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과체중/비만 치료를 위한 유방암 생존자의 생활습관 행동 중재. (Nutri-Life)

2024년 8월 27일 업데이트: Odysseas Androutsos, University of Thessaly

유방암 생존자의 비만 치료를 위한 행동 중재의 설계, 구현 및 평가.

이 임상 시험의 목표는 유방암 생존자의 행동 생활 방식 중재 프로그램(BL)을 일반적인 치료(UC)와 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. BL 그룹의 참가자가 UC 그룹보다 더 많은 체중 감량을 할 경우.
  2. BL 그룹의 참가자가 UC 그룹보다 더 많은 라이프 스타일 혜택을 누릴 수 있는지 여부.

자원봉사자는 24주 행동 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 프로그램은 초기 체중의 최소 10%를 감량하기 위해 영양과 신체 활동을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

적격 참가자는 18~65세 사이의 여성 유방암 생존자이며 BMI는 25~40kg/m2이고 호르몬 또는 면역 요법을 제외하고는 활성 암 치료나 진행 중인 치료가 없어야 합니다.

일반 진료(UC) 그룹은 WCRF 암 예방 권장사항을 받게 됩니다. 행동 생활방식 중재 프로그램(BL) 그룹은 체중 감량을 위한 식이요법과 신체 활동을 목표로 하는 24주 중재에 참여할 예정입니다.

참가자가 초기 체중의 최소 10%를 감량하면 프로그램은 성공적인 것으로 간주됩니다. 두 번째 목표는 영양과 신체 활동 수준을 향상시키는 것입니다. 세 번째이자 마지막 목표는 전반적인 삶의 질과 불안 수준을 향상시키는 것입니다.

행동 프로그램에는 대면 온라인 회의, 그룹 온라인 세션 및 디지털 상담 자료가 포함됩니다. 참가자가 그리스 전역에 거주한다는 점을 고려하면 인터넷 화상 회의 기술이 필요합니다.

방법론을 확립하기 위해 이 연구에 앞서 수행된 포커스 그룹을 통합한 질적 연구에서는 동기식 및 비동기식 미디어를 활용하고 대면 세션과 그룹 세션을 결합하는 결과를 얻었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Odysseas Androutsos, Professor
  • 전화번호: +30 24310 47108
  • 이메일: oandroutsos@uth.gr

연구 연락처 백업

  • 이름: Maria Perperidi, PhDc
  • 전화번호: +306947272639
  • 이메일: mperperidi@uth.gr

연구 장소

  • 그리스
    • Thessaly
      • Tríkala, Thessaly, 그리스, 42132
        • University of Thessaly
        • 연락하다:
          • Odysseas Androutsos, Professor
          • 전화번호: +30 24310 47108
          • 이메일: oandroutsos@uth.gr
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • BMI 25~40kg/m2

제외 기준:

  • 활동성 암 또는 호르몬이나 면역 요법을 제외한 진행 중인 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 유쥬얼케어(UC)
UC(Usual Care) 연구 부문의 참가자는 WCRF 암 예방 권장사항을 받게 됩니다.
활성 비교기: 행동 생활 방식(BL)
24주 행동 생활 방식 중재 프로그램.
행동: 행동 생활 방식(BL)
24주 행동 생활 방식 중재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 등록부터 24주차 치료 종료까지
초기 체중 변화의 %
등록부터 24주차 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Thessaly

수사관

  • 연구 의자: Odysseas Androutsos, Professor, University of Thessaly

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Behavioral Intervention in BCS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판의 기초가 되는 모든 IPD

IPD 공유 기간

결과 발표 후 3개월부터 3년까지

IPD 공유 액세스 기준

요청 중인 연구원

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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