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스테로이드 치료를 통한 일산화탄소 고압산소 (CODex)

2026년 4월 13일 업데이트: University of Nebraska

급성 일산화탄소 중독 환자의 고압 산소 치료 HBO에 대한 보조 요법으로 덱사메타손 대 위약 시험

고압산소치료(HBO)는 지연된 신경학적 후유증을 예방하기 위해 일산화탄소(CO) 중독을 정기적으로 치료하는 것입니다. 이 연구에서는 덱사메타손을 추가하면 신경학적 결과가 개선되는지 확인하려고 합니다. CO 중독은 탈수초 과정을 유발하여 일부 환자에서 장기적인 신경학적 후유증을 유발할 수 있는 자유 라디칼 매개 과정을 시작할 수 있지만 모든 환자는 그렇지 않습니다. 다른 탈수초성 장애에서는 스테로이드가 1차 치료의 일부입니다. HBO는 이미 급성 CO 중독에 사용되고 있으므로 이 파일럿 연구에서는 각 고압산소 세션과 함께 스테로이드를 추가하면 결과가 개선되는지 확인하려고 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

고압산소치료(HBO)는 지연된 신경학적 후유증을 예방하기 위해 일산화탄소(CO) 중독을 정기적으로 치료하는 것입니다. 이 연구에서는 덱사메타손을 추가하면 신경학적 결과가 개선되는지 확인하려고 합니다. CO 중독은 탈수초 과정을 유발하여 일부 환자에서 장기적인 신경학적 후유증을 유발할 수 있는 자유 라디칼 매개 과정을 시작할 수 있지만 모든 환자는 그렇지 않습니다. 다른 탈수초성 장애에서는 스테로이드가 1차 치료의 일부입니다. HBO는 이미 급성 CO 중독에 사용되고 있으므로 이 파일럿 연구에서는 각 고압산소 세션과 함께 스테로이드를 추가하면 결과가 개선되는지 확인하려고 합니다.

대조군은 세 번의 HBO 치료 세션과 위약을 받게 됩니다. 치료 그룹은 HBO 치료 기간 동안 하루에 3번의 HBO 치료 세션과 10mg의 덱사메타손을 받게 됩니다(최소 2회 투여, 참가자가 3일 이상 머무는 경우 최대 5회 투여). 세 번의 치료 세션 후 참가자는 추가 입원이 필요한 다른 의학적 합병증이 없는 한 집으로 퇴원하게 됩니다. 2주 후에 참가자들은 후속 테스트 및 평가를 위해 다시 돌아올 것입니다. 결과 측정에 따라 참가자가 여전히 CO 중독 후유증을 겪고 있는 경우 지속적인 HBO 치료와 위약, HBO 치료와 각 그룹 구성원에 대한 스테로이드가 제공됩니다. 또한 기억력, 감정, 신경학적 증상에 대한 질문을 6주, 12주 동안 전화로 추적 관찰할 예정이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68105
        • Nebraska Medicine, Hyperbaric Medicine Program, Clarkson Tower
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 급성 CO 중독, 의도적 또는 비의도적 노출, 입원 중 HBO 치료를 받은 경우
  • 연령 >18세
  • 네브래스카 의대 입학

제외 기준:

  • 기계적 환기
  • 입원 불가 또는 병원 입원 중환자 치료 의료 서비스
  • 덱사메타손에 대한 알레르기
  • 기존의 신경학적 상태를 혼란스럽게 하는 결과 결정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱사메타손을 이용한 고압산소치료
참가자는 급성 일산화탄소 중독 후 3일 이내에 고압산소(HBO) 치료를 받게 됩니다. 치료는 최소 3번의 입원 세션으로 이루어집니다. 또한 참가자는 HBO 치료를 받는 동안 하루 10mg의 덱사메타손을 투여받게 됩니다(최소 2회 투여, 참가자의 체류 기간이 3일 이상인 경우 최대 5회 투여). 세 번의 치료 세션 후 참가자는 추가 입원이 필요한 다른 의학적 합병증이 없는 한 퇴원하게 됩니다. 또한 연구 결과 측정에 따라 참가자가 여전히 CO 중독 후유증을 겪고 있는 경우 지속적인 HBO 요법과 스테로이드가 제공됩니다.
의약품: 덱사메타손
10mg IV 덱사메타손
다른 이름들:
  • Ozurdex, Maxidex, DexPak 10일, DexPak 6일, LoCort, DoubleDex, ReadySharp 덱사메타손, DexPak 13일, ZonaCort
위약 비교기: 위약(식염수)을 이용한 고압산소치료
참가자는 급성 일산화탄소 중독 후 3일 이내에 고압산소(HBO) 치료를 받게 됩니다. 치료는 최소 3번의 입원 세션으로 이루어집니다. 참가자는 HBO 치료를 받는 동안 덱사메타손 대신 식염수 위약도 복용하게 됩니다. 세 번의 치료 세션 후 참가자는 추가 입원이 필요한 다른 의학적 합병증이 없는 한 퇴원하게 됩니다. 또한 연구 결과 측정에 따라 참가자가 여전히 CO 중독 후유증을 겪고 있는 경우 지속적인 HBO 요법과 스테로이드가 제공됩니다.
의약품: 식염수 위약
IV 식염수 볼루스
다른 이름들:
  • 분무식 생리식염수(NS) 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: HBO 치료 후 퇴원 전, 퇴원 후 2주, 6주, 12주에는 더 이상 임상적으로 보증되지 않습니다.
몬트리올 인지 평가(MoCA)는 주의력 및 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가하는 경도 인지 장애에 대한 신속한 검사 도구입니다. MoCA는 입원 환자 중에는 직접 제공되며, 퇴원 후에는 전화를 통해 제공됩니다. 점수 0-30 정상 인지 수행 26 이상 경미한 손상 18-25 중간 손상 10-17 심각한 손상 0-9
HBO 치료 후 퇴원 전, 퇴원 후 2주, 6주, 12주에는 더 이상 임상적으로 보증되지 않습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기억, 감정 및 신경학적 증상
기간: 치료 후 6주 및 12주
치료 후 전화 후속 조치
치료 후 6주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey S Cooper, MD, University of Nebraska

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0564-24-FB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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