Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky načasování sevření šňůry na hladiny vápníku v séru u novorozenců

24. srpna 2024 aktualizováno: Umair Anees Qureshi, College of Physicians and Surgeons Pakistan

Název: Vliv načasování sevření pupečníku na hladinu vápníku v séru u novorozenců Východiska: Hypokalcémie je častým metabolickým problémem v novorozeneckém období. Většina případů hypokalcémie je asymptomatická, avšak symptomatické případy vyžadují okamžitou léčbu.

Cíl: Cílem je určit účinky časného a opožděného pupečníku na hladinu vápníku v séru u novorozenců Design studie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Místo a délka studia: PEMH Rawalpindi a CMH Rawalpindi od ledna 2024 do července 2024.

Pacienti a metody: Celková velikost vzorku 200 novorozenců bude zahrnuta do studie rozdělené do čtyř skupin se svorkou pupečníku v 15, 30, 60, 120 s každá skupina bude mít celkem 50 novorozenců. Odběr krve na CBC / CRP / S. Vzorky elektrolytů (Na, K, Celkový Ca, Ionizovaný Ca, Mg), S kalcitonin, ABG (HCO3 Levels) budou odebírány po 6 hodinách života.

  • Kritéria pro zařazení: Novorozenci narození v gestačním věku 37 až 41 týdnů bez komplikací u matky. Rodiče, kteří dají souhlas se zařazením do studie
  • Vylučovací kritéria: Matky s prokázaným klinickým onemocněním (diabetes, preeklampsie, hypertenze). Děti s vrozenými vývojovými vadami a omezením intrauterinního růstu.

Očekávané výsledky: Výzkumné údaje o hladinách vápníku v séru u novorozenců neprokázaly žádnou korelaci s načasováním sevření pupečníku. V této studii se očekávají stejné výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 45000
        • Nábor
        • Pak Emirates Military Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Novorozenci narození v gestačním věku od 37 týdnů do 41 týdnů bez komplikací u matky. Rodiče, kteří dají souhlas se zařazením do studie

Kritéria vyloučení:

  • Matky s prokázaným klinickým onemocněním (diabetes, preeklampsie, hypertenze). Děti s vrozenými vývojovými vadami a omezením intrauterinního růstu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 15 sekund
Pupeční šňůra bude uzavřena po 15 sekundách od narození a hladiny vápníku v séru budou měřeny v 6 hodinách života
Postup: Upínání pupeční šňůry
Pupeční šňůra bude sevřena pomocí plastové svorky v uvedené době po porodu novorozence
Experimentální: 30 sekund
Pupeční šňůra bude uzavřena po 30 s od narození a hladina vápníku v séru bude měřena v 6 hodinách života
Postup: Upínání pupeční šňůry
Pupeční šňůra bude sevřena pomocí plastové svorky v uvedené době po porodu novorozence
Experimentální: 60 sekund
Pupeční šňůra bude uzavřena po 60 s od narození a hladina vápníku v séru bude měřena v 6 hodinách života
Postup: Upínání pupeční šňůry
Pupeční šňůra bude sevřena pomocí plastové svorky v uvedené době po porodu novorozence
Experimentální: 120 sekund
Pupeční šňůra bude uzavřena po 120 s od narození a hladiny vápníku v séru budou měřeny v 6 hodinách života
Postup: Upínání pupeční šňůry
Pupeční šňůra bude sevřena pomocí plastové svorky v uvedené době po porodu novorozence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky načasování sevření šňůry na hladiny vápníku v séru u novorozenců
Časové okno: při 6 hodinách života
Hladiny vápníku v séru
při 6 hodinách života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arshad Khushdil, MBBS, Military Hospital Rawalpindi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 369452

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koncentrace vápníku v séru

Klinické studie na Upínání pupeční šňůry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit