Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsadfærdsintervention på brystkræftoverlevere til behandling af overvægt/fedme. (Nutri-Life)

27. august 2024 opdateret af: Odysseas Androutsos, University of Thessaly

Design, implementering og evaluering af en adfærdsmæssig intervention til behandling af fedme hos brystkræftoverlevere.

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne et adfærdsmæssigt livsstilsinterventionsprogram (BL) med sædvanlig pleje (UC) hos brystkræftoverlevere. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Hvis deltagerne i BL-gruppen vil tabe sig mere end UC-gruppen.
  2. Hvis deltagerne i BL-gruppen vil have flere livsstilsfordele end UC-gruppen.

Frivillige vil deltage i et 24-ugers adfærdsprogram. Dette program har til formål at forbedre deres ernæring og fysiske aktivitet for at tabe mindst 10% af deres oprindelige kropsvægt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede deltagere bør være kvindelige brystkræftoverlevere mellem 18 og 65 år, med et BMI på mellem 25 og 40 kg/m2 og ingen aktiv cancerterapi eller igangværende behandling, bortset fra hormon- eller immunterapi.

Den sædvanlige pleje-gruppe (UC) vil modtage WCRF-kræftforebyggende anbefalinger. Gruppen for adfærdsmæssig livsstilsinterventionsprogram (BL) vil deltage i en 24-ugers intervention rettet mod kost og fysisk aktivitet for at tabe sig.

Programmet vil blive betragtet som vellykket, hvis deltagerne taber mindst 10 % af deres oprindelige kropsvægt. Et sekundært mål er at forbedre deres ernæring og fysiske aktivitetsniveauer. Det tredje og sidste mål er at forbedre deres generelle livskvalitet og deres angstniveauer.

Adfærdsprogrammet omfatter personlige onlinemøder, online gruppesessioner og digitalt rådgivningsmateriale. I betragtning af, at deltagerne vil være bosat rundt omkring i Grækenland, vil en internet-videokonferenceteknologi være påkrævet.

En kvalitativ undersøgelse, der inkorporerer fokusgrupper, der er foretaget forud for denne undersøgelse for at etablere metodologien, resulterede i brugen af ​​synkrone og asynkrone medier, såvel som en kombination af personlige og gruppesessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Odysseas Androutsos, Professor
  • Telefonnummer: +30 24310 47108
  • E-mail: oandroutsos@uth.gr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Grækenland
    • Thessaly
      • Tríkala, Thessaly, Grækenland, 42132
        • University of Thessaly
        • Kontakt:
          • Odysseas Androutsos, Professor
          • Telefonnummer: +30 24310 47108
          • E-mail: oandroutsos@uth.gr
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 25 og 40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv cancer eller enhver igangværende behandling undtagen hormon- eller immunterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (UC)
Deltagere i Usual Care (UC) undersøgelsesarm vil modtage WCRF cancerforebyggende anbefalinger.
Aktiv komparator: Behavioural Lifestyle (BL)
24-ugers adfærdsmæssig livsstilsinterventionsprogram.
Adfærdsmæssigt: Behavioural Lifestyle (BL)
24-ugers adfærdsmæssig livsstilsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsvægtændring
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 uger
% af den oprindelige kropsvægtændring
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Efterforskere

  • Studiestol: Odysseas Androutsos, Professor, University of Thessaly

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

29. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Behavioral Intervention in BCS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 3 år efter offentliggørelsen af ​​resultater

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Behavioural Lifestyle (BL)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner