Intervention comportementale liée au mode de vie chez les survivantes du cancer du sein pour le traitement du surpoids/de l'obésité. (Nutri-Life)
Conception, mise en œuvre et évaluation d'une intervention comportementale pour traiter l'obésité chez les survivantes du cancer du sein.
Le but de cet essai clinique est de comparer un programme d'intervention comportementale sur le mode de vie (BL) aux soins habituels (UC) chez les survivantes du cancer du sein. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Si les participants du groupe BL perdront plus de poids que le groupe UC.
- Si les participants du groupe BL bénéficieront de plus d'avantages en matière de style de vie que le groupe UC.
Les volontaires participeront à un programme comportemental de 24 semaines. Ce programme vise à améliorer leur alimentation et leur activité physique afin de perdre au moins 10 % de leur poids corporel initial.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participantes éligibles doivent être des femmes ayant survécu au cancer du sein, âgées de 18 à 65 ans, avec un IMC compris entre 25 et 40 kg/m2, et sans traitement anticancéreux actif ni traitement en cours, à l'exception d'un traitement hormonal ou immunitaire.
Le groupe de soins habituels (UC) recevra les recommandations de prévention du cancer du WCRF. Le groupe du programme d'intervention comportementale sur le mode de vie (BL) participera à une intervention de 24 semaines ciblant l'alimentation et l'activité physique pour perdre du poids.
Le programme sera considéré comme réussi si les participants perdent au moins 10 % de leur poids corporel initial. Un objectif secondaire est d’améliorer leur nutrition et leur niveau d’activité physique. Le troisième et dernier objectif est d’améliorer leur qualité de vie globale et leur niveau d’anxiété.
Le programme comportemental comprend des réunions en ligne en personne, des séances de groupe en ligne et du matériel de conseil numérique. Étant donné que les participants résideront dans toute la Grèce, une technologie de vidéoconférence sur Internet sera nécessaire.
Une étude qualitative intégrant des groupes de discussion entrepris avant cette étude pour établir la méthodologie a abouti à l'utilisation de médias synchrones et asynchrones, ainsi qu'à une combinaison de séances en personne et de groupe.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Odysseas Androutsos, Professor
- Numéro de téléphone: +30 24310 47108
- E-mail: oandroutsos@uth.gr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maria Perperidi, PhDc
- Numéro de téléphone: +306947272639
- E-mail: mperperidi@uth.gr
Lieux d'étude
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Thessaly
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Tríkala, Thessaly, Grèce, 42132
- University of Thessaly
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Contact:
- Odysseas Androutsos, Professor
- Numéro de téléphone: +30 24310 47108
- E-mail: oandroutsos@uth.gr
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Contact:
- Maria Perperidi, PhDc
- Numéro de téléphone: +306947272639
- E-mail: mperperidi@uth.gr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- IMC entre 25 et 40 kg/m2
Critères d'exclusion :
- cancer actif ou tout traitement en cours, sauf un traitement hormonal ou immunitaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels (CU)
Les participants au bras d'étude sur les soins habituels (UC) recevront les recommandations de prévention du cancer du WCRF.
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Comparateur actif: Mode de vie comportemental (BL)
Programme d'intervention comportementale sur le mode de vie de 24 semaines.
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Intervention sur le mode de vie comportemental de 24 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de poids corporel
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
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% du changement initial de poids corporel
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De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Odysseas Androutsos, Professor, University of Thessaly
Publications et liens utiles
Publications générales
- Perperidi M, Saliari D, Christakis C, Huybrechts I, Saloustros E, Theodorakis Y, Androutsos O. Identifying the effective behaviour change techniques in nutrition and physical activity interventions for the treatment of overweight/obesity in post-treatment breast cancer survivors: a systematic review. Cancer Causes Control. 2023 Aug;34(8):683-703. doi: 10.1007/s10552-023-01707-w. Epub 2023 May 6.
- Perperidi M, Saltaouras G, Konstandis A, De Craemer M, Saloustros E, Theodorakis Y, Androutsos O. Barriers and facilitators of healthy lifestyle and perspectives towards the development of weight loss programmes. Focus groups with post-treatment breast cancer survivors in Greece. J Nutr Sci. 2023 Nov 3;12:e111. doi: 10.1017/jns.2023.94. eCollection 2023.
- Saltaouras G, Perperidi M, Vantzou D, Vatsina K, Saloustros E, Theodorakis Y, Androutsos O. Determinants of lifestyle and body weight status among breast cancer survivors with overweight/obesity and perspectives towards the development of weight loss interventions: a qualitative study with health professionals from Greece. J Nutr Sci. 2024 Jan 23;13:e4. doi: 10.1017/jns.2023.117. eCollection 2024.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Behavioral Intervention in BCS
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