Elämäntyylikäyttäytymisinterventio rintasyövästä selviytyneille ylipainon/lihavuuden hoitoon. (Nutri-Life)
Rintasyövästä selviytyneiden liikalihavuuden hoitoon käytettävän käyttäytymisintervention suunnittelu, toteutus ja arviointi.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata rintasyövästä selviytyneiden käyttäytymismallin interventioohjelmaa (BL) tavanomaiseen hoitoon (UC). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Jos BL-ryhmän osallistujat laihduttavat enemmän kuin UC-ryhmä.
- Jos BL-ryhmän osallistujilla on enemmän elämäntapaetuja kuin UC-ryhmässä.
Vapaaehtoiset osallistuvat 24 viikkoa kestävään käyttäytymisohjelmaan. Tämän ohjelman tavoitteena on parantaa heidän ravitsemustaan ja fyysistä aktiivisuuttaan, jotta he menettävät vähintään 10 % alkuperäisestä painostaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumiskelpoisten tulee olla 18–65-vuotiaita rintasyövästä selvinneiden naisten, joiden BMI on 25–40 kg/m2, eikä heillä ole aktiivista syöpähoitoa tai meneillään olevaa hoitoa hormonaalista tai immuunihoitoa lukuun ottamatta.
Tavanomainen hoitoryhmä (UC) saa WCRF-syövän ehkäisysuosituksia. Behavioral lifestyle Intervention Program (BL) -ryhmä osallistuu 24 viikkoa kestävään interventioon, jonka tavoitteena on laihduttaa ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus.
Ohjelma katsotaan onnistuneeksi, jos osallistujat pudottavat vähintään 10 % alkuperäisestä painostaan. Toissijainen tavoite on parantaa heidän ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuuttaan. Kolmas ja viimeinen tavoite on parantaa heidän yleistä elämänlaatuaan ja heidän ahdistustasoaan.
Käyttäytymisohjelma sisältää henkilökohtaisia verkkotapaamisia, ryhmäverkkotunteja ja digitaalista neuvontamateriaalia. Koska osallistujat asuvat kaikkialla Kreikassa, tarvitaan Internet-videoneuvottelutekniikka.
Ennen tätä tutkimusta menetelmän vahvistamiseksi tehty laadullinen tutkimus, johon sisältyi fokusryhmiä, johti synkronisen ja asynkronisen median hyödyntämiseen sekä henkilökohtaisen ja ryhmäistuntojen yhdistelmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Odysseas Androutsos, Professor
- Puhelinnumero: +30 24310 47108
- Sähköposti: oandroutsos@uth.gr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Perperidi, PhDc
- Puhelinnumero: +306947272639
- Sähköposti: mperperidi@uth.gr
Opiskelupaikat
-
-
Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Kreikka, 42132
- University of Thessaly
-
Ottaa yhteyttä:
- Odysseas Androutsos, Professor
- Puhelinnumero: +30 24310 47108
- Sähköposti: oandroutsos@uth.gr
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Perperidi, PhDc
- Puhelinnumero: +306947272639
- Sähköposti: mperperidi@uth.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- BMI 25-40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen syöpä tai jokin meneillään oleva hoito paitsi hormonaalinen tai immuunihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (UC)
Usual Care (UC) -tutkimusryhmän osallistujat saavat WCRF-syövän ehkäisysuosituksia.
|
|
|
Active Comparator: Behavioral Lifestyle (BL)
24 viikon käyttäytymis-elämän interventio-ohjelma.
|
24 viikon käyttäytymis-elämän interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon painon muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikon kohdalla
|
% alkuperäisestä painonmuutoksesta
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Odysseas Androutsos, Professor, University of Thessaly
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Perperidi M, Saliari D, Christakis C, Huybrechts I, Saloustros E, Theodorakis Y, Androutsos O. Identifying the effective behaviour change techniques in nutrition and physical activity interventions for the treatment of overweight/obesity in post-treatment breast cancer survivors: a systematic review. Cancer Causes Control. 2023 Aug;34(8):683-703. doi: 10.1007/s10552-023-01707-w. Epub 2023 May 6.
- Perperidi M, Saltaouras G, Konstandis A, De Craemer M, Saloustros E, Theodorakis Y, Androutsos O. Barriers and facilitators of healthy lifestyle and perspectives towards the development of weight loss programmes. Focus groups with post-treatment breast cancer survivors in Greece. J Nutr Sci. 2023 Nov 3;12:e111. doi: 10.1017/jns.2023.94. eCollection 2023.
- Saltaouras G, Perperidi M, Vantzou D, Vatsina K, Saloustros E, Theodorakis Y, Androutsos O. Determinants of lifestyle and body weight status among breast cancer survivors with overweight/obesity and perspectives towards the development of weight loss interventions: a qualitative study with health professionals from Greece. J Nutr Sci. 2024 Jan 23;13:e4. doi: 10.1017/jns.2023.117. eCollection 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Behavioral Intervention in BCS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .