Intervención conductual en el estilo de vida en sobrevivientes de cáncer de mama para el tratamiento del sobrepeso y la obesidad. (Nutri-Life)
Diseño, implementación y evaluación de una intervención conductual para tratar la obesidad en sobrevivientes de cáncer de mama.
El objetivo de este ensayo clínico es comparar un programa de intervención conductual en el estilo de vida (BL) con la atención habitual (UC) en sobrevivientes de cáncer de mama. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Si los participantes del grupo BL perderán más peso que el grupo UC.
- Si los participantes del grupo BL tendrán más beneficios en el estilo de vida que el grupo UC.
Los voluntarios participarán en un programa conductual de 24 semanas. Este programa tiene como objetivo mejorar su nutrición y actividad física para perder al menos el 10% de su peso corporal inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes elegibles deben ser mujeres sobrevivientes de cáncer de mama entre 18 y 65 años, con un IMC entre 25 y 40 kg/m2 y sin terapia contra el cáncer activa o tratamiento en curso, excepto terapia hormonal o inmunológica.
El grupo de atención habitual (UC) recibirá recomendaciones de prevención del cáncer del WCRF. El grupo del programa de intervención conductual en el estilo de vida (BL) participará en una intervención de 24 semanas centrada en la dieta y la actividad física para perder peso.
El programa se considerará exitoso si los participantes pierden al menos el 10% de su peso corporal inicial. Un objetivo secundario es mejorar sus niveles de nutrición y actividad física. El tercer y último objetivo es mejorar su calidad de vida general y sus niveles de ansiedad.
El programa conductual incluye reuniones presenciales en línea, sesiones grupales en línea y material de asesoramiento digital. Teniendo en cuenta que los participantes residirán en toda Grecia, se necesitará una tecnología de videoconferencia por Internet.
Un estudio cualitativo que incorporó grupos focales realizado antes de este estudio para establecer la metodología dio como resultado la utilización de medios sincrónicos y asincrónicos, así como una combinación de sesiones en persona y en grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Odysseas Androutsos, Professor
- Número de teléfono: +30 24310 47108
- Correo electrónico: oandroutsos@uth.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Perperidi, PhDc
- Número de teléfono: +306947272639
- Correo electrónico: mperperidi@uth.gr
Ubicaciones de estudio
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Thessaly
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Tríkala, Thessaly, Grecia, 42132
- University of Thessaly
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Contacto:
- Odysseas Androutsos, Professor
- Número de teléfono: +30 24310 47108
- Correo electrónico: oandroutsos@uth.gr
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Contacto:
- Maria Perperidi, PhDc
- Número de teléfono: +306947272639
- Correo electrónico: mperperidi@uth.gr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 25 y 40 kg/m2
Criterios de exclusión:
- cáncer activo o cualquier tratamiento en curso excepto terapia hormonal o inmune
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención habitual (CU)
Los participantes en el grupo de estudio de atención habitual (UC) recibirán recomendaciones de prevención del cáncer del WCRF.
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Comparador activo: Estilo de vida conductual (BL)
Programa de intervención conductual en el estilo de vida de 24 semanas.
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Intervención conductual en el estilo de vida de 24 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de peso corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas.
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% del cambio de peso corporal inicial
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Odysseas Androutsos, Professor, University of Thessaly
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Perperidi M, Saliari D, Christakis C, Huybrechts I, Saloustros E, Theodorakis Y, Androutsos O. Identifying the effective behaviour change techniques in nutrition and physical activity interventions for the treatment of overweight/obesity in post-treatment breast cancer survivors: a systematic review. Cancer Causes Control. 2023 Aug;34(8):683-703. doi: 10.1007/s10552-023-01707-w. Epub 2023 May 6.
- Perperidi M, Saltaouras G, Konstandis A, De Craemer M, Saloustros E, Theodorakis Y, Androutsos O. Barriers and facilitators of healthy lifestyle and perspectives towards the development of weight loss programmes. Focus groups with post-treatment breast cancer survivors in Greece. J Nutr Sci. 2023 Nov 3;12:e111. doi: 10.1017/jns.2023.94. eCollection 2023.
- Saltaouras G, Perperidi M, Vantzou D, Vatsina K, Saloustros E, Theodorakis Y, Androutsos O. Determinants of lifestyle and body weight status among breast cancer survivors with overweight/obesity and perspectives towards the development of weight loss interventions: a qualitative study with health professionals from Greece. J Nutr Sci. 2024 Jan 23;13:e4. doi: 10.1017/jns.2023.117. eCollection 2024.
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- Behavioral Intervention in BCS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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