对乳腺癌幸存者进行生活方式行为干预以治疗超重/肥胖。 (Nutri-Life)
2024年8月27日 更新者：Odysseas Androutsos、University of Thessaly
治疗乳腺癌幸存者肥胖的行为干预措施的设计、实施和评估。
该临床试验的目的是比较乳腺癌幸存者的行为生活方式干预计划 (BL) 与常规护理 (UC)。 它旨在回答的主要问题是：
- 如果BL组的参与者会比UC组减掉更多的体重。
- 如果BL组的参与者会比UC组有更多的生活方式益处。
志愿者将参加为期 24 周的行为计划。 该计划旨在改善他们的营养和身体活动，以减轻至少 10% 的初始体重。
研究概览
详细说明
符合资格的参与者应是年龄在 18 至 65 岁之间、体重指数在 25 至 40 kg/m2 之间的女性乳腺癌幸存者，除激素或免疫治疗外，未接受过积极的癌症治疗或正在进行的治疗。
常规护理 (UC) 组将收到 WCRF 癌症预防建议。 行为生活方式干预计划（BL）小组将参加为期 24 周的针对饮食和身体活动的干预措施以减肥。
如果参与者减掉了至少 10% 的初始体重，则该计划将被视为成功。 第二个目标是提高他们的营养和身体活动水平。 第三个也是最后一个目标是提高他们的整体生活质量和焦虑水平。
行为计划包括面对面的在线会议、小组在线会议和数字咨询材料。 考虑到参与者将居住在希腊各地，因此需要互联网视频会议技术。
在本研究之前进行的一项定性研究纳入了焦点小组，以确定方法，结果使用了同步和异步媒体，以及面对面和小组会议的结合。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Odysseas Androutsos, Professor
- 电话号码：+30 24310 47108
- 邮箱：oandroutsos@uth.gr
研究联系人备份
- 姓名：Maria Perperidi, PhDc
- 电话号码：+306947272639
- 邮箱：mperperidi@uth.gr
学习地点
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Thessaly
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Tríkala、Thessaly、希腊、42132
- University of Thessaly
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接触：
- Odysseas Androutsos, Professor
- 电话号码：+30 24310 47108
- 邮箱：oandroutsos@uth.gr
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接触：
- Maria Perperidi, PhDc
- 电话号码：+306947272639
- 邮箱：mperperidi@uth.gr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数在 25 至 40 公斤/平方米之间
排除标准：
- 活动性癌症或任何正在进行的治疗（激素或免疫疗法除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：常规护理 (UC)
常规护理 (UC) 研究组的参与者将收到 WCRF 癌症预防建议。
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有源比较器：行为生活方式（BL）
24 周行为生活方式干预计划。
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24周行为生活方式干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：从入组到24周治疗结束
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初始体重变化的百分比
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从入组到24周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Odysseas Androutsos, Professor、University of Thessaly
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Perperidi M, Saliari D, Christakis C, Huybrechts I, Saloustros E, Theodorakis Y, Androutsos O. Identifying the effective behaviour change techniques in nutrition and physical activity interventions for the treatment of overweight/obesity in post-treatment breast cancer survivors: a systematic review. Cancer Causes Control. 2023 Aug;34(8):683-703. doi: 10.1007/s10552-023-01707-w. Epub 2023 May 6.
- Perperidi M, Saltaouras G, Konstandis A, De Craemer M, Saloustros E, Theodorakis Y, Androutsos O. Barriers and facilitators of healthy lifestyle and perspectives towards the development of weight loss programmes. Focus groups with post-treatment breast cancer survivors in Greece. J Nutr Sci. 2023 Nov 3;12:e111. doi: 10.1017/jns.2023.94. eCollection 2023.
- Saltaouras G, Perperidi M, Vantzou D, Vatsina K, Saloustros E, Theodorakis Y, Androutsos O. Determinants of lifestyle and body weight status among breast cancer survivors with overweight/obesity and perspectives towards the development of weight loss interventions: a qualitative study with health professionals from Greece. J Nutr Sci. 2024 Jan 23;13:e4. doi: 10.1017/jns.2023.117. eCollection 2024.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月27日
首次发布 (实际的)
2024年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月27日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Behavioral Intervention in BCS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有 IPD 均以出版物形式发表
IPD 共享时间框架
成绩公布后3个月至3年
IPD 共享访问标准
研究人员应要求
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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