pasgeborenen te bepalen. Studieopzet: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Plaats en duur van de studie: PEMH Rawalpindi en CMH Rawalpindi van januari 2024 tot juli 2024.

Patiënten en methoden: De totale steekproefomvang van 200 neonaten zal in het onderzoek worden opgenomen, verdeeld in vier groepen met koordklemming op 15s, 30s, 60s, 120s. Elke groep zal in totaal 50 neonaten hebben. Bloedafname voor CBC / CRP / S. Elektrolyten (Na, K, Totaal Ca, Geïoniseerd Ca, Mg), S Calcitonine, ABG's (HCO3-niveaus) worden na 6 levensuren verzameld.

  • Inclusiecriteria: Neonaten geboren op een zwangerschapsduur van 37 weken tot 41 weken zonder maternale complicaties. Ouders die toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
  • Uitsluitingscriteria: Moeders met tekenen van klinische ziekte (diabetes, pre-eclampsie, hypertensie). Baby's met aangeboren afwijkingen en intra-uteriene groeivertraging.

Verwachte resultaten: Onderzoeksgegevens over serumcalciumspiegels bij pasgeborenen hebben geen correlatie aangetoond met de timing van het afklemmen van de navelstreng. In dit onderzoek worden dezelfde resultaten verwacht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 45000
        • Werving
        • Pak Emirates Military Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Neonaten geboren op een zwangerschapsduur van 37 weken tot 41 weken zonder maternale complicaties. Ouders die toestemming geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders met tekenen van een klinische ziekte (diabetes, pre-eclampsie, hypertensie). Baby's met aangeboren afwijkingen en intra-uteriene groeivertraging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 15 seconden
De navelstreng wordt na 15 seconden na de geboorte afgeklemd en de serumcalciumspiegels worden na 6 levensuren gemeten
Procedure: Navelstreng vastklemmen
De navelstreng wordt op het aangegeven tijdstip na de bevalling met een plastic klem vastgeklemd
Experimenteel: 30 seconden
De navelstreng wordt na de geboorte afgeklemd en de serumcalciumspiegels worden na 6 levensuren gemeten
Procedure: Navelstreng vastklemmen
De navelstreng wordt op het aangegeven tijdstip na de bevalling met een plastic klem vastgeklemd
Experimenteel: 60 seconden
De navelstreng wordt na de geboorte afgeklemd en de serumcalciumspiegels worden na 6 levensuren gemeten
Procedure: Navelstreng vastklemmen
De navelstreng wordt op het aangegeven tijdstip na de bevalling met een plastic klem vastgeklemd
Experimenteel: 120 seconden
De navelstreng wordt na 120 seconden geboorte afgeklemd en de serumcalciumspiegels worden na 6 levensuren gemeten
Procedure: Navelstreng vastklemmen
De navelstreng wordt op het aangegeven tijdstip na de bevalling met een plastic klem vastgeklemd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van de timing van het vastklemmen van het snoer op de serumcalciumspiegels bij pasgeborenen
Tijdsspanne: op 6 uur leven
Serumcalciumniveaus
op 6 uur leven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arshad Khushdil, MBBS, Military Hospital Rawalpindi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 369452

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Serumcalciumconcentratie

Klinische onderzoeken op Navelstreng vastklemmen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren