Intervenção comportamental no estilo de vida em sobreviventes de câncer de mama para o tratamento de sobrepeso/obesidade. (Nutri-Life)
Projeto, implementação e avaliação de uma intervenção comportamental para tratar a obesidade em sobreviventes de câncer de mama.
O objetivo deste ensaio clínico é comparar um programa de intervenção comportamental no estilo de vida (BL) com os cuidados habituais (UC) em sobreviventes do câncer de mama. As principais questões que pretende responder são:
- Se os participantes do grupo BL perderem mais peso que o grupo UC.
- Se os participantes do grupo BL terão mais benefícios no estilo de vida do que o grupo UC.
Os voluntários participarão de um programa comportamental de 24 semanas. Este programa visa melhorar a alimentação e a atividade física para perder pelo menos 10% do peso corporal inicial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes elegíveis devem ser mulheres sobreviventes de câncer de mama com idades entre 18 e 65 anos, com IMC entre 25 e 40 kg/m2 e sem terapia ativa contra o câncer ou tratamento contínuo, exceto terapia hormonal ou imunológica.
O grupo de cuidados habituais (UC) receberá recomendações de prevenção do câncer WCRF. O grupo do programa de intervenção comportamental no estilo de vida (BL) participará de uma intervenção de 24 semanas visando dieta e atividade física para perder peso.
O programa será considerado bem-sucedido se os participantes perderem pelo menos 10% do peso corporal inicial. Um objetivo secundário é melhorar seus níveis de nutrição e atividade física. O terceiro e último objetivo é melhorar a qualidade de vida geral e os níveis de ansiedade.
O programa comportamental inclui reuniões online presenciais, sessões online em grupo e material de aconselhamento digital. Considerando que os participantes residirão em toda a Grécia, será necessária uma tecnologia de videoconferência pela Internet.
Um estudo qualitativo incorporando grupos focais realizados antes deste estudo para estabelecer a metodologia resultou na utilização de mídia síncrona e assíncrona, bem como uma combinação de sessões presenciais e em grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Odysseas Androutsos, Professor
- Número de telefone: +30 24310 47108
- E-mail: oandroutsos@uth.gr
Estude backup de contato
- Nome: Maria Perperidi, PhDc
- Número de telefone: +306947272639
- E-mail: mperperidi@uth.gr
Locais de estudo
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Thessaly
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Tríkala, Thessaly, Grécia, 42132
- University of Thessaly
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Contato:
- Odysseas Androutsos, Professor
- Número de telefone: +30 24310 47108
- E-mail: oandroutsos@uth.gr
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Contato:
- Maria Perperidi, PhDc
- Número de telefone: +306947272639
- E-mail: mperperidi@uth.gr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- IMC entre 25 e 40 kg/m2
Critérios de exclusão:
- câncer ativo ou qualquer tratamento contínuo, exceto terapia hormonal ou imunológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados Habituais (UC)
Os participantes do braço do estudo Usual Care (UC) receberão recomendações de prevenção do câncer WCRF.
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Comparador Ativo: Estilo de Vida Comportamental (BL)
Programa de intervenção comportamental no estilo de vida de 24 semanas.
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Intervenção comportamental de estilo de vida de 24 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de peso corporal
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
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% da alteração inicial do peso corporal
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Desde a inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Odysseas Androutsos, Professor, University of Thessaly
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Perperidi M, Saliari D, Christakis C, Huybrechts I, Saloustros E, Theodorakis Y, Androutsos O. Identifying the effective behaviour change techniques in nutrition and physical activity interventions for the treatment of overweight/obesity in post-treatment breast cancer survivors: a systematic review. Cancer Causes Control. 2023 Aug;34(8):683-703. doi: 10.1007/s10552-023-01707-w. Epub 2023 May 6.
- Perperidi M, Saltaouras G, Konstandis A, De Craemer M, Saloustros E, Theodorakis Y, Androutsos O. Barriers and facilitators of healthy lifestyle and perspectives towards the development of weight loss programmes. Focus groups with post-treatment breast cancer survivors in Greece. J Nutr Sci. 2023 Nov 3;12:e111. doi: 10.1017/jns.2023.94. eCollection 2023.
- Saltaouras G, Perperidi M, Vantzou D, Vatsina K, Saloustros E, Theodorakis Y, Androutsos O. Determinants of lifestyle and body weight status among breast cancer survivors with overweight/obesity and perspectives towards the development of weight loss interventions: a qualitative study with health professionals from Greece. J Nutr Sci. 2024 Jan 23;13:e4. doi: 10.1017/jns.2023.117. eCollection 2024.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Behavioral Intervention in BCS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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