Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livsstilsbeteendeintervention på bröstcanceröverlevande för behandling av övervikt/fetma. (Nutri-Life)

27 augusti 2024 uppdaterad av: Odysseas Androutsos, University of Thessaly

Utformning, implementering och utvärdering av en beteendemässig intervention för att behandla fetma hos bröstcanceröverlevande.

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra ett beteendemässigt livsstilsinterventionsprogram (BL) med vanlig vård (UC) hos bröstcanceröverlevande. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Om deltagarna i BL-gruppen kommer att gå ner mer i vikt än UC-gruppen.
  2. Om deltagarna i BL-gruppen kommer att ha fler livsstilsfördelar än UC-gruppen.

Volontärer kommer att delta i ett 24-veckors beteendeprogram. Detta program syftar till att förbättra deras kost och fysiska aktivitet för att förlora minst 10 % av sin ursprungliga kroppsvikt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvalificerade deltagare bör vara kvinnliga bröstcanceröverlevande mellan 18 och 65 år, med ett BMI mellan 25 och 40 kg/m2 och ingen aktiv cancerterapi eller pågående behandling, förutom hormonell eller immunterapi.

Den vanliga vårdgruppen (UC) kommer att få WCRF-rekommendationer för att förebygga cancer. Gruppen för beteendeprogram för livsstilsintervention (BL) kommer att delta i en 24-veckors intervention inriktad på diet och fysisk aktivitet för att gå ner i vikt.

Programmet kommer att anses vara framgångsrikt om deltagarna förlorar minst 10 % av sin ursprungliga kroppsvikt. Ett sekundärt mål är att förbättra deras kost och fysiska aktivitetsnivåer. Det tredje och sista målet är att förbättra deras övergripande livskvalitet och deras ångestnivåer.

Beteendeprogrammet inkluderar personliga onlinemöten, gruppsessioner online och digitalt rådgivningsmaterial. Med tanke på att deltagarna kommer att vara bosatta runt om i Grekland kommer en internetvideokonferensteknik att krävas.

En kvalitativ studie med fokusgrupper som genomfördes före denna studie för att fastställa metodiken resulterade i användningen av synkrona och asynkrona media, såväl som en kombination av personliga och gruppsessioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Odysseas Androutsos, Professor
  • Telefonnummer: +30 24310 47108
  • E-post: oandroutsos@uth.gr

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Grekland
    • Thessaly
      • Tríkala, Thessaly, Grekland, 42132
        • University of Thessaly
        • Kontakt:
          • Odysseas Androutsos, Professor
          • Telefonnummer: +30 24310 47108
          • E-post: oandroutsos@uth.gr
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 25 och 40 kg/m2

Uteslutningskriterier:

  • aktiv cancer eller någon pågående behandling förutom hormonell eller immunterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård (UC)
Deltagare i studiegruppen Usual Care (UC) kommer att få rekommendationer för förebyggande av cancer från WCRF.
Aktiv komparator: Beteendelivsstil (BL)
24 veckors beteendelivsstilsinterventionsprogram.
Beteende: Beteendelivsstil (BL)
24-veckors beteendelivsstilsintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppsviktsförändring
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 24 veckor
% av den ursprungliga kroppsviktsförändringen
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Thessaly

Utredare

  • Studiestol: Odysseas Androutsos, Professor, University of Thessaly

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Behavioral Intervention in BCS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All IPD som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Börjar 3 månader och slutar 3 år efter publicering av resultat

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare på begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera