Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence v oblasti životního stylu u pacientek, které přežily rakovinu prsu, při léčbě nadváhy/obezity. (Nutri-Life)

27. srpna 2024 aktualizováno: Odysseas Androutsos, University of Thessaly

Návrh, realizace a vyhodnocení behaviorální intervence k léčbě obezity u pacientek, které přežily rakovinu prsu.

Cílem této klinické studie je porovnat behaviorální intervenční program životního stylu (BL) s obvyklou péčí (UC) u pacientek, které přežily rakovinu prsu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Pokud účastníci skupiny BL zhubnou více než skupina UC.
  2. Pokud účastníci skupiny BL budou mít více výhod životního stylu než skupina UC.

Dobrovolníci se zúčastní 24týdenního behaviorálního programu. Cílem tohoto programu je zlepšit jejich výživu a fyzickou aktivitu, aby zhubli alespoň 10 % své původní tělesné hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilými účastníky by měly být ženy, které přežily rakovinu prsu ve věku od 18 do 65 let, s BMI mezi 25 a 40 kg/m2 a bez aktivní léčby rakoviny nebo probíhající léčby, s výjimkou hormonální nebo imunitní terapie.

Skupina obvyklé péče (UC) obdrží doporučení pro prevenci rakoviny WCRF. Skupina intervenčního programu behaviorálního životního stylu (BL) se zúčastní 24týdenní intervence zaměřené na dietu a fyzickou aktivitu za účelem snížení hmotnosti.

Program bude považován za úspěšný, pokud účastníci ztratí alespoň 10 % své původní tělesné hmotnosti. Sekundárním cílem je zlepšit jejich výživu a úroveň fyzické aktivity. Třetím a posledním cílem je zlepšit celkovou kvalitu jejich života a úroveň jejich úzkosti.

Program chování zahrnuje osobní online setkání, skupinová online sezení a digitální poradenský materiál. Vzhledem k tomu, že účastníci budou mít bydliště po celém Řecku, bude vyžadována technologie pro internetové videokonference.

Kvalitativní studie zahrnující fokusní skupiny provedená před touto studií za účelem stanovení metodologie vedla k využití synchronních a asynchronních médií, jakož i ke kombinaci osobních a skupinových sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Odysseas Androutsos, Professor
  • Telefonní číslo: +30 24310 47108
  • E-mail: oandroutsos@uth.gr

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Maria Perperidi, PhDc
  • Telefonní číslo: +306947272639
  • E-mail: mperperidi@uth.gr

Studijní místa

  • Řecko
    • Thessaly
      • Tríkala, Thessaly, Řecko, 42132
        • University of Thessaly
        • Kontakt:
          • Odysseas Androutsos, Professor
          • Telefonní číslo: +30 24310 47108
          • E-mail: oandroutsos@uth.gr
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • BMI mezi 25 a 40 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • aktivní rakovinu nebo jakoukoli probíhající léčbu kromě hormonální nebo imunitní terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče (UC)
Účastníci ve skupině studie Obvyklá péče (UC) obdrží doporučení WCRF pro prevenci rakoviny.
Aktivní komparátor: Behaviorální životní styl (BL)
24týdenní intervenční program behaviorálního životního stylu.
Behaviorální: Behaviorální životní styl (BL)
24týdenní zásah do behaviorálního životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Od zařazení do 24. týdne po ukončení léčby
% původní změny tělesné hmotnosti
Od zařazení do 24. týdne po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Thessaly

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Odysseas Androutsos, Professor, University of Thessaly

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Behavioral Intervention in BCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a končí 3 roky po zveřejnění výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci na vyžádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Behaviorální životní styl (BL)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit